Wstęp. Cel badania
Długoterminowe obserwacje porównujące leczenie chorych z chorobą wielonaczyniową, wieńcową za pomocą stentowania i postępowania chirurgicznego są nieznane.
Chorzy stabilną (III/IV CCS), lub z niestabilna dusznica bolesną lub łagodnymi objawami, lecz dużą powierzchnia uszkodzenia miokardium w badaniu scyntygraficznym. W badaniu angiograficznym więcej niż w jednym naczyniu stenoza >50% i co najmniej jedna zmiana ze stenozą >70%. W naczyniach można była implantować stent jak również chorzy spełniali kryteria do leczenia chirurgicznego.
Chorzy randomizowani w stosunku 1:1 do postępowania inwazyjnego przezskórnego lub do leczenia chirurgicznego.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE (zgon, zawał, udar, rewaskularyzacja) po 30 dniach, po 1, 3 i 5 latach.
Drugorzędowy punkt końcowy: zawansowanie dusznicy i klasa czynnościowa w analogicznych okresach czasowych jak punkt pierwotny. Ocena rewaskularyzacji w badaniu scyntygraficznym po miesiącu i ocena kosztów leczenia
.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W grupie leczonej chirurgicznie było 26(11.5%chorych) zgonów, a w grupie leczonej inwazyjnie 16(7.1% chorych) p=0.182. Liczba chorych u których wystąpił zawał nie zakończony zgonem wyniósł 14(6.2%) chorych w grupie leczonej chirurgicznie i 6(2.8%) chorych leczonych inwazyjnie p=0.128. Rewaskularyzację wykonano u 17(7.2%) chorych z grupy leczonej chirurgicznie i 64(28.4%) chorych w grupie leczonej inwazyjnie p=0.0002. W grupie leczonej stentowaniem aż 66.6% chorych wymagało rewaskularyzacji w pierwszym roku obserwacji. 19 chorych z grupy PCI wymagało leczenia chirurgicznego w obserwacji 5-letniej. Liczba chorych bez ponownej rewaskularyzacji po 5 latach obserwacji wyniosła 92.4% chorych w grupie leczonej chirurgicznie vs 71.5% chorych w grupie leczonej inwazyjnie log rank p=0.00002. Liczba chorych wolna od zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon, zawał, rewaskularyzacja) wyniosła w grupie leczonej CABG 76.4% vs 65.3% chorych leczonych inwazyjnie p=0.019.
Drugorzędowy punkt końcowy: Objawy dusznicy bolesnej nie wystąpiły po 1, 2, 3, 4 i 5 latach odpowiednio w grupie leczonej CABG vs PCI 92% vs 85% p=0.03, 94% vs 95% p=0.11, 98% vs 93% p=0.03, 93 vs 98% p<0.01 i 82% vs 86% p≤1.
Wnioski
W obserwacji 5-letniej żadna z procedur postępowania nie przynosiła większych korzyści w wynikach klinicznych, jakkolwiek chorzy po CABG mieli mniejszą ilość ponownych rewaskularyzacji.
Rodriguez AE, Baldi J, Pereira CF, Navia J, Alemparte MR, Delacasa A, Vigo F, Vogel D, O'neill W, Palacios IF; the ERACI II Investigators. Five-Year Follow-Up of the Argentine Randomized Trial of Coronary Angioplasty With Stenting Versus Coronary Bypass Surgery in Patients With Multiple Vessel Disease (ERACI II). J Am Coll Cardiol. 2005 Aug 16, 46(4), 582-588. [PMID]: 16098419.