»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ERACI II (5 year)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ERACI II (5 year)
Argentine Randomized Study: Coronary Angioplasty With Stenting vs. Coronary Artery Bypass Surgery in Patients With Multiple-Vessel Disease
Liczba badanych: n=450
Czas obserwacji: 5 lat
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Długoterminowe obserwacje porównujące leczenie chorych z chorobą wielonaczyniową, wieńcową za pomocą stentowania i postępowania chirurgicznego są nieznane.

Kryteria włączenia:
Chorzy stabilną (III/IV CCS), lub z niestabilna dusznica bolesną lub łagodnymi objawami, lecz dużą powierzchnia uszkodzenia miokardium w badaniu scyntygraficznym. W badaniu angiograficznym więcej niż w jednym naczyniu stenoza >50% i co najmniej jedna zmiana ze stenozą >70%. W naczyniach można była implantować stent jak również chorzy spełniali kryteria do leczenia chirurgicznego.
Metodyka:
Chorzy randomizowani w stosunku 1:1 do postępowania inwazyjnego przezskórnego lub do leczenia chirurgicznego.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE (zgon, zawał, udar, rewaskularyzacja) po 30 dniach, po 1, 3 i 5 latach.
Drugorzędowy punkt końcowy: zawansowanie dusznicy i klasa czynnościowa w analogicznych okresach czasowych jak punkt pierwotny. Ocena rewaskularyzacji w badaniu scyntygraficznym po miesiącu i ocena kosztów leczenia

.

Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W grupie leczonej chirurgicznie było 26(11.5%chorych) zgonów, a w grupie leczonej inwazyjnie 16(7.1% chorych) p=0.182. Liczba chorych u których wystąpił zawał nie zakończony zgonem wyniósł 14(6.2%) chorych w grupie leczonej chirurgicznie i 6(2.8%) chorych leczonych inwazyjnie p=0.128. Rewaskularyzację wykonano u 17(7.2%) chorych z grupy leczonej chirurgicznie i 64(28.4%) chorych w grupie leczonej inwazyjnie p=0.0002. W grupie leczonej stentowaniem aż 66.6% chorych wymagało rewaskularyzacji w pierwszym roku obserwacji. 19 chorych z grupy PCI wymagało leczenia chirurgicznego w obserwacji 5-letniej. Liczba chorych bez ponownej rewaskularyzacji po 5 latach obserwacji wyniosła 92.4% chorych w grupie leczonej chirurgicznie vs 71.5% chorych w grupie leczonej inwazyjnie log rank p=0.00002. Liczba chorych wolna od zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon, zawał, rewaskularyzacja) wyniosła w grupie leczonej CABG 76.4% vs 65.3% chorych leczonych inwazyjnie p=0.019.
Drugorzędowy punkt końcowy: Objawy dusznicy bolesnej nie wystąpiły po 1, 2, 3, 4 i 5 latach odpowiednio w grupie leczonej CABG vs PCI 92% vs 85% p=0.03, 94% vs 95% p=0.11, 98% vs 93% p=0.03, 93 vs 98% p<0.01 i 82% vs 86% p≤1.
 
Wnioski
W obserwacji 5-letniej żadna z procedur postępowania nie przynosiła większych korzyści w wynikach klinicznych, jakkolwiek chorzy po CABG mieli mniejszą ilość ponownych rewaskularyzacji.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
stenty
Piśmiennictwo:
Rodriguez AE, Baldi J, Pereira CF, Navia J, Alemparte MR, Delacasa A, Vigo F, Vogel D, O'neill W, Palacios IF; the ERACI II Investigators. Five-Year Follow-Up of the Argentine Randomized Trial of Coronary Angioplasty With Stenting Versus Coronary Bypass Surgery in Patients With Multiple Vessel Disease (ERACI II). J Am Coll Cardiol. 2005 Aug 16, 46(4), 582-588. [PMID]: 16098419.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: