Wstęp. Cel badania

Eplerenon jest selektywnym i konkurencyjnym blokerem receptora aldosteronowego. Celem pracy było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w porównaniu do enalaprilu u chorych z nadciśnieniem tętniczym.

Chorzy w wieku ≥18 roku życia z nowo wykrytym nadciśnieniem tętniczym definiowanym jako DBP≥90mmHg lecz <110mmHg, a SPB<190mmHg. U chorych poziom potasu przed badniem wynosił ≥3.5mmol/l i ≤5.0mmol/l.

W okresie próby pojedynczo ślepej trwającej od 2 do 4 tygodni chorzy otrzymywali placebo, a następnie byli randomizowani do grupy eplerenonu z dawką dzienną 50 mg n=253 chorych, lub grupy enalaprilu z dawką 10mg dziennie n=246 chorych. Celem pracy było osiągnięcie DBP<90mmHg. Dawki leków były podwajane w 4, 8 i 12 tygodniu leczenia do maksymalnej dawki dla eplerenonu 200mg dziennie i enalaprylu 40mg dziennie. Po 6 miesiącach leczenia dawkę leku można była redukować w przypadku utrzymywania się wartości DBP<90mmHg. Chorzy którzy nie osiągnęli docelowego poziomu DBP na dawce maksymalnej byli wyłączani z badania. Badani mieli wykonywany pomiar poziomu K co 2 tygodnie przez okres 12 tygodni i 4 tygodnie poziom reniny, aldosteronu, testosteronu, hormonu luteinizującego i estradiolu. Wyjściowo po 12, 24 tygodniach i po 12 miesiącach poziom albumin w moczu.