»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ENECA

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ENECA
Efficacy of Nebivolol in the treatment of Eldery patients with Chronic heart failure as Add-on therapy to ACEI or ARB, diuretics, and/or digitalis
Liczba badanych: n=260
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Niewydolność serca jest coraz powszechniejszym schorzeniem szczególnie w populacji osób >65roku życia. Celem pracy była ocena wpływu nebiwololu na frakcje wyrzutową LV u chorych >65 rż z niską EF.

Kryteria włączenia:
Chorzy >65 rż leczeni szpitalnie lub ambulatoryjnie, z niewydolnością serca w klasie II-IV NYHA, o stabilnym przebiegu hemodynamicznym z LVEF ≤35% i ustabilizowanym leczeniem farmakologicznym zawierającym ACEI i/lub ARB, diuretyki i/lub naparstnicę przyjmowane przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do leczenia nebiwololem n=134 chorych, rozpoczynali leczenie od dawki 1.25mg, z podwojeniem dawki co dwa tygodnie do dawki tolerowanej lub 10mg/dobę. Głównymi czynnikami do zwiększenia dawki leku były wartości SBP ≥100 mmHg i HR ≥50/min. W grupie kontrolnej było n=124 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena skuteczność nebiwololu w poprawie EF.
Drugorzędowy punkt końcowy: Zmiana w klasie NYHA, ocena jakości życia, częstość leczenia szpitalnego, zgony i parametry bezpieczeństwa stosowanego leku.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Frakcja wyrzutowa znacząco wzrosła po 8 miesiącach leczenia w grupie nebiwololu o 6.51±9.15% vs 3.97±9.20% w grupie kontrolnej p=0.027.
Drugorzędowy punkt końcowy: Nie obserwowano różnic w stanie klinicznym w ocenie NYHA, w poprawie jakości życia i parametrów bezpieczeństwa stosowanego leczenia pomiędzy grupami.
 
Wnioski
Wyniki badania wskazują, że nebiwolol znacząco poprawią funkcje skurczowa lewej komory i bezpieczny, jest dobrze tolerowany przez chorych w starszym wieku z objawami niewydolności serca i obniżoną LVEF.
 
Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
BB / nebiwolol
Piśmiennictwo:
Edes I, Gasior Z, Wita K. Effects of nebivolol on left ventricular function in elderly patients with chronic heart failure: results of the ENECA study. Eur J Heart Fail. 2005 Jun, 7(4), 631-639. [PMID]: 15921805.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo