»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Endoscopic versus open vein-graft harvesting in coronary-artery bypass surgery

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Endoscopic versus open vein-graft harvesting in coronary-artery bypass surgery
Endoscopic versus open vein-graft harvesting in coronary-artery bypass surgery
Liczba badanych: n = 3000
Czas obserwacji: 3 lata
Rok publikacji: 2009
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Tradycyjnie pomost żylny do zabiegów pomostowania kardiochirurgicznego (coronary artery bypass grafting, CABG) jest pobierany po linijnym nacięciu skóry. Zabieg ten jest często powikłany obrzękiem, krwawieniem, opóźnionym gojeniem się rany, rozejściem się rany czy też zapaleniem tkanek. Endoskopowe pobranie żyły zmniejsza ryzyko powikłań, skraca czas pobytu w szpitalu i jest lepiej tolerowane przez chorych. Brak jest danych oceniających drożność pomostu w dłuższych obserwacjach po pobraniu endoskopowym.
 
Cel badania
Ocena drożności pomostu żylnego pobranego tradycyjnie i endoskopowo, oraz ocena wyników leczenia w po 3 latach obserwacji.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 3000 chorych w wieku pomiędzy 18 a 80 lat, kierowanych do pierwszorazowego zabiegu CABG, z założeniem co najmniej 2 pomostów żylnych
Metodyka:
W badaniu analizowano wyniki uzyskane w badaniu PREVENT IV. W grupie chorych u których żyłę pobierano bezpośrednio po nacięciu skóry było n = 1247 chorych, w grupie w której pobierano żyłę endoskopowo n = 1753 chorych. Ocena angiograficzna pomostów pomiędzy 12 a 18 mies. po leczeniu chirurgicznym. Ocena kliniczna chorych coroczna przez okres 5 lat.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: niewydolność pomostu żylnego. Klinicznie zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja w okresie 3 lat.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 64 lat, mężczyźni stanowili 79% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 75% chorych, przebyty zawał u 42%, przebyte PCI u 26%, niewydolność nerek u 2%, cukrzycę u 38%, hipercholesterolemię u 75%, przebyty udar u 5,5%, chorobę naczyń obwodowych u 12%. Palacze – 23% badanych. Średni BMI – 29 kg/m2, średnia wartość BP – 134/75 mm Hg.
Średni czas do wykonania badania angiograficznego wyniósł 12,6 mies. Łącznie implantowano 4290 pomostów, w tym n = 1969 pomostów w grupie w której żyłę pobierano bezpośrednio po nacięciu skóry i n = 2321 pomostów w grupie w której żyłę pobrano endoskopowo.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: niewydolność pomostu stwierdzono u 38,0% chorych w grupie w której użyto żyłę pobraną bezpośrednio po nacięciu skóry i u 46,7% chorych u których żyłę pobrano endoskopowo (OR 1,45; 95% CI 1,20-1,76; p < 0,001). Zamknięcie pomostu stwierdzono u 33,8 vs 42,6% chorych odpowiednio w grupach (OR 1,47; 95% CI 1,20-1,79; p < 0,001). Niewydolność stwierdzono w przypadku 22,6% pomostów w grupie w której użyto żyłę pobraną bezpośrednio po nacięciu skóry i 27,2% pomostów w grupie  u których żyłę pobrano endoskopowo (OR 1,34; 95% CI 1,14-1,59; p < 0,001). Okluzję odpowiednio w 19,4 vs 24,2% pomostów (OR 1,39; 95% CI 1,17-1,66; p < 0,001).
Klinicznie gorsze wyniki leczenia stwierdzono w grupie chorych u których użyto żyły pobranej endoskopowo. Zmarło, stwierdzono zawał lub wykonano ponowną rewaskularyzacje u 17,4% chorych w grupie w której użyto żyłę pobraną bezpośrednio po nacięciu skóry, a u 20,2% chorych u których pobrano żyłę endoskopowo (OR 1,22; 95% CI 1,01-1,47; p = 0,04). Zmarło 5,8 vs 7,4% chorych odpowiednio w grupach (OR 1,52; 95% CI 1,13-2,04; p = 0,005). W analizie w której dobierano chorych parami (propensity-score model) wykazano również przewagę pomostów wykonanych z żył pobranych bezpośrednio po nacięciu skóry. Zarówno ryzyko niewydolności pomostów (OR 1,35; 95% CI 1,15-1,60; p < 0,001) jak i punkt złożony, zgon, zawał i ponowna rewaskularyzacja (OR 1,26; 95% CI 1,06-1,89; p = 0,02) było wyższe w grupie w której żyłę pobierano endoskopowo.
 
Wnioski
Endoskopowe pobranie żyły celem wykonania pomostu wieńcowego jest związane z gorszymi wynikami klinicznymi i gorszymi wynikami angiograficznymi. Ocena technik pobierania żył na pomosty wymaga oceny w dużym badaniu randomizowanym.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
Piśmiennictwo:
Lopes RD, Hafley GE, Allen KB, Ferguson TB, Peterson ED, Harrington RA, Mehta RH, Gibson CM, Mack MJ, Kouchoukos NT, Califf RM, Alexander JH. Endoscopic versus open vein-graft harvesting in coronary-artery bypass surgery. N Engl J Med. 2009 Jul 16, 361(3), 235-244. [PMID]: 19605828 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: