»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ENCORE

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ENCORE
Examination of Cardiovascular, Metabolic, and Autonomic Changes Associated With the DASH diet Alone and in Combination with Exercise and Weight Reduction in Hypertensiove Men and Women
Liczba badanych: n=144
Czas obserwacji: 16 tygodni
Rok publikacji: 2010
Prezentacja: 2009 ACC ORLANDO
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
tak
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Modyfikacja stylu życia obejmująca redukcję masy ciała, zwiększenie aktywności fizycznej, ograniczenie spożycia sodu i umiarkowaną konsumpcję alkoholu jest zalecaną inicjującą strategią postępowania w celu obniżenia ciśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych wykazano skuteczność diety DASH w obniżeniu ciśnienia tętniczego. Również codzienny, dozowany wysiłek fizyczny prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Brak jest badań oceniających jednoczesne stosowanie diety DASH z zwiększonym wysiłkiem fizycznym u chorych z podwyższonym ciśnieniem tętniczym.
 
Cel badania
Ocena skuteczności diety DASH i wysiłku fizycznego w zmniejszeniu masy ciała i obniżaniu ciśnienia tętniczego u chorych z nadwagą i podwyższonym ciśnieniem tętniczym.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 144 zdrowych uczestników, w wieku ≥ 35 lat, z nadwagą (BMI 25 – 40 kg/m2), nieznacznie podwyższonymi wartościami ciśnienia tętniczego (SBP 130 do 159 mmHg lub DBP 85 do 99 mmHg w oparciu o 4 badania) i prowadzących „siedzący tryb życia”.
Metodyka:
Randomizacja do grupy w której stosowano tylko dietę DASH z programem szkoleniowym uczącym prawidłowych zachowań żywieniowych oraz nadzorowanym wysiłkiem fizycznym (n=49), do grupy w której stosowano tylko dietę DASH (n=46) lub do grupy leczonej typowo (n=49). Program szkoleniowy oparty był na cotygodniowych sesjach na których uczono zachowań prozdrowotnych. Nadzorowany wysiłek fizyczny 3 razy w tygodniu. Badanie trwało 16 tygodni.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: spoczynkowa wartość ciśnienia tętniczego.
Drugorzędowy punkt końcowy: ciśnienie tętnicze w pomiarach ambulatoryjnych, sztywność naczyń oceniana na podstawie wykresu fali tętna (pulse wave velocity), funkcja śródbłonka oceniana wielkością przepływu w tętnicy ramiennej i masa lewej komory oceniana w badaniu echokardiograficznym.
Wyniki
Średni wiek badanych wynosił 52 lata, 3% badanych stanowili mężczyźni. Średni BMI – 33,1 kg/m2, średnia wartość BP – 138/86 mmHg. Hiperlipidemię stwierdzono u 29% badanych. Palacze – 7% badanych.
Średnie dzienne spożycie kalorii wyniosło w grupie diety DASH oraz wykonującej nadzorowany wysiłek – 1648 kcal, w grupie samej diety DASH – 1962 kcal i w grupie kontrolnej 2095 kcal. Zaobserwowano istotny statystycznie spadek masy ciała (o 8,7 kg) w grupie stosującej dietę i wykonującej nadzorowany wysiłek fizyczny zarówno w porównaniu z grupą stosująca samą dietę (spadek o 0,3 kg, p<0,001) jak i z grupą kontrolną (wzrost o 0,9 kg, p<0,001). Szczytowe zużycie tlenu (peak VO2) jak i czas trwania próby wysiłkowej był istotnie statystycznie lepsze w porównaniu z pozostałymi grupami (p <0,001 dla obu pomiarów).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: spoczynkowe skurczowe ciśnienie tętnicze uległo obniżeniu w grupie stosującej dietę oraz wykonującej nadzorowany wysiłek fizyczny o 16,1 mmHg, w grupie stosującej tylko dietę o 11,2 mmHg (p=0,023) i w grupie kontrolnej o 3,4 mmHg (p<0,001). Podobne wyniki uzyskano w przypadku rozkurczowego ciśnienia tętniczego, ze spadkiem wartości ciśnienia o 9,9, 7,5 i 3,8 mmHg odpowiednio w grupach (p=0,48 v. tylko dieta, p<0,001 v. kontrola).
Drugorzędowy punkt końcowy: obniżenie wartości ciśnienia tętniczego skurczowego jak i rozkurczowego ocenianego w warunkach ambulatoryjnych było podobne do uzyskanych w pomiarach spoczynkowych. W pomiarze całodobowym wartości BP uległy obniżeniu o 10,2/5,4 mmHg w grupie stosującej dietę oraz wykonującej nadzorowany wysiłek fizyczny, o 5,3/2,9 mmHg w grupie stosującej tylko dietę i o 0,2/0,003 mmHg w grupie kontrolnej.
Prędkość fali tętna była istotnie statystycznie mniejsza w grupie leczonej dietą z nadzorowanym wysiłkiem fizycznym zarówno w porównaniu z grupą stosującą tylko dietę (p=0,045), jak i grupą kontrolną (p=0,001). Nie wykazano różnic pomiędzy grupami w ocenie funkcji  śródbłonka. Wielkość przepływu była porównywalna pomiędzy grupami. Natomiast indeks masy lewej komory był najniższy w grupie leczonej dietą i nadzorowanym wysiłkiem fizycznym w porównaniu do grupy leczonej tylko dietą (p=0,26) jak i do grupy kontrolnej (p=0,02).
 
Wnioski
Stosowanie diety DASH u osób z nadwagą i podwyższonymi wartościami ciśnienia tętniczego powoduje jego istotne obniżenie. Wysiłek w powiązaniu z spadkiem masy ciała prowadzi do dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego, z poprawą innych parametrów hemodynamicznych.
 
Stan chorobowy:
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
dieta
wysiłek fizyczny
Piśmiennictwo:
Blumenthal JA, Babyak MA, Hinderliter A, Watkins LL, Craighead L, Lin PH, Caccia C, Johnson J, Waugh R, Sherwood A. Effects of the DASH diet alone and in combination with exercise and weight loss on blood pressure and cardiovascular biomarkers in men and women with high blood pressure: the ENCORE study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25, 170(2), 126-135. [PMID]: 20101007 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: