»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ELUTES

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ELUTES
European evaLUation of pacliTaxel Eluting Stent
Liczba badanych: n=190
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Ocena skuteczności leczenia stentem powlekanym polimerem z lekiem - paklitaxelem. Paklitaxel hamuje podział komórek mięśni gładkich poprzez stabilizowanie mikrotubuł.

Kryteria włączenia:
Stent stosowano u chorych z pojedynczą zmiana de novo typu A lub B1 o długości <15mm w natywnej tętnicy.
Metodyka:
Stosowano stent V-Flex plus pokryty polimerem z lekiem o różnym stężeniu (0,2; 0,7; 1,4; 2,7ug/mm2 powierzchni stentu). Stent o długości 16 mm i średnicach 3 i 3,5 mm. Chorych randomizowano do 5 grup [próba potrójnie ślepa - pacjent, typ leczenia, badanie PCI]. Do grupy stentu metalowego randomizowano n=39 chorych, do grupy leczonych stentem uwalniającym lek o stężeniu 0,2ug/mm2 randomizowano n=37 chorych, o stężeniu 0,7ug/mm2 n=40, o stężeniu 1,4ug/mm2 n=39, o stężeniu 2,7ug/mm2 n=37 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena PCI restenozy w stencie.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Średni wymiar naczynia w stencie zmniejszył się 33,9±26,7% w grupie stentu metalowego i 14,2±16,6% w grupie stentu powlekanego lekiem o stężeniu 2,7ug/mm2 p=0.006. Utrata światła 0,73±0,73mm vs 0,11±0,5mm p=0.002 odpowiednio. Podwojenie restenozy (≥50%) 20,6% vs 3,2% p=0.56.
MACE [zgon, zawał, zakrzepica w stencie i ponowna rewaskularyzacja] nieistotna pomiędzy grupami. Nie obserwowano restenozy w stencie u chorych pobierających klopidogrel przez 3 miesiące.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty
stenty / uwalniające leki / paklitaksel
Piśmiennictwo:
Gershlick A, De Scheerder I, Chevalier B, Stephens-Lloyd A, Camenzind E, Vrints C, Reifart N, Missault L, Goy JJ, Brinker JA, Raizner AE, Urban P, Heldman AW. Inhibition of restenosis with a paclitaxel-eluting, polymer-free coronary stent: the European evaLUation of pacliTaxel Eluting Stent (ELUTES) trial. Circulation. 2004 Feb 3, 109(4), 487-493.
Swanson N, De Scheerder I, Chevalier B, Camenzind E, Carter A, Gershlick A. Two-year clinical results of polymer-free, paclitaxel-eluting stent: the ELUTES trial. EuroIntervention 2007, 3, 109-112.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: