»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Efficacy and safety of ezetimibe co-administered with simvastatin

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Efficacy and safety of ezetimibe co-administered with simvastatin
Efficacy and safety of ezetimibe co-administered with simvastatin
Liczba badanych: n=788
Czas obserwacji: 28 tygodni
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Bezpieczeństwo i skuteczność ezetimibe z simwastatyną w porównaniu z atorwastatyną u chorych z hiperlipidemią.

Kryteria włączenia:
Chorzy ≥18 roku życia z wskazaniami do leczenia farmakologicznego wg NCEP ATP III [choroba wieńcowa udokumentowana lub ekwiwalent choroby].
Metodyka:
Badanie trwało 28 tygodni, z czego 4 tygodnie w okresie wstępnym chorzy przestrzegali zaleceń dietetycznych a w okresie 24 tygodni co 6 tygodni zwiększano dawki leków do dawki maksymalnej tj. ezetimibe 10mg + simwastatyna 80 mg a atrowasatyna 80 mg. Chorych randomizowano do 3 grup w stosunku 1:1:1.
Grupa n1=262 otrzymywała następnie 10 g atorwastatyny, następnie 20, 40 i 80mg. Grupa n2=263 otrzymywała ezetimibe 10mg i simwastatynę w dawkach wzrastających 10, 20, 40, 80mg. Grupa n3=263 chorych otrzymywała ezetimibe 10 mg i simwastatynę w dawkach 20, 40, 40 i 80mg w dawkach wzrastających co 6 tygodni.
Wyniki
W ocenie w poszczególnych okresach czasowych osiągnięto lepsze wyniki w obniżaniu poziomu TC i LDL w grupach otrzymujących ezetimibe i simwastatynę niż w grupie atorwastatyny (najczęściej stosowany lek hipolipemizujacy w US). W poszczególnych okresach osiągnięto następujące wyniki:

 
 TC
 LDL
 okres I (po 6 tygodniach)  
 
 
 n1
 -28.1%
 -37.2%
 n2
 -33.9%*
 -46.1%*
 n3
 -36.2%*
 -50.3%*
 okres II (po 12 tygodniach)
 
 
 n1
 -33.1%
 -44.3%
 n2
 -36.5%*
 -50.2%*
 n3
 -39.2%*
 -54.3%*
okres III (po 18 tygodniach)
 
 
 n1
 -37.0%
 -49.1%
 n2+3
 -40.5%*
 -55.6%*
 okres IV (po 24 tygodniach)
 
 
 n1
 -40.2%
 -52.5%
 n2+3
 -43.3%*
 -59.4%*

 * p=0.05 w porównaniu do atorwastatyny.
W czasie stosowania maksymalnych dawek leków nie obserwowano objawów ubocznych.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
hipercholesterolemia / hiperlipidemia
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
leki p.lipidowe / statyny / simwastatyna
leki p.lipidowe / ezetimib
Piśmiennictwo:
Ballantyne CM, Blazing MA, King TR, Brady WE, Palmisano J. Efficacy and safety of ezetimibe co-administered with simvastatin compared with atorvastatin in adults with hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 2004 Jun 15, 93(12), 1487-1494. [PMID]: 15194018.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo