»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes
Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes
Liczba badanych: n = 210
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2008
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
tak
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Dieta o małym indeksie glikemicznym nie tylko poprawia skuteczność leczenia cukrzycy, ale również zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe. Obserwuje się w czasie jej stosowania obniżenie stężenia HDL, TG, inhibitora aktywatora plazminogenu i CRP. Znaczenie i praktyczne zastosowanie diety o małym indeksie glikemicznym jest nie do końca poznane, gdyż w badaniach często nie uzyskuje się jasnych korzyści związanych z wprowadzeniem tej diety. Metaanalizy, często oparte na małej liczbie chorych i o krótkich okresie obserwacji wskazują jednak, że uzyskuje się redukcję stężeń glikolizowanych białek.
 
Cel badania
Ocena diety o małym indeksie glikemicznym zastosowanej u chorych z cukrzycą typu 2, leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. W grupie kontrolnej stosowano dietę z wysoką zawartością włóknika pochodzenia roślinnego.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 210 chorych z cukrzycą typu 2, leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi z wyłączeniem akarbozy, na stałych dawkach leków w ostatnich 3 mies., z stężeniem hemoglobiny glikolizowanej (glycated hemoglobin, HbA1C) pomiędzy 6,5-8,0%.
Metodyka:
Randomizacja do grupy otrzymującej dietę o małym indeksie glikemicznym (n = 104 chorych) lub do grupy w której stosowano dietę  z wysoką zawartością włóknika pochodzenia roślinnego (n = 106 chorych). W diecie o niskim indeksie glikemicznym preferowano; pieczywo niskokaloryczne, płatki owsiane, otręby, makarony, preparowany ryż, fasolę, groch, soczewicę i orzechy, owoce i warzywa. Główne składniki diety z wysoka zawartością włóknika to; pieczywo gruboziarniste, płatki zbożowe, brązowy ryż, pomidory, krakersy, owoce, warzywa. Ponieważ większość chorych miała nadwagę, informowano uczestników badania, że w badaniu nie dąży się do obniżenia masy ciała, ale ocenia się wpływ diety na parametry biochemiczne. Wszyscy uczestnicy badania byli informowani o zasadach tworzenia diety, jak i skład diety był kontrolowany przez dietetyków. Kontrolne badania w 2. i 4. tyg., a następnie co mies. przez okres 6 mies.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany w stężeniu HbA1C, glukozy, HDL, TG, CRP i ciśnienia krwi.
Drugorzędowy punkt końcowy: ubytek masy ciała.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 61 lat, mężczyźni stanowili 61% badanych. Średni czas trwania cukrzycy – 7,9 lat. Palacze – 7% badanych. Średni BMI – 31 kg/m2, średnia wartość BP – 128/75 mm Hg. Średnie stęknie glukozy na czczo – 140 mg/dl, HbA1C – 7,1%, LDL – 100 mg/dl, HDL – 43 mg/dl, TG – 125 mg/dl.
Wartość energetyczna zastosowanych diet podobna w grupach, jak również zawartość poszczególnych składników tworzących dietę. Zawartość włóknika była wyższa w grupie w której stosowano dietę o niskim indeksie glikemicznym w porównaniu z dietą z wysoką zawartością włóknika, 18,7 vs 15,7g/1000 kacl. W grupie tej stwierdzono również spadek indeksu glikemicznego w porównaniu do wartości wyjściowej (z 80,8 do 69,6 jednostek, p < 0,001). Wzrost dawek leków przeciwcukrzycowych stwierdzono u 3 chorych w każdej z grup, natomiast zmniejszenie dawek leków u 13 chorych w grupie stosującej dietę o niskim indeksie glikemicznym i u 4 chorych w grupie stosującej dietę o wysokiej zawartości włóknika (p = 0,06).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w analizie intet-to-treat stężenie HbA1C uległo obniżeniu o 0,5% w grupie stosującej dietę o niskim indeksie glikemicznym i o 0,18% w grupie stosującej dietę o wysokiej zawartości włóknika, z różnicą pomiędzy grupami 0,33% (95% CI od -0,48 do – 0,17; p < 0,001). Różnica w stężeniu glukozy na czczo wyniosła 6,8 mg/dl (95% CI od -12,9 do -0,6 mg/dl; p = 0,02). W dodatkowej analizie stężenie HbA1C było istotnie statystycznie niższe w grupie stosującej dietę o niskim indeksie glikemicznym po uwzględnieniu zmian masy ciała (p = 0,002), spożywanego włóknika (p < 0,001) i węglowodanów (p < 0,001).
Nie obserwowano wpływu diet na zmiany stężenia cholesterolu, LDL i TG. Natomiast w grupie stosującej dietę o małym indeksie glikemicznym wzrosło stężenie HDL o 1,7 mg/dl, prze spadku HDL w grupie stosującej dietę z wysoką zawartością włóknika o 0,2 mg/dl (p = 0,005). Podobnie nie obserwowano zmian w stężeniu CRP i nie odnotowano różnic w wartości ciśnienia tętniczego.
Drugorzędowy punkt końcowy: nie obserwowano różnic w masie ciała pomiędzy grupami na zakończenie badania (różnica 0,9 kg, p = 0,53).
Zmiana masy ciała była pozytywnie związana z zmniejszeniem stężenia HbA1C (p < 0,001), glukozy (p < 0,001), wartości ciśnienia skurczowego (p = 0,04) i rozkurczowego (p = 0,005), a negatywnie z stężeniem HDL (p = 0,007).
 
Wnioski
U chorych z cukrzycą typu 2, sześciomiesięczne stosowanie diety z niskim indeksem glikemicznym wiąże się z umiarkowanym obniżeniem stężenia HbA1C w porównaniu do diety z wysoką zawartością włóknika.
Stan chorobowy:
cukrzyca
Leczenie:
dieta
Piśmiennictwo:
Jenkins DJ, Kendall CW, McKeown-Eyssen G, Josse RG, Silverberg J, Booth GL, Vidgen E, Josse AR, Nguyen TH, Corrigan S, Banach MS, Ares S, Mitchell S, Emam A, Augustin LS, Parker TL, Leiter LA. Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 17, 300(23), 2742-2753. [PMID]: 19088352 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: