Skrócenie czasu hospitalizacji a tym samym obniżenie kosztów leczenia, jak i dalsza poprawa wyników leczenia są głównymi wyzwaniami stojącym przed współczesną kardiologią inwazyjną. Zastosowanie inhibitorów receptora GP IIb/IIIa poprawia wyniki leczenia chorych po przezskórnych zabiegach na naczyniach wieńcowych (percutaneous coronary intervention, PCI) w obserwacji wieloletniej. Z kolei jak pokazały wyniki badania EPIC, pojedyncza nasycająca dawka abciksimabu jest równie skuteczna jak wlew 12-godzinny. W badaniu EASY w którym oceniano typowych chorych kierowanych do PCI wykazano, że podanie dawki nasycającej abciksimabu z wykonaniem zabiegu z dostępu przez tętnicę promieniową z opuszczeniem szpitala przez chorych tego samego dnia, jest porównywalne w uzyskanych wynikach leczenia z przedłużonym 12-godzinnym wlewem i opuszczeniem szpitala dnia następnego po wykonaniu zabiegu.

 

Ocena wyników leczenia po 6 i 12 mies. od wykonania PCI.

Grupę badaną stanowiło 1005 chorych w wieku > 18 lat, kierowanych do PCI z udokumentowaną chorobą wieńcową stabilni klinicznie. Do badania nie włączano chorych z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST trwającym < 72 godz. i z EF lewej komory ≤ 30%.

Randomizacja do grupy leczonej abciksimabem podanym tylko w dawce nasycającej przed rozprężeniem balonu, z wypisem ze szpitala po 4-6 godz. od zabiegu w przypadku braku powikłań (n = 504 chorych) lub do grupy w której kontynuowano wlew abciksimabu przez 12 godz. po PCI i wypisywano chorych ze szpitala następnego dnia (n = 501 chorych). Hospitalizację przedłużano bez względu na randomizację, jeśli wystąpiła dysekcja obwodowa ≥ stopnia B, okluzja gałęzi ≥ 1 mm, uzyskano przepływ TIMI < 3 po stentowaniu naczynia, jak również jeśli stwierdzano obecność skrzepliny. W tej grupie wszystkim chorym podawano abciksimab we wlewie przez 12 godz. Abciksimab podawano w dawce nasycającej 0,25 mg/kg, a we wlewie z prędkością 0,125 µg/kg/min (maksymalnie 10 µg/min). Wszyscy chorzy otrzymywali ASA i tienopirydyny. W czasie zabiegu chorym podawano UFH i kontynuowano leczenie w zależności od ACT.
Drugorzędowy złożony punkt końcowy: MACE (major adverse cardiac events) zgon, zawał, rewaskularyzacja (target vessel revascularization, TVR) po 30 dniach, po 6 i 12 mies.

Średni wiek chorych wyniósł 61 lat, mężczyźni stanowili 78% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 53% chorych, niestabilną dusznicę bolesną u 66%, przebyty zawał u 44%, przebytą PCI u 20%, przebyte CABG u 6%, cukrzycę u 16%, dyslipidemię u 86% chorych. Palacze – 33% badanych.

Zmiana zlokalizowana w tętnicy przedniej zstępującej u 38% chorych, w tętnicy okalającej u 25% i w prawej tętnicy wieńcowej u 36%, w pomostach żylnych u 1%. Choroba dwunaczyniowa u 29% chorych, trzynaczyniowa u 7%. Zmiany typu B2/C u 52% chorych. Stent pokryty lekiem antyproliferacyjnym implantowano u 24% chorych.

Drugorzędowy punkt końcowy: wystąpił z podobną częstością w grupach po 30 dniach, po 6 i 12 miesiącach obserwacji. Po 30 dniach MACE obserwowano u 1,4% chorych w grupie w której podano dawkę nasycająca i wypisano ze szpitala tego samego dnia co zabieg PCI i u 1,8% chorych w grupie leczonej dodatkowym wlewem abciksimabu i wypisanej następnego dnia ze szpitala (p = 0,63). Po 6 miesiącach MACE stwierdzono u 5,6% chorych w grupach, a po 12 mies. u 8,7% vs 9,2% chorych odpowiednio w grupach (p = 0,83).

Poszczególne składowe punktu końcowego również obserwowano z podobną częstością w grupach. Po roku zmarło po 3 chorych w grupach, zawał stwierdzono u 12 chorych w grupie w której podano dawkę nasycająca i wypisano ze szpitala tego samego dnia co zabieg PCI i u 13 chorych w grupie leczonej dodatkowym wlewem abciksimabu i wypisanej następnego dnia ze szpitala, a ponowną TVR wykonano u 33 vs 32 chorych odpowiednio w grupach. Również w podgrupach chorych uwzględniających wiek chorych, płeć, przebyty zawał, przebyte PCI, przebyte CABG, stan kliniczny przy przyjęciu, leczenie klopidogrelem przed zabiegiem i wzrost markerów uszkodzenia serca nie stwierdzono różnic miedzy leczonymi grupami. Tylko w grupie chorych na cukrzycę stosowanie abciksimabu z przedłużonym podaniem wiązało się z lepszymi wynikami klinicznymi (HR 1,67; 95% CI 1,02-2,94; p = 0,39).

 

U typowych chorych kierowanych z powodu udokumentowanej choroby wieńcowej do PCI, nie stwierdzono różnic w wynikach 6 i 12 mies. w grupie chorych leczonych dawką nasycająca abciksimabu i wypisywanych ze szpitala tego samego dnia a grupą chorych leczonych dodatkowym wlewem abciksimabu i wypisywanych ze szpitala następnego dnia.