Wstęp. Cel badania
Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania stentu pokrytego 17-b-estradiolem, w zmniejszeniu częstości restenozy po implantacji stentu. Badania na zwierzętach wykazały, że podawanie miejscowe estradiolu pobudza reendotelizację, hamuje migrację komórek i ich proliferację.
Chorzy kierowani do elektywnej koronaroplastyki, z zmianami de novo, pojedynczymi w naczyniach o rozmiarze pomiędzy 2.5 do 3.5mm.
Wszyscy chorzy otrzymywali 325mg ASA na 12 godzin przed zabiegiem i klopidogrel w dawce nasycającej 300 mg na 6 godzin przed zabiegiem a następnie 75 mg przez 60 dni. Wszyscy chorzy mieli wykonane kontrolne badanie angiograficzne i IVUS po 6 miesiącach. Ocenę kliniczną przeprowadzono po 30 dniach, 6 i 12 miesiącach. Stosowano stent o długości 18 mm (BiodVysio).
Zabieg oceniany jako zakończony sukcesem wykonano u wszystkich chorych. Nie było zdarzeń sercowo-naczyniowych w czasie pobytu w szpitalu. Nie stwierdzono zdarzeń sercowo-naczyniowych z zakrzepicy w stencie w obserwacji 12-miesięcznej.
U dwóch chorych stwierdzono restenozę w stencie, a jeden chorych miał uszkodzenie >60% bez objawów klinicznych. Nie stwierdzono restenozy na końcach segmentów. W ocenie IVUS hiperplazja neointimy stanowiła 32.2±16.4 mm3 z objętością stentu 143.7±43.7 mm3, dając średnie obniżenie objętości neointimy 23.5±12.5%.
Wnioski
Implantacja stentu pokrytego 17-b-estradiolem wydaje się być bezpieczna, wykazuje zmniejszenie podwojenia restenozy i potrzebę wykonywania rewaskularyzacji. Wyniki dają podstawę do przeprowadzenia dalszych randomizowanych badań na większej liczbie chorych.
Abizaid A, Albertal M, Costa MA, Abizaid AS, Staico R, Feres F, Mattos LA, Sousa AG, Moses J, Kipshidize N, Roubin GS, Mehran R, New G, Leon MB, Sousa JE. First human experience with the 17-beta-estradiol-eluting stent: the Estrogen And Stents To Eliminate Restenosis (EASTER) trial. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17, 43(6), 1118-1121. [PMID]: 15028377.