»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » EASTER

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
EASTER
Estrogen And Stents To Eliminate Restenosis
Liczba badanych: n=30
Czas obserwacji: 12 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania stentu pokrytego 17-b-estradiolem, w zmniejszeniu częstości restenozy po implantacji stentu. Badania na zwierzętach wykazały, że podawanie miejscowe estradiolu pobudza reendotelizację, hamuje migrację komórek i ich proliferację.

Kryteria włączenia:
Chorzy kierowani do elektywnej koronaroplastyki, z zmianami de novo, pojedynczymi w naczyniach o rozmiarze pomiędzy 2.5 do 3.5mm.
Metodyka:
Wszyscy chorzy otrzymywali 325mg ASA na 12 godzin przed zabiegiem i klopidogrel w dawce nasycającej 300 mg na 6 godzin przed zabiegiem a następnie 75 mg przez 60 dni. Wszyscy chorzy mieli wykonane kontrolne badanie angiograficzne i IVUS po 6 miesiącach. Ocenę kliniczną przeprowadzono po 30 dniach, 6 i 12 miesiącach. Stosowano stent o długości 18 mm (BiodVysio).
Wyniki
Zabieg oceniany jako zakończony sukcesem wykonano u wszystkich chorych. Nie było zdarzeń sercowo-naczyniowych w czasie pobytu w szpitalu. Nie stwierdzono zdarzeń sercowo-naczyniowych z zakrzepicy w stencie w obserwacji 12-miesięcznej.
U dwóch chorych stwierdzono restenozę w stencie, a jeden chorych miał uszkodzenie >60% bez objawów klinicznych. Nie stwierdzono restenozy na końcach segmentów. W ocenie IVUS hiperplazja neointimy stanowiła 32.2±16.4 mm3 z objętością stentu 143.7±43.7 mm3, dając średnie obniżenie objętości neointimy 23.5±12.5%.
 
Wnioski
Implantacja stentu pokrytego 17-b-estradiolem wydaje się być bezpieczna, wykazuje zmniejszenie podwojenia restenozy i potrzebę wykonywania rewaskularyzacji. Wyniki dają podstawę do przeprowadzenia dalszych randomizowanych badań na większej liczbie chorych.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty / uwalniające leki
Piśmiennictwo:
Abizaid A, Albertal M, Costa MA, Abizaid AS, Staico R, Feres F, Mattos LA, Sousa AG, Moses J, Kipshidize N, Roubin GS, Mehran R, New G, Leon MB, Sousa JE. First human experience with the 17-beta-estradiol-eluting stent: the Estrogen And Stents To Eliminate Restenosis (EASTER) trial. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 17, 43(6), 1118-1121. [PMID]: 15028377.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: