»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Drug-Eluting Stents Late Thrombosis Meta-Analysis

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Drug-Eluting Stents Late Thrombosis Meta-Analysis
Drug-Eluting Stents Late Thrombosis Meta-Analysis
Rok publikacji: 2007
Prezentacja: 2006 WCC/ESC BARCELONA
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:
Wstęp
Liczba chorych z implantowanym stentem pokrytym lekiem stale wzrasta, a w niektórych krajach, takich jak Szwajcaria czy Portugalia liczba chorych z wszczepionym stentem pokrytym lekiem jest bardzo wysoka.
 

Cel badania
Celem pracy była ocena częstości występowania zakrzepicy w stencie pokrywanym lekiem antyproliferacyjnym (sirolimus eluting stent, SES i paclitaxel eluting stent, PES) w porównaniu z grupą stentowaną stentem metalowym (bare metal stent, BMS) u chorych ze zmianami de novo w naczyniach wieńcowych.

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 5090 chorych na chorobę wieńcową.

Metodyka:

Metaanaliza przeprowadzona na podstawie 17 badań klinicznych z randomizacją. Analizie poddano te badania, których wyniki dotyczyły co najmniej jednorocznej obserwacji; były to badania z randomizacją. Analizą objęto łącznie 870 chorych z implantowanym SES i 878 chorych z implantowanym BMS włączonych do badań RAVEL, SIRIUS oceniających stenty pokryte sirolimusem oraz łącznie 1657 chorych z implantowanym PES i 1685 chorych z implantowanym BMS włączonych do badań TAXUS oceniających stenty pokryte paklitakselem. Za odpowiednik zakrzepicy w stencie przyjmowano zgony i zawały niezakończone zgonem.

Wyniki

Porównanie wyników badań dotyczących implantacji stentu pokrytego rapamycyną nie różnicowało chorych w grupach. Zgon lub zawał niezakończony zgonem obserwowano w grupie z implantowanym BMS u 0,9% chorych i u 1,7% chorych w grupie z wszczepionym SES (p = 0,88) w obserwacji 6–9-miesięcznej. Po roku odpowiednio grupie z implantowanym BMS u 1,4% chorych i u 2,3% chorych z implantowanym SES (p = 0,30). Po 2 latach u 2,0% vs 3,7% chorych w grupach (RR 1,46, p = 0,09) i po 3 latach w grupie z implantowanym BMS u 4,0% chorych, i u 6,0% chorych w grupie z implantowanym SES (RR 1,33, p = 0,06).
Wyniki badań dotyczących wszczepienia stentu pokrytego paklitakselem również nie różnicowały chorych w grupach w poszczególnych okresach. Zgon lub zawał niezakończony zgonem wystąpił u 1,5% chorych w grupie z implantowanym BMS i u 1,6% chorych w grupie z wszczepionym PES (p = 0,88) w obserwacji 6–9-miesięcznej. Po roku odpowiednio w grupie z implantowanym BMS u 1,6% chorych, i u 1,7% chorych w grupie z implantowanym PES (p = 0,80). Po 2 latach u 2,8 vs 2,6% chorych (p = 0,78) i po 3 latach u 3,1 vs 3,5% chorych odpowiednio w grupach (p = 0,60).
W badaniach obejmujących tylko obserwacje 3- i 4-letnie liczbę poważnych zdarzeń sercowych (zgon, zawał niezakończony zgonem) obserwowano u 3,9% chorych w grupie z implantowanym BMS i u 6,3% chorych w grupie z implantowanym SES (RR 1,38; p = 0,03). W grupie z implantowanym PES zdarzenia niepożądane wystąpiły u 2,6% chorych, a w grupie z implantowanym BMS u 2,3% chorych (RR 1,16; p = 0,68).

Wnioski
Metaanaliza badań z randomizacją z udziałem chorych kierowanych do PCI w przebiegu zmiany de novo w naczyniu wieńcowym jest związana ze znaczącym wzrostem zgonów i zawałów (odpowiednik zakrzepicy w stencie) w obserwacji 3-letniej w grupie z implantowanym stentem pokrytym sirolimusem w porównaniu z grupą z implantowanym stentem metalowym. Nie obserwuje się natomiast różnicy w grupie chorych, którym wszczepiono stent pokryty paklitakselem.

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty / uwalniające leki
Piśmiennictwo:
Camenzind E. Safety of drug-eluting stents: a meta analysis of 1 st generation DES programes. Prezentacja: Camenzind E, World Congress of Cardiology 2006 Barcelona, wrzesień 2006, Spain.
Camenzind E, Steg PG, Wijns W. Stent thrombosis late after implantation of first-generation drug-eluting stents: a cause for concern. Circulation. 2007 Mar 20, 115(11), 1440-1455. [PMID]: 17344324.
Serruys PW, Daemen J. Are drug-eluting stents associated with a higher rate of late thrombosis than bare metal stents? Late stent thrombosis: a nuisance in both bare metal and drug-eluting stents. Circulation. 2007 Mar 20, 115(11), 1433-1439. [PMID]: 17344323.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: