Cel badania
Celem pracy była ocena częstości występowania zakrzepicy w stencie pokrywanym lekiem antyproliferacyjnym (sirolimus eluting stent, SES i paclitaxel eluting stent, PES) w porównaniu z grupą stentowaną stentem metalowym (bare metal stent, BMS) u chorych ze zmianami de novo w naczyniach wieńcowych.


















Grupę badaną stanowiło 5090 chorych na chorobę wieńcową.
Metaanaliza przeprowadzona na podstawie 17 badań klinicznych z randomizacją. Analizie poddano te badania, których wyniki dotyczyły co najmniej jednorocznej obserwacji; były to badania z randomizacją. Analizą objęto łącznie 870 chorych z implantowanym SES i 878 chorych z implantowanym BMS włączonych do badań RAVEL, SIRIUS oceniających stenty pokryte sirolimusem oraz łącznie 1657 chorych z implantowanym PES i 1685 chorych z implantowanym BMS włączonych do badań TAXUS oceniających stenty pokryte paklitakselem. Za odpowiednik zakrzepicy w stencie przyjmowano zgony i zawały niezakończone zgonem.
Porównanie wyników badań dotyczących implantacji stentu pokrytego rapamycyną nie różnicowało chorych w grupach. Zgon lub zawał niezakończony zgonem obserwowano w grupie z implantowanym BMS u 0,9% chorych i u 1,7% chorych w grupie z wszczepionym SES (p = 0,88) w obserwacji 6–9-miesięcznej. Po roku odpowiednio grupie z implantowanym BMS u 1,4% chorych i u 2,3% chorych z implantowanym SES (p = 0,30). Po 2 latach u 2,0% vs 3,7% chorych w grupach (RR 1,46, p = 0,09) i po 3 latach w grupie z implantowanym BMS u 4,0% chorych, i u 6,0% chorych w grupie z implantowanym SES (RR 1,33, p = 0,06).
Wyniki badań dotyczących wszczepienia stentu pokrytego paklitakselem również nie różnicowały chorych w grupach w poszczególnych okresach. Zgon lub zawał niezakończony zgonem wystąpił u 1,5% chorych w grupie z implantowanym BMS i u 1,6% chorych w grupie z wszczepionym PES (p = 0,88) w obserwacji 6–9-miesięcznej. Po roku odpowiednio w grupie z implantowanym BMS u 1,6% chorych, i u 1,7% chorych w grupie z implantowanym PES (p = 0,80). Po 2 latach u 2,8 vs 2,6% chorych (p = 0,78) i po 3 latach u 3,1 vs 3,5% chorych odpowiednio w grupach (p = 0,60).
W badaniach obejmujących tylko obserwacje 3- i 4-letnie liczbę poważnych zdarzeń sercowych (zgon, zawał niezakończony zgonem) obserwowano u 3,9% chorych w grupie z implantowanym BMS i u 6,3% chorych w grupie z implantowanym SES (RR 1,38; p = 0,03). W grupie z implantowanym PES zdarzenia niepożądane wystąpiły u 2,6% chorych, a w grupie z implantowanym BMS u 2,3% chorych (RR 1,16; p = 0,68).

- |
- © 2007-11.05.2025 Fundacja Instytut Aterotrombozy
- |
- www.FaktyMedyczne.pl ISSN 2081-8017
- |
- Nota prawna
- |
- Kontakt z nami
- |
- Pracuj dla nas
- |