»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Drug-Eluting Stents for Unprotected Left Main Coronary Artery Disease

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Drug-Eluting Stents for Unprotected Left Main Coronary Artery Disease
Drug-Eluting Stents for Unprotected Left Main Coronary Artery Disease
Liczba badanych: n=173
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Istotne hemodynamicznie zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej występuje od 5 do 7 % chorych, u których wykonywane jest badanie koronarograficzne. Trzyletnia śmiertelność chorych leczonych farmakologicznie wynosi prawie 50%, dlatego chorych tych kwalifikuje się do leczenia CABG. Wysoka częstość restenozy, wczesna zakrzepica i śmiertelność związana z zabiegami interwencyjnymi na pniu lewej tętnicy wieńcowej powoduje, że zalecenia ACC/AHA nie rekomendują wykonania zabiegów przezskórnej angioplastyki wieńcowej (percutaneous coronary intervention, PCI) w tej grupie chorych. Zastosowanie stentów uwalniających leki antyproliferacyjne być może zmieni dotychczasowe zalecenia, ze względu na istotną redukcję ryzyka ponownego zwężenia po ich implantacji w porównaniu ze stentami niepokrytymi lekami.
 
Cel badania
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności zastosowania stentów uwalniających leki antyproliferacyjne u chorych z chorobą pnia lewej tętnicy wieńcowej.

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 173 chorych z istotnym hemodynamicznie zwężeniem pnia lewej tętnicy wieńcowej (≥ 50%), niezabezpieczonych pomostem do tętnicy międzykomorowej przedniej lub gałęzi okalającej. Chory kwalifikowani do PCI lub CABG (coronary artery bypass grafting) po wspólnej ocenie kardiochirurga i kardiologa inwazyjnego. Chorzy kierowani do PCI po spełnieniu jednego z następujących czynników: wysokie ryzyko CABG, prognozowany krótki czas przeżycia, brak zgody na leczenie chirurgiczne lub brak możliwości wykonania rewaskularyzacji chirurgicznej w ocenie kardiochirurga.

Metodyka:
Prospektywny rejestr chorych z chorobą pnia kierowanych do leczenia chirurgicznego (CABG) (n = 123 chorych) i PCI (n = 50 chorych).W stratyfikacji ryzyka chorych stosowano wskaźnik Parsonneta. W przypadku zwężenia w ujściu oraz w środkowym odcinku pnia z reguły implantowano jeden stent. W przypadku stentowania rozwidlenia pnia stosowano wszystkie dostępne techniki zabiegowe. Wybór stentu pokrytego paklitakselem lub rapamycyną zależał od operatora. W postępowaniu kardiochirurgicznym z wyboru stosowano implantację tętnicy piersiowej wewnętrznej do tętnicy zstępującej oraz zimną kardioplegię.
Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy: przeżycie bez zawału, rewaskularyzacji, udaru, przejściowego niedokrwienia mózgu, śpiączki (major adverse cardiac and cerebrovascular event, MACCE) w obserwacji 30-dniowej i średnioterminowej (6-12 mies.).
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 70 lat, odsetek mężczyzn był wyższy w grupie kierowanej do leczenia kardiochirurgicznego (75% vs 50% p < 0,01). Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 85% chorych, dusznicę bolesną stabilną częściej u chorych kierowanych do CABG (55% vs 34% p = 0,02), niestabilną częściej u chorych kierowanych do PCI (46% chorych vs 25% chorych p = 0,02), przebyty zawał 20%, cukrzycę u 34%, hipercholesterolemię u 73%, przebyty udar u 9%,niewydolność nerek częściej w grupie kierowanej do PCI (16% chorych vs 5% chorych p = 0,02).
Wskaźnik Parsonneta był niższy w grupie chorych kierowanych do leczenia chirurgicznego 13,7 ± 9,7 vs 18,3 ± 10,9 w grupie PCI (p = 0,04). Chorych z wysokim ryzykiem zabiegu operacyjnego było 46% w grupie CABG i 64% chorych w grupie PCI (p = 0,04). W grupie PCI 60% chorych miało dystalnie zwężony pień, obejmujący ujście tętnicy zstępującej przedniej i okalającej. Średnia liczba implantowanych stentów wynosiła 2,5 ± 1,4, średnia długość 43,2 ± 28,4 mm. Średnia liczba graftów 3,0 ± 0,8.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w obserwacji 30-dniowej MACCE wystąpił u 17% chorych w grupie CABG i u 2% chorych w grupie PCI (p < 0,01). Główna różnica dotyczyła liczby zdarzeń mózgowych (8% chorych vs 0% chorych, p = 0,03) oraz VT/VF (9% chorych vs 0% chorych, p = 0,03). Nie odnotowano znamiennej statystycznie różnicy dotyczącej liczby zgonów (5% chorych vs 2% chorych, p = 0,34).
W średnioterminowej obserwacji MACCE nie wystąpił u 83% i 75% chorych z grupy CABG oraz u 89% i 83% chorych z grupy PCI (p = 0,20), odpowiednio po 6 mies. i po roku. Nie odnotowano znamiennej statystycznie różnicy dotyczącej liczby zgonów (13% i 15% chorych w grupie CABG vs 4% i 4% chorych w grupie PCI).
 
Wnioski
Pomimo wyższego odsetka chorych wysokiego ryzyka w grupie leczonej angioplastyką wieńcową PCI z użyciem stentów uwalniających lek antyproliferacyjny u chorych z chorobą pnia miał porównywalny odsetek powikłań w obserwacji krótko- i średnioterminowej do grupy leczonej chirurgicznie. Dane te wskazują na potrzebę przeprowadzenia randomizowanych badań.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
stenty / uwalniające leki
Piśmiennictwo:
Lee MS, Kapoor N, Jamal F, Czer L, Aragon J, Forrester J, Kar S, Dohad S, Kass R, Eigler N, Trento A, Shah PK, Makkar RR. Comparison of Coronary Artery Bypass Surgery With Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents for Unprotected Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21, 47(4), 864-870. [PMID]: 16487857.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: