»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » DREW

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
DREW
Dose-Response to Exrecise in postmenopausal Women trial
Liczba badanych: n=464
Czas obserwacji: 6 mięsiecy
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Mała aktywność fizyczna związana jest z wysokim ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelnością całkowitą. Wzrost aktywności fizycznej redukuje ryzyko zgonu. W obecnych zaleceniach rekomenduje się wysiłek fizyczny o umiarkowanej intensywności przez co najmniej 30 min, przez wszystkie dni tygodnia. Kobiety w okresie pomenopauzalnym cechujące się otyłością są szczególnie narażone na rozwój chorób sercowo-naczyniowych, które są pierwszą przyczyną zgonów (zgony sercowe). W grupie tej, bez względu na wiek, ok. 30% kobiet deklaruje brak jakiejkolwiek aktywności fizycznej, a odsetek kobiet z niewielką aktywnością fizyczną progresywnie rośnie wraz z wiekiem.
 
Cel badania
Celem pracy była ocena wysiłku fizycznego wg zaleceń NIH (National Institutes of Health) u kobiet w okresie pomenopauzalnym z nadwagą lub otyłością i nadciśnieniem tętniczym.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 464 chorych w wieku 45–75 lat, w okresie pomenopauzalnym, deklarujących siedzący tryb życia (bez wysiłku fizycznego trwającego > 20 min i ≥ 3 razy w tygodniu, wykonujących < 8000 kroków na dzień), z nadwagą lub otyłością (BMI 25–43 kg/m2) i SBP 120–160 mm Hg.
Metodyka:
Kobiety kwalifikowano do grupy kontrolnej (n = 102) lub do grup spełniających zalecenie podejmowania wysiłku fizycznego o obciążeniu 4 kcal/kg m.c. na tydzień (n = 155), 8 kcal/kg m.c. na tydzień (n = 104) i 12 kcal/kg m.c. na tydzień (n = 103). Zalecany wydatek energetyczny u kobiet w okresie pomenopauzalnym wynosi 8 kcal/kg m.c. na tydzień. Kobiety z grup wykonujących wysiłek fizyczny aktywnie uczestniczyły w 3–4 sesjach w ciągu tygodnia przez 6 mies. Wysiłek fizyczny był zmieniany w zależności od zmieniającej się wagi ćwiczących.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany w całkowitym zużyciu tlenu (VO2 l/min).
Drugorzędowy punkt końcowy: szczytowe zużycie tlenu (peak VO2 ml/kg m.c./min) i maksymalny wysiłek fizyczny (w watach).
Wyniki
Średni wiek badanych kobiet wynosił 57 lat. Palące – 5% badanych. Średnia wartość BMI – 32 kg/m2, BP – 140/81 mm Hg, obwód brzucha 101 cm. Leki obniżające ciśnienie tętnicze przyjmowało 29% chorych, obniżające cholesterol 16,5%, antydepresyjne 18%, tarczycowe 15%, a hormonalną terapię zastępczą stosowało 45% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany w całkowitym zużyciu tlenu były istotnie statystycznie wyższe w grupach ćwiczących. W grupie kontrolnej zmiana w VO2 wyniosła 1,28 l/min, w grupie z wydatkiem energetycznym 4 kcal/kg m.c. – 1,33 l/min, w grupie z wydatkiem energetycznym 8 kcal/kg m.c. – 1,35 l/min i w grupie z wydatkiem 12 kcal/kg m.c. – 1,39 l/min (p < 0,01 w porównaniu z grupą kontrolną dla wszystkich grup, p < 0,001 dla trendu).
Drugorzędowy punkt końcowy: szczytowe zużycie tlenu było najwyższe w grupie z największym obciążeniem fizycznym, również peak VO2 w grupach ćwiczących było istotnie statystycznie wyższe w porównaniu z grupą kontrolną. Peak VO2 w grupie kontrolnej wynosił 15,5 ml/kg m.c./min, w grupach ćwiczących odpowiednio 16,2, 16,4 i 16,8 ml/kg m.c./min (p < 0,01 w porównaniu z grupą kontrolną dla wszystkich grup).
Maksymalny wysiłek fizyczny był istotnie statystycznie wyższy w grupach ćwiczących (p < 0,001 w porównaniu z grupą kontrolną dla wszystkich grup).

Zmiany w wartości skurczowego ciśnienia tętniczego były podobne w grupach. Tylko w grupie największego obciążenia wysiłkiem obserwowano istotny statystycznie spadek SBP w porównaniu z wartościami wyjściowymi (p = 0,003). Nie było różnic w zmianach wartości ciśnienia rozkurczowego pomiędzy grupami.

 
Wnioski
Wprowadzenie ćwiczeń fizycznych u kobiet z nadwagą lub otyłością w okresie pomenopauzalnym, uprzednio prowadzących siedzący tryb życia, poprawia ich wydolność fizyczną, nie wpływając na wartości ciśnienia tętniczego w obserwacji krótkoterminowej.
Stan chorobowy:
otyłość (BMI)
choroby naczyniowo-sercowe
Leczenie:
wysiłek fizyczny
Piśmiennictwo:
Church TS, Earnest CP, Skinner JS, Blair SN. Effects of different doses of physical activity on cardiorespiratory fitness among sedentary, overweight or obese postmenopausal women with elevated blood pressure: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 May 16, 297(19), 2081-2091. [PMID]: 17507344.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: