Ocena znaczenia terapii ramiprilem w redukowaniu ryzyka rozwoju cukrzycy u chorych ze stanami przedcukrzycowymi i niskim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych.

















Ocena znaczenia terapii ramiprilem w redukowaniu ryzyka rozwoju cukrzycy u chorych ze stanami przedcukrzycowymi i niskim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Randomizacja do grupy otrzymującej ramipril przez 2 mies. w dawce 5 mg, a następnie 10 mg dziennie, a w okresie roku do 15 mg dziennie (n = 2623 chorych) lub do grupy placebo n = 2646 chorych). Wizyty kontrolne po 2 i 6 mies. i następnie co 6 mies. Po 2 latach i na koniec badania wykonywano ponownie test obciążenia glukozą. Jeżeli w ciągu roku poziom glikemii na czczo wynosił > 7,0 mmol/l lub pomiar przygodny > 11,1 mmol/l (możliwa cukrzyca), badanie powtarzano po 3 mies. W przypadku, gdy stężenie glikemii na czczo wahało się w granicach 5,3 mmol/l do 7,0 mmol/l i stężenie glikolizowanej hemoglobiny > 93% górnego limitu normy, badanie tolerancji glukozy powtarzano po 6 mies. Jeżeli w trakcie prowadzonych obserwacji doszło do rozwoju cukrzycy, chorzy byli leczeni innymi lekami niż tiazolidinediony.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nowo rozpoznana cukrzyca lub zgon w czasie leczenia.
Drugorzędowy punkt końcowy: powrót do prawidłowego poziomu glikemii na czczo określanej jako poziom < 6,1 mmol/l, a po 2 godz. po obciążeniu glukozą < 7,8 mmol/l. Złożony punkt końcowy: zawał, udar, zgon sercowy, niewydolność serca, dusznica z ewidentnymi cechami niedokrwienia, komorowe zaburzenia rytmu wymagające resuscytacji.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił z porównywalną częstością w obu grupach 517 (26,0%) chorych vs 475 (18,1%) chorych (HR 0,91; 95% CI 0,81-1,03; p = 0,15). Nie było różnic w liczbie zgonów pomiędzy grupami – 32 (1,2%) chorych vs 31 (1,2%) chorych, jak i w liczbie nowo rozpoznanych przypadków cukrzycy – 489 (18,5%) chorych vs 449 (17,1%) chorych odpowiednio w grupach.
Badanie zakończyło 72,7% chorych z grupy ramiprilu i 78,0% chorych z grupy placebo. Najczęstszą przyczyną przerwania badania była odmowa dalszego przyjmowania leków i dotyczyła ona 17,4% chorych w grupie leczonej i 17,7% chorych w grupie placebo. Kaszel 9,7% vs 1,8% chorych, obrzęki obwodowe 1,0% vs 1,1% chorych.

- |
- © 2007-11.05.2025 Fundacja Instytut Aterotrombozy
- |
- www.FaktyMedyczne.pl ISSN 2081-8017
- |
- Nota prawna
- |
- Kontakt z nami
- |
- Pracuj dla nas
- |