»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » DREAM (2 year)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
DREAM (2 year)
Dutch Randomized Endovascular Aneurysm Management (DREAM)
Liczba badanych: n=351
Czas obserwacji: 2 lata
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. cel badania

W badaniach randomizowanych porównujących dwie strategie postępowania operacja brzuszna - zastosowanie protez przeznaczyniowych w leczeniu tętniaka aorty brzusznej, wykazano w obserwacji miesięcznej lepsze wyniki po leczeniu przezskórnego protezowania aorty. W obecnej pracy przedstawiono wyniki obserwacji dwuletniej.

Kryteria włączenia:
Chorzy z tętniakiem aorty brzusznej o wymiarze co najmniej 5 cm i będącymi kandydatami zarówno do operacji brzusznej jak i interwencji przezskórnej.
Metodyka:
Pacjenci byli randomizowani do odpowiedniej grupy leczenia w stosunku 1:1. Kontrolne wizyty po 30 dniach, 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Ocena graftu aortalnego rtg przy opuszczaniu szpitala i po 12 i 24 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon i umiarkowane i ciężkie powikłania. Stopień powikłań zgodny z klasyfikacją SNS/ISCS. Analizowano również zgony zależne od powikłań związanych z tętniakiem i reinterwencje.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Przeżycie po 2 latach po randomizacji wynosiło 89.6% chorych w grupie leczonej operacją brzuszną i 89.7% chorych w grupie leczonej przeznaczyniowo. Różnica wynosiła -0.1% (95%CI;-6.8 -6.7) p=0.86. Mała, lecz widoczna różnica w przeżywalności była zauważalna rok po randomizacji, lecz nie osiągnęła istotności statystycznej (p=0.15) i związana była z mniejszą ilością zgonów w przebiegu pooperacyjnym. Liczba zgonów zależna od tętniaka wynosiła 5.7% chorych w grupie operacji brzusznej vs 2.1% chorych w grupie zabiegów przeznaczyniowych. Różnica 3.7% (95%CI;-0.5-7.9%) p=0.05. Liczba zgonów zależna od tętniaka wynika z liczby zgonów okołooperacyjnych. Po opuszczeniu szpitala w obserwacji dwuletniej zanotowano po 1 przypadku zgonu w każdej z grup. Dwa lata po randomizacji liczba chorych bez ciężkich powikłań w skali SVS/ISCS wynosiła 80.6% chorych w grupie operacji brzusznej vs 83.1% w grupie zabiegu przezskórnego, różnica -2.5% (95%CI;-10.9-5.9) p=0.39. Nie odnotowano w obserwacji dwuletniej zgonów z powodu pęknięcia tętniaka. Reinterwencja w ciągu pierwszych 9 miesięcy była prawie 3-krotnie częstsza w grupie zabiegów przezskórnych w porównaniu do operacji brzusznej HR 2.9 (95%CI;1.1-6.2) p=0.03.
Wnioski
Korzyści obserwowane w okresie okołooperacyjnym z zastosowaniem przeznaczyniowego implantacji stentu w porównaniu do operacji brzusznej ulegają wyrównaniu po pierwszym roku obserwacji.
 
Stan chorobowy:
aorta / tętniak
Leczenie:
stenty
leczenie chirurgiczne
Piśmiennictwo:
Blankensteijn JD, de Jong SE, Prinssen M, van der Ham AC, Buth J, van Sterkenburg SM, Verhagen HJ, Buskens E, Grobbee DE; Dutch Randomized Endovascular Aneurysm Management (DREAM) Trial Group. Two-year outcomes after conventional or endovascular repair of abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2005 Jun 9, 352(23), 2398-2405. [PMID]: 15944424.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: