Wstęp. cel badania
W badaniach randomizowanych porównujących dwie strategie postępowania operacja brzuszna - zastosowanie protez przeznaczyniowych w leczeniu tętniaka aorty brzusznej, wykazano w obserwacji miesięcznej lepsze wyniki po leczeniu przezskórnego protezowania aorty. W obecnej pracy przedstawiono wyniki obserwacji dwuletniej.
Chorzy z tętniakiem aorty brzusznej o wymiarze co najmniej 5 cm i będącymi kandydatami zarówno do operacji brzusznej jak i interwencji przezskórnej.
Pacjenci byli randomizowani do odpowiedniej grupy leczenia w stosunku 1:1. Kontrolne wizyty po 30 dniach, 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Ocena graftu aortalnego rtg przy opuszczaniu szpitala i po 12 i 24 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon i umiarkowane i ciężkie powikłania. Stopień powikłań zgodny z klasyfikacją SNS/ISCS. Analizowano również zgony zależne od powikłań związanych z tętniakiem i reinterwencje.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Przeżycie po 2 latach po randomizacji wynosiło 89.6% chorych w grupie leczonej operacją brzuszną i 89.7% chorych w grupie leczonej przeznaczyniowo. Różnica wynosiła -0.1% (95%CI;-6.8 -6.7) p=0.86. Mała, lecz widoczna różnica w przeżywalności była zauważalna rok po randomizacji, lecz nie osiągnęła istotności statystycznej (p=0.15) i związana była z mniejszą ilością zgonów w przebiegu pooperacyjnym. Liczba zgonów zależna od tętniaka wynosiła 5.7% chorych w grupie operacji brzusznej vs 2.1% chorych w grupie zabiegów przeznaczyniowych. Różnica 3.7% (95%CI;-0.5-7.9%) p=0.05. Liczba zgonów zależna od tętniaka wynika z liczby zgonów okołooperacyjnych. Po opuszczeniu szpitala w obserwacji dwuletniej zanotowano po 1 przypadku zgonu w każdej z grup. Dwa lata po randomizacji liczba chorych bez ciężkich powikłań w skali SVS/ISCS wynosiła 80.6% chorych w grupie operacji brzusznej vs 83.1% w grupie zabiegu przezskórnego, różnica -2.5% (95%CI;-10.9-5.9) p=0.39. Nie odnotowano w obserwacji dwuletniej zgonów z powodu pęknięcia tętniaka. Reinterwencja w ciągu pierwszych 9 miesięcy była prawie 3-krotnie częstsza w grupie zabiegów przezskórnych w porównaniu do operacji brzusznej HR 2.9 (95%CI;1.1-6.2) p=0.03.
Wnioski
Korzyści obserwowane w okresie okołooperacyjnym z zastosowaniem przeznaczyniowego implantacji stentu w porównaniu do operacji brzusznej ulegają wyrównaniu po pierwszym roku obserwacji.
Blankensteijn JD, de Jong SE, Prinssen M, van der Ham AC, Buth J, van Sterkenburg SM, Verhagen HJ, Buskens E, Grobbee DE; Dutch Randomized Endovascular Aneurysm Management (DREAM) Trial Group. Two-year outcomes after conventional or endovascular repair of abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2005 Jun 9, 352(23), 2398-2405. [PMID]: 15944424.