Wstęp. Cel badania
W zaleceniach NCPE ATP III zaleca się osiągnięcie docelowego poziomu LDL i Ch u chorych z chorobą wieńcową. Celem pracy było porównanie skuteczności rosuwastatyny i atorwastatyny u chorych z hiperlipidemia i wysokim ryzykiem choroby wieńcowej.
Chorzy >18 roku życia z wysokim ryzykiem choroby wieńcowej i hiperlipidemią. Czynnikami włączającymi do badania było ryzyko rozwoju choroby wieńcowej >20% w ciągu 10 lat u bezobjawowych badanych z cukrzycą t.2, z wywiadem choroby wieńcowej lub poziomem LDL >3.5mmol/l (>135mg/dl) lub u chorych otrzymujących inną statynę przed włączeniem do badania poziom LDL >3.1mmol/l (>120mg/dl).
W okresie wstępnym 6-tygodniowym u chorych zalecano dietę niskocholesterolową. Chorych randomizowano do grupy otrzymującej rosuwastatynę w dawce 10mg n=686 chorych lub grupy otrzymującej atorwastatynę w dawce 10mg n=338 chorych.
Średni wiek grupy 61 lat, BMI 28.2 kg/m2, nadciśnienie tętnicze u 74% chorych, choroby naczyń w rodzinie 37% chorych, w okresie menopauzalnym 36% kobiet, palaczy 31% chorych, cukrzyca 26.5% chorych, liczba czynników ryzyka 1.4.
W grupie rosuwastatyny obniżenie poziomu LDL 46.9%, w grupie atorwastatyny 38.1% p<0.05, Ch w grupach 33.0% vs 27.6% p<0.05, TG 14.6% vs 14.0% p<0.05. Poziom HDL wzrósł w grupie rosuwastatyny o 4.0% w grupie atorwastatyny o 1.9% p<0.05. Liczba osób które osiągnęły poziom zgodny z zaleceniami NCEP ATP III z 1998 roku tj. LDL <3.0mmol/l (<116mg/dl) i Ch <5.0mmol/l (<193mg/dl) osiągnięto w grupie rosuwastatyny dla LDL 83.4% chorych w grupie atorwastatyny 68.3% chorych p<0.001, a dla Ch odpowiednio 76.4% chorych vs 59.5% chorych p<0.001. Przy przyjęciu zaleceń z 2003 roku tj. LDL <2.5mmol/l (<97mg/ml) i Ch <4.5mmol/l (<174mg/ml) liczba chorych którzy spełnili kryteria była wyższa w grupie rosuwastatyny zarówna dla LDL p<0.001 i dla Ch p<0.001.
Liczba chorych z objawami ubocznymi była podobna pomiędzy grupami, a liczba chorych którzy przerwali leczenie z powodu objawów ubocznych wynosiła około 5% w każdej z grup.
Wnioski
W grupie chorych z hiperlipidemią i wysokim ryzykiem rozwoju choroby wieńcowej stosowanie 10 mg rosuwastatyny w znaczący sposób obniża poziom LDL w porównaniu do 10 mg atorwastatyny. Również większa liczba chorych z grupy leczonej rosuwastatyna osiągnęła poziomy zalecane przez NCEP ATP III w zakresie normalizacji poziomy LDL i Ch. Oba leki były dobrze tolerowane.
Strandberg TE, Feely J, Sigurdsson EL; DISCOVERY study group. Twelve-week, multicenter, randomized, open-label comparison of the effects of rosuvastatin 10 mg/d and atorvastatin 10 mg/d in high-risk adults: a DISCOVERY study. Clin Ther. 2004 Nov, 26(11), 1821-1833. [PMID]: 15639694.
drukuj
