»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Direct stenting for stable angina pectoris is associated with reduced periprocedural microcirculatory injury

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Direct stenting for stable angina pectoris is associated with reduced periprocedural microcirculatory injury
Direct stenting for stable angina pectoris is associated with reduced periprocedural microcirculatory injury
Liczba badanych: N=50
Rok publikacji: 2008
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp. W badaniach klinicznych nie wykazano różnic pomiędzy bezpośrednim stentowaniem zmian w naczyniach wieńcowych, a stentowaniem poprzedzonym balonowym poszerzeniem zmiany. Obserwacje kliniczne wskazują na mniejsze uszkodzenie ściany naczynia i mniejszą częstości embolizacji obwodowej przy stentowaniu bezpośrednim. Dane te wskazują na mniejsze uszkodzenie mikrokrążenia po zabiegach z stentowaniem bezpośrednim. Nowym wskaźnikiem inwazyjnym jest indeks oporu mikrokrążenia (index of microcirculatory resistance, IMR), określający stan mikrokrążenia niezależnie od obszaru epikardialnego. IMR oblicza się jako iloczyn średniego ciśnienia w części dystalnej naczynia wieńcowego i średni czas trwania hiperemii.
Cel badania. Porównanie stentowania bezpośredniego z stentowaniem poprzedzonym rozszerzeniem zmiany z oceną stanu mikrokrążenia i poziomu troponin po zabiegu inwazyjnym (percutaneous coronary intervention, PCI) u chorych z dusznicą bolesną.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 50 chorych w wieku ≥18 lat z dusznicą bolesną lub dodatnim testami prowokacyjnymi, kierowani do planowego zabiegu PCI, z pojedynczą zmianą de novo i stenozą >50% i <100% w naczyniu natywnym. Stentowano zmiany z częściową rezerwą przepływu (fractional flow reserve, FFR) <0,80.
Metodyka:
Randomizacja do grupy w której wykonywano stentowanie bezpośrednie (n=25 chorych), lub do grupy w której implantację stentu poprzedzano poszerzeniem zmiany (n=25 chorych). Wszyscy chorzy otrzymywali 600 mg klopidogrelu i 500 mg ASA dzień przed zabiegiem. W czasie zabiegu podawano UFH. Parametry przepływu wieńcowego określano u każdego chorego przed (tylko FFR) i po wykonaniu zabiegu (CFR, IMR i FFR) (rezerwa przepływu wieńcowego - coronary flow reserve, CFR). Pomiar średniego ciśnienia w części dystalnej naczynia wieńcowego elektrodą termodilucyjną. Hyperemię wywoływano podając 140 µg/kg/min adenozyny przez żyłę udową, a średni czas trwania hyperemii wyliczano z krzywej termodilucji.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 66 lat, mężczyźni stanowili 74% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 68% chorych, przebyty zawał/PCI u 39%, cukrzycę u 22%, dyslipidemię u 62%. Palacze – 32% badanych. Średni BMI – 27,5 kg/m2.
Zmiana zlokalizowana w tętnicy zstępującej przedniej u 44% chorych, w tętnicy okalającej u 24% i w prawej tętnicy wieńcowej u 32%. Średni wymiar naczynia – 2,9 mm, minimalny wymiar światła – 1,1 mm, stenoza – 62%. Średnia długość stentów – 20,2 mm. Średnio implantowano 1,2 stenty. FFR przed PCI – 0.68, po zabiegu – 0,91.

IMR był istotnie statystycznie niższy w grupie stentowania bezpośredniego i wyniósł 13±3,3 w porównaniu do 24,1±14 w grupie z implantacją stentu poprzedzoną poszerzeniem zmiany (p<0,01). W analizie wieloczynnikowej wykonanie lub nie wykonanie predylatacji było niezależnym czynnikiem wielkości IMR po zabiegu (OR 11,1; 95%CI od 5,0 do 17,1; p=0.01). CFR po PCI była podobna w grupach i wyniosła 3,3 vs 3,0 odpowiednio w grupach (p=0,64).
Po PCI u 20% chorych obserwowano wzrost poziomu troponiny T >0,03 ng/ml. W grupie chorych z stentowaniem bezpośrednim obserwowano niższe wartości w porównaniu do grupy u których implantacje stentu poprzedzano poszerzeniem zmiany, ale różnica nie osiągnęła istotności statystycznej (0,035 vs 0,17 ng/ml, p=0,07). Natomiast IMR był istotnie statystycznie wyższy w grupie chorych z zawałem okołozabiegowym w porównaniu do grupy bez wzrostu stężenia troponiny i wyniósł 24,7±13,3 dla grupy z zawałem i 16,9±10,2 dla grupy bez wzrostu poziomu troponiny.

Wnioski. Stentowanie bezpośrednie wiąże się z mniejszą dysfunkcją mikrokrążenia w porównaniu z stentowaniem poprzedzonym balonowym poszerzeniem zmiany u chorych z dusznicą stabilną.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty
PCI
Piśmiennictwo:
Cuisset T, Hamilos M, Melikian N, Wyffels E, Sarma J, Sarno G, Barbato E, Bartunek J, Wijns W, De Bruyne B. Direct stenting for stable angina pectoris is associated with reduced periprocedural microcirculatory injury compared with stenting after pre-dilation. J Am Coll Cardiol. 2008 Mar 18, 51(11), 1060-1065. [PMID]: 18342222 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: