Wstęp. Cel badania
Profilaktyczne wszczepianie ICD wykazało przedłużenie życia u chorych z różnymi chorobami serca (szczególnie u chorych z groźnymi zaburzeniami rytmu) i obniżoną frakcją wyrzutową. Wiadomo, że w okresie pierwszych 6 do 12 miesięcy po zawale serca pojawiają się groźne zaburzenia rytmu. Nie jest jasne, czy wszczepianie profilaktyczne ICD redukuje ilość nagłych zgonów po przebytym zawale serca.
Do badania włączano chorych pomiędzy 18. a 80. rokiem życia po przebytym zawale m.sercowego (od 6 do 40 dni) jeżeli mieli EF<35% ocenioną angiograficznie, izotopowo lub echokardiograficznie. Dodatkowo u chorych wykazywano niewydolność układu autonomicznego jako obniżenie HRV (SD RR <70msek), lub średni czas RR w badaniu 24 godzinnym Holterowskim >80b/min (preferowano badanie 3 dni po AMI).
Pacjenci byli randomizowani w stosunku 1:1 i dobierani parami. Chorzy n=332 randomizowani do ICD (jednokomorowy) mieli wszczepiany ICD w ciągu tygodnia od randomizacji. Tachykardia była wykrywana przy rytmie >175b/min w ostatnich 16 uderzeniach. Bradykardia była rozpoznawana przy 40b/min. Grupa równoległa bez wszczepionego ICD wynosiła n=342 chorych. Badania kontrolne po 3 do 6 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy. Maksymalny czas obserwacji 4 lata.
Pierwszorzędowy punkt końcowy:zgony z każdej przyczyny.
Drugorzędowy punkt końcowy:zgony z powodu zaburzeń rytmu serca.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W czasie obserwacji zmarło 120 chorych w tym 62 chorych w grupie ICD i 58 chorych w grupie kontrolnej HR 1.08(95%CI;0.76-1.55) p=0.66. Rocznie zgony stanowiły 7.5% i 6.9%.
Drugorzędowy punkt końcowy: Zgony w przebiegu zaburzeń rytmu wystąpiły u 12 chorych z grupy ICD i 29 chorych z grupy kontrolnej HR 0.42(95%CI;0.22-0.83) p=0.009. 50 zgonów było w grupie ICD z przyczyn poza arytmicznych a 29 zgonów w grupie kontrolnej HR 1.75(95%CI;1.11-2.76) p=0.02.
Amiodaron pobierało 27(8.1%) chorych z grupy ICD i 46(13.5%) chorych w grupie kontrolnej p=0.04. W czasie obserwacji wykonano rewaskularyzacje naczyń wieńcowych u 33(9.9%) chorych z grupy ICD i u 50(14.6%) chorych z grupy kontrolnej p=0.08.
Wnioski
Profilaktyczne wszczepianie ICD chorym po przebytym AMI z niską frakcją wyrzutową i niewydolnością układu autonomicznego nie redukuje zgonów z różnych przyczyn. Chociaż terapia ICD wiązała się z obniżeniem zgonów z przyczyn arytmicznych, to stwierdzono wzrost zgonów z przyczyn niearytmicznych w grupie ICD.
Hohnloser SH, Kuck KH, Dorian P, Roberts RS, Hampton JR, Hatala R, Fain E, Gent M, Connolly SJ; DINAMIT Investigators. Prophylactic use of an implantable cardioverter-defibrillator after acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2004 Dec 9, 351(24), 2481-2488. [PMID]: 15590950.
drukuj
