»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » DIAL

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
DIAL
Telephone intervention in chronic heart failure
Liczba badanych: n=1518
Czas obserwacji: 16 miesięcy
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. cel badania

Chorzy z CHF stanowią coraz większy problem kliniczny i społeczny. Często przyczyna pogorszenia stanu zdrowia jest niewłaściwa dieta, brak reakcji na zmieniające się objawy kliniczne , nieprawidłowe leczenie brak właściwej rehabilitacji. Celem pracy była ocen redukcji śmiertelności i chorobowości grupie chorych z CHF nadzorowanej telefonicznie przez przeszkolony personel pielęgniarski.

Kryteria włączenia:
Chorzy nadzorowani prze kardiologów w miejscu zamieszkania, stabilni w ocenie ambulatoryjnej tj. nie kierowani do leczenia szpitalnego w ostatnich 2 miesiącach, nie wymagający kontroli częściej niż 1 raz w miesiącu, bez modyfikowania leczenia w ostatnich 2 miesiącach.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy interwencyjnej n=760 chorych byli szkoleni w zakresie leczenia przez przeszkolony personel pielęgniarski. Interwencje u chorych dotyczyły pięciu głównych zakresów: stosowanie diety, leków, monitorowanie objawów (głównie duszność i osłabienie), kontrola retencji płynów (waga codziennie i obrzęki), aktywność fizyczna. Przeszkolony personel średni monitorował powyższe dane przy kontakcie telefonicznym. Również w zależności od objawów pielęgniarki zalecały stosowanie leków głównie moczopędnych. Grupa kontrolna n=758 chorych pozostawała pod typową opieką kardiologiczną w miejscu zamieszkania.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony lub przyjęcia do szpitala z powodu pogorszenia wydolności serca.
Drugorzędowy punkt końcowy: wszystkie przypadki zgonów, przyjęć do szpitala, przyjęć z powodu pogorszenia wydolności serca, ocena jakości życia według kodu Minnnesota.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Pierwotny punkt końcowy wystąpił u n=200(26.3%) chorych z grupy interwencyjnej i u n=235(31%) chorych z grupy kontrolnej, dając 20% redukcję RR 0.80 (95%CI;0.66-0.97) p=0.025. Główna różnica dotyczyła przyjęć do szpitala i w grupie interwencyjnej redukcja wyniosła 29% RR 0.71 (95%CI;0.56-0.91) p=0.005, zaś nie było różnic w liczbie zgonów (redukcja o 5% RR 0.95 (95%CI;0.73-1.23) p=0.69.
Drugorzędowy punkt końcowy: Również przyjęcia do szpitala z różnych powodów w grupie interwencyjnej były rzadsze (261 vs 296 chorych RR 0.85 (95%CI;0.72-0.90) p=0.049) jak i z przyczyn sercowo-naczyniowyh (183 vs 228 chorych RR 0.76 (95%CI;0.72-0.93) p=0.006). W grupie interwencyjnej ocena QofL wypadła lepiej w porównaniu do grupy kontrolnej. W grupie interwencyjnej więcej chorych otrzymywało LBA (p=0.03), spironolakton (p=0.03), digoxin (p=0.04) i furosemid (p=0.007). W grupie kontrolnej częściej przerywano pobieranie leków (p<0.001).
 
Wnioski
Zastosowanie programu prewencji u chorych z niewydolnością serca zmniejszyło liczbę przypadków wymagających leczenia szpitalnego. Nadzór nad chorymi poprawia optymalne stosowanie leków.
 
Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
GESICA Investigators. Randomised trial of telephone intervention in chronic heart failure: DIAL trial. BMJ. 2005 Aug 20, 331(7514), 425-430. [PMID]: 16061499.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: