Wstęp. Obecna diagnostyka zatorowości płucnej oparta jest na sekwencyjnym wykonaniu badań, oznaczeniu D-dimerów, ocena żył kończyn dolnych w badaniu ultrasonograficznym i wykonaniu spiralnej tomografii komputerowej płuc. Z wielowarstwową tomografią komputerową (multislice computed tomography, MSCT) wiąże się nadzieje na dokładniejszą wizualizację zmian zatorowych w tętnicach segmentowych i podsegmentowych. Z opublikowanych badań wynika, że MSCT może być wystarczającym badaniem do rozpoznania zatorowości płucnej, a badanie ultrasonograficzne żył kończyn dolnych jest kwestionowane.
Cel badania. Ocena dwóch strategii postępowania opartych na oznaczeniu D-dimeru i wykonaniu MSCT, lub dodatkowo z oceną ultrasonograficzną żył kończyn dolnych.
Grupę badaną stanowiło 1819 chorych którzy zgłosili się do oddziału ratunkowego i u których podejrzewano zatorowość płucną, z powodu nagłego początku objawów, znacznej duszności lub bólu klatce piersiowej, po wykluczeniu innych schorzeń.Diagnosis of PE by MSCT Alone or Combined With Venous Ultrasonography of the Leg
Randomizacja do grupy w której oznaczano D-dimery, wykonywano badanie ultrasonograficzne żył kończyn dolnych i wykonywano MSCT (n=916 chorych), lub do grupy w której oznaczano D-dimery i wykonywano MSCT (n=903 chorych). U wszystkich chorych oceniano czynniki ryzyka zatorowości płucnej w skali Geneva. Oznaczenie stężenia D-dimerów zlecano tylko u chorych z niskim i umiarkowanym ryzykiem zatorowości płucnej. Chorych z wysokim ryzykiem kierowano do badania ultrasonograficznego. W przypadku poziomu D-dimerów ≥500 ng/ml chorych kierowano do badania ultrasonograficznego. Chorzy bez głębokiej zatorowości żylnej byli kierowani na badanie MSCT. W grupie chorych z niepewnym wynikiem badania MSCT wykonywano scyntygrafię płuc. W grupie bez oceny ultrasonograficznej postępowanie identyczne, z tym że pominięto fazę badania ultrasonograficznego. W przypadku rozpoznania zmian zatorowych w badaniu ultrasonograficznym, MSCT lub w badaniu scyntygraficznych, chorzy byli leczeni typowo. U chorych z ujemnym wynikiem nie stosowano leczenia.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba zdarzeń zatorowych w obserwacji 3 mies. w grupie nieleczonych chorych.
Średni wiek chorych wyniósł 59,5 lat, mężczyźni stanowili 45% badanych.
Przebyta zatorowość żylna u 19% chorych, zatorowość żylna w rodzinie u 14%, choroby nowotworowe u 8%, przebyty duży zabieg chirurgiczny u 6%, środki antykoncepcyjne stosowane przez 5%, hormonalna terapia zastępcza u 3,5%. Ból w klatce piersiowej u 69% badanych, duszność u 72%, omdlenia u 22%, krwioplucie u 5%. Objawy głębokiej zakrzepicy żylnej u 13% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w grupie chorych w których oznaczano poziom D-dimerów, wykonywano badanie ultrasonograficzne żył kończyn dolnych i wykonywano MSCT, leczenia nie wdrożono u 678 chorych, a dane po 3 mies. uzyskano od 649 chorych. W grupie w której oznaczano poziom D-dimerów i wykonywano MSCT leczenia nie wdrożono u 658 chorych, a wyniki uzyskano od 627 chorych. W analizie per protocol po 3 mies. zatorowość żylna rozpoznano u 3 chorych w grupie z wykonywana ultrasonografią żył kończyn dolnych i u 2 chorych w grupie bez ultrasonografii. Całkowita różnica pomiędzy grupami wyniosła 0,0% (95%CI;-0,9do 0,8). W analizie intention-to-diagnose zatorowość płucną rozpoznano u 2 chorych w każdej z grup, z całkowitą różnicą 0,0% (95%CI;-0,8 do 0,8).
W grupie chorych z wykonywanym badaniem ultrasonograficznym, zakrzepicę żył głębokich stwierdzono u 53 chorych i u chorych tych nie wykonywano MSCT. Porównując koszty, strategia oparta na oznaczeniu D-dimerów i wykonaniu MSCT jest o 24% (95%CI;19-30) tańsza od strategii z dodatkowa oceną ultrasonograficzna żył kończyn dolnych w analizie per protocol i o 21%(95%CI;17-27) w analizie intention-to-diagnose.
Wnioski. Strategia oparta na ocenie D-dimerów i wykonaniu MSCT jest strategia bezpieczną celem wykluczenia zatorowości płucnej. Badanie ultrasonograficzne żył kończyn dolnych może być wykonywane u chorych z przeciwwskazaniami do wykonania MSCT.
Righini M, Le Gal G, Aujesky D, Roy PM, Sanchez O, Verschuren F, Rutschmann O, Nonent M, Cornuz J, Thys F, Le Manach CP, Revel MP, Poletti PA, Meyer G, Mottier D, Perneger T, Bounameaux H, Perrier A. Diagnosis of pulmonary embolism by multidetector CT alone or combined with venous ultrasonography of the leg: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Apr 19, 371(9621), 1343-1352. [PMID]: 18424324 .