»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Diagnosing pulmonary embolism in outpatients

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Diagnosing pulmonary embolism in outpatients
Diagnosing pulmonary embolism in outpatients
Liczba badanych: n=965
Czas obserwacji: 3 miesiące
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

W przypadku zatorowości płucnej badaniem z wyboru jest angiografia, która to metoda jest kosztowna i inwazyjna. Wykazano, że u tych, u których wykonano angiografię i nie podano leczeniu u 1% dochodzi do incydentów zatorowych w ciągu 3 miesięcy. Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa strategii diagnostycznej obejmującej oznaczenia d-dimrów, usg żyl kk dolnych i spiralnej CT jest u chorych leczonych ambulatoryjnie (w izbie przyjęć).

Kryteria włączenia:
Chorzy kierowani do izby przyjęć z podejrzeniem zatorowości płucnej definiowanej jako ostry nowopowstały lub pogorszenie duszności lub ból w klp bez wyraźnej etiologii.
Metodyka:
Chorzy włączeni do badania byli oceniani w skali oceny prawdopodobieństwa klinicznego zatorowości płucnej wg Wicki (Geneva score). Następnie u chorych wykonywano oznaczenie d-dimerów. Wynik ujemny(d-dimer<500ug/l) dyskwalifikował z dalszego badania, w przypadku wyniku dodatniego wykonywano badanie usg żył kk dolnych. U chorych u których stwierdzano żylną chorobę zatorowo-zakrzepową włączano do leczenia przeciwkrzepliwego. U pozostałych chorych wykonywano spiralna CT. Chorych z wynikiem ujemnym kwalifikowano do grupy niskiego lub umiarkowanego ryzyka wykluczając zatorowość płucną, natomiast u chorych z wysokim ryzykiem wykonywano angiografię tętnic płucnych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: (skuteczność) odsetek chorych u których końcowe rozpoznanie ustalono bez angiografii tętnicy płucnej.
Drugorzędowy punkt końcowy: (bezpieczeństwo) odsetek chorych u których w ciągu 3 miesięcy wystąpiły incydenty zatorowości pomimo wykluczenia zatorowości płucnej.
Wyniki
Prawidłowy poziom d-dimeru(<500ug/l) wykazano u 280 chorych, w grupie tej w trzymiesięcznej obserwacji nie stwierdzono incydentów zakrzepowo-zatorowych. Tylko u 5/74 chorych z wysokim klinicznie wskaźnikiem prawdopodobieństwa zatorowości płucnej stwierdzono niski poziom d-dimeru w porównaniu do 275/891 chorych z klasy niskiej i umiarkowanej p<0.0001. Dodatni wynik badania usg stwierdzono u 92(9.5%) chorych (jednocześnie z podwyższonym poziomem d-dimeru). Spiraną CT wykonano u 593(61%) chorych stwierdzając skrzęp w 124(12.4%) przypadkach. U 8 chorych z wysokim ryzykiem klinicznym zatorowości płucnej wykonano angiografię a u 11 chorych z powodu niejednoznacznego badania CT wykonano scyntygrafie płuc, stwierdzajac łącznie zatorowość płucną u 6 chorych. Ogółem rozpoznano zatorowość płucną u 222(23%) chorych.
W obserwacji 3-miesięcznej 743 chorych, 58 miało włączone leczenie przeciwkrzepliwe z innych powodów (głównie FA), a u 7 chorych wystąpił incydent zatorowy [ryzyko zatorowości 1%(95%CI;0.5-2.1%].
 
Wnioski
Strategia diagnostyczna objemująca oznaczanie d-dimeru, usg żył kk dolnych i spiralną CT daje zgodność diagnostyczną u 99% chorych kierownych do izby przyjęć z podejrzeniem zatorowości płucnej jest bezpieczna i wskazuje, że spiralna CT w połączeniu z usg wyklucza chorobę.
Stan chorobowy:
zatorowość płucna
badania
Leczenie:
Piśmiennictwo:
Perrier A, Roy PM, Aujesky D, Chagnon I, Howarth N, Gourdier AL, Leftheriotis G, Barghouth G, Cornuz J, Hayoz D, Bounameaux H. Diagnosing pulmonary embolism in outpatients with clinical assessment, D-dimer measurement, venous ultrasound, and helical computed tomography: a multicenter management study. Am J Med. 2004 Mar 1, 116(5), 291-299. [PMID]: 14984813.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: