»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » DIABHYCAR

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
DIABHYCAR
Non-insulin depent DIABetes,HYpertension, microalbuminura or proteinuria, CArdiovascular events, and Ramipril study
Liczba badanych: n=4937
Czas obserwacji: 3 lata
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem była ocena czy mała dawka ramiprilu zimniejsza ilość zdarzeń sercowych i nerkowych u chorych z mikroalbuminurią lub proteinurią.

Kryteria włączenia:
Chorzy > 50roku życia z cukrzycą typu 2, albuminurią  ≥20mg/l w dwóch kolejnych porcjach moczu.
Metodyka:
Grupa chorych spełniające kryteria włączenia otrzymywała 1,25mg ramiprilu n=2443, grupa placebo liczyła n=2469. Chorzy byli badani co 6 miesięcy przez 3 lata.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony punkt końcowy [zgon sercowo-naczyniowy, nie zakończony zgonem zawał serca, udar, pogorszenie wydolności serca z hospitalizacją i końcowa wydolność nerek.
Drugorzędowy punkt końcowy: zakończony i niezakończony zgonem zawał serca, udar, pogorszenie wydolności serca, końcowa wydolność nerek, zabiegi rewaskularyzacyjne i angiograficzne, TIA, wzrost poziomu kreatyniny, utrata wzroku i amputacje - każdy czynnik osobno.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie było różnic w badanych grupach. W grupie normotoników było 137 punktów złożonych w grupie leczonej (na 1065 chorych -12,9%) i 137 zdarzeń złożonych w grupie placebo (na 1112 chorych - 12,3%) RR1.04(95%CI;0.83-1.3). W grupie hipertoników odpowiednio 225 zdarzeń (na 1378 chorych - 16,3%) i 240 zdarzeń (na 1357 chorych - 17,7%) RR 0.92((95%CI;0,78-1,09).
Drugorzędowy punkt końcowy: nie było różnic w badanych grupach.
 
Wnioski
Ramipril w małych dawkach obniża mikroalbuminurię. Zdarzenia sercowe u chorych z cukrzycą typu drugiego zależą od dużych dawek ramiprilu.
Stan chorobowy:
cukrzyca
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
ACE inhibitor / ramipril
Piśmiennictwo:
Marre M, Lievre M, Chatellier G, Mann JF, Passa P, Menard J; DIABHYCAR Study Investigators. Effects of low dose ramipril on cardiovascular and renal outcomes in patients with type 2 diabetes and raised excretion of urinary albumin: randomised, double blind, placebo controlled trial (the DIABHYCAR study). BMJ. 2004 Feb 28, 328(7438), 495.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo