»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » DELIVER I

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
DELIVER I
DELIVER I
Liczba badanych: n=1043
Czas obserwacji: 9 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Ocena skuteczności paclitaxelu związku hamującego migracje i proliferację małych komórek mięśniowych, w stencie powlekanym tym lekiem ACHIEVE w porównaniu stentu metalowego PENTA.

Kryteria włączenia:
Chorzy >18 roku życia z udokumentowana dusznicą bolesną, kierowani do CABG i wyrażający zgodę na badania kontrolne.
Metodyka:
Angiograficznie zmiany de novo w dużych natywnych naczyniach lub odgałęzieniach z referencyjnym wymiarem naczyń 2.5 do 4 mm i długością zmiany < 25mm stenozą ≥50% i <100% i przepływem ≥TIMI 1. Dopuszczano leczenie zmiany w dwóch naczyniach ale jedna zmiana w jednym naczyniu.
W grupie chorych włączonych do stentowania stentem ACHIEVE było n=524 chorych do stentu PENTA n=519 chorych.
Chorzy otrzymywali 300mg/db klopidogrelu i 325 mg ASA na 24 godziny przed zabiegiem. Następnie stosowano klopidogrel 75mg/db przez 90 dni i Asa 325 mg przez rok. Po randomizacji zakładano stenty o rozmiarach 2.5, 3.0, 3.5, 4.0 mm i długości 15, 18, 23 i 28 mm. Dobierano chorych parami w rozmiarach zakładanych stentów. Do oceny angiograficznej zakwalifikowano N=442 chorych n=228 z grupy ACHIEVE i n=214 z grupy PENTA.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena kliniczna w 270 dniu wydolności naczynia uszkodzonego; punkt złożony [zgon, zawał Q, zawał non-Q, rewaskularyzacja naczynia uszkodzonego chirurgiczna lub inwazyjna].
Drugorzędowy punkt końcowy: podwojenie restenozy w stencie w 270 dniu w ocenie angiograficznej.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Redukcja wydolności naczynia uszkodzonego o 40% w grupie ACHIEVE w 9 miesiącu oceny klinicznej.
Drugorzędowy punkt końcowy: 50% redukcja restenozy w 8 miesiącu oceny.
Angiograficznie redukcja światła naczynia 0.81±0.6 vs 0.98±0.57 p=0.0025, podwojenie restenozy 14.9% vs 20.6% p=0.076 w grupie ACHIEVE vs PENTA i niewydolność naczynia uszkodzonego 11.9% vs 14.5% p=0.12 w grupach odpowiednio.
 
Wnioski
ACHIEVE powoduje zmniejszenie proliferacji neointymy w porównaniu z stentem metalowym, jakkolwiek redukcja była znacząca w osiągnięciu wydolności naczynia uszkodzonego i podwojenia restenozy.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty
stenty / uwalniające leki / paklitaksel
Piśmiennictwo:
Lansky AJ, Costa RA, Mintz GS, Tsuchiya Y, Midei M, Cox DA, O'Shaughnessy C, Applegate RA, Cannon LA, Mooney M, Farah A, Tannenbaum MA, Yakubov S, Kereiakes DJ, Wong SC, Kaplan B, Cristea E, Stone GW, Leon MB, Knopf WD, O'Neill WW; DELIVER Clinical Trial Non-polymer-based paclitaxel-coated coronary stents for the treatment of patients with de novo coronary lesions: angiographic follow-up of the DELIVER clinical trial. Circulation. 2004 Apr 27, 109(16), 1948-54. [PMID]: 15078794.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo