Wstęp. Cel badania
Chorzy z kardiomiopatią rozstrzeniową nieniedokrwienną są narażeni na nagły zgon sercowy. Nie jest znana wartość implantacji ICD w prewencji pierwotnej nagłego zgonu u tych chorych z umiarkowaną do ciężkiej dysfunkcji lewej komory.
Chorzy z EF<0.36, z wywiadzie z zaburzeniami rytmu, klinicznymi objawami niewydolności serca i potwierdzoną kardiomiopatią nieniedokrwienną rozstrzeniową. Zaburzenia rytmu były definiowane jako epizod nieutrwalonego VT w holterze lub telemetrycznie lub 10 VEB na godzinę w monitorowaniu 24-godzinnym. Chorzy w klasie IV NYHA byli wyłączani z badania.
W grupie leczonej standardowo n=229 chorzy otrzymywali ACEI a przy nietolerancji hyralazynę lub nitraty lub ARB. Chorzy otrzymywali LBA (głównie karwedilol), digoxin i diuretyki przy objawach klinicznych. Amiodaron nie był włączany do leczenia (tylko w przypadku AF i w nadkomorowych nawrotowych arytmiach). W grupie drugiej oprócz typowego leczenia implantowano ICD n=228 chorych. ICD był programowany jako VVI przy HR 40/min lub wykonywał defibrylacja przy HR >180/min.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgon z jakiejkolwiek przyczyny.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgon z powodu zaburzeń rytmu.
Większość chorych pobierała ACEI (85.6%) oraz LBA (84.9%), diuretyki (86.7%), ARB (11.1%), amiodaron (5.2%) digoxin (41.9%) i nitraty (11.1%).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony 40 chorych w grupie leczonej standardowo i 28 chorych w grupie ICD( HR 0.65 (95%CI; 0.4-1.06) p=0.08). Prawdopodobieństwo zgonu w ciągu 2 lat 14,1% w grupie leczonej standardowo (7% zgony rocznie) do 7.9% w grupie ICD.
Drugorzędowy punkt końcowy: w grupie leczonej standardowo 14 chorych i 3 w grupie ICD( HR 0.2 (95%CI;0.06-0.71)p=0.006). W analizie w podgrupach największa korzyść; mężczyźni, EF>0.2, ORS >120ms, klasa NYHA III.
Wnioski
Znacząca redukcja zgonów z powodu zaburzeń rytmu i nieznacząca redukcja zgonów z różnych przyczyn.
Kadish A, Dyer A, Daubert JP, Quigg R, Estes NA, Anderson KP, Calkins H, Hoch D, Goldberger J, Shalaby A, Sanders WE, Schaechter A, Levine JH; Defibrillators in Non-Ischemic Cardiomyopathy Treatment Evaluation (DEFINITE) Investigators. Prophylactic defibrillator implantation in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy. N Engl J Med. 2004 May 20, 350(21), 2151-2158. [PMID]: 15152060.
drukuj
