»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » DECREASE-HF (Echocardiography)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
DECREASE-HF (Echocardiography)
Device Evaluation of CONTAK RENRWAL 2 and EASYTRAK 2: assessment of safety and effectiveness in Heart Failure (DECREASE-HF)
Liczba badanych: n=306
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Terapia resynchronizująca (cardiac resynchronization therapy, CRT) ze stymulacją zarówno prawej, jak i lewej komory poprawia synchronizację mechaniczną i wydolność lewej komory u chorych ze skurczową niewydolnością serca. Stosuje się trzy metody resynchronizacji: równoczesną stymulację lewej i prawej komory (biventricular, BiV), sekwencyjną stymulację komory lewej i prawej, i stymulację lewej komory. Stymulacja lewej komory u chorych z blokiem lewej odnogi ma przewagę nad pozostałymi typami stymulacji ze względu na stymulację bocznej ściany lewej komory, w której przewodzenie elektryczne i mechaniczne jest opóźnione.
 
Cel badania
Ocena trzech typów stymulacji resynchronizującej, u chorych z niewydolnością skurczową serca, z EF ≤ 35% i szerokimi zespołami QRS ≥ 150 ms.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 306 chorych w wieku ≥ 18 lat, z niewydolnością serca w III i IV klasie czynnościowej wg NYHA, z EF ≤ 35% i szerokimi zespołami QRS ≥ 150 ms. Przewidywany okres przeżycia wynosił > 6 mies. Wszyscy chorzy byli leczeni optymalnie farmakologicznie, przyjmując co najmniej przez 30 dni ACEI i BB w stałych dawkach.
Metodyka:
Randomizacja chorych po 2 tyg. od implantacji kardiodefibrylatora CONTAK RENRWAL 2 EASYTRAK 2 do 3 ramion badania: do grupy ze stymulacją lewej komory (n = 101), grupy z sekwencyjną stymulacją BiV (n = 104) lub do grupy z jednoczesną stymulacją BiV (n = 101). W omawianej pracy przedstawiono wyniki echokardiograficzne badania wykonane po 3 i 6 mies.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: szczytowe VO2 i wymiar końcowoskurczowy lewej komory.
Drugorzędowy punkt końcowy: ocena echokardiograficzna.
 
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 67 lat, mężczyźni stanowili 67% badanych. Do klasy III wg NYHA zaliczono 98% chorych. Niedokrwienna przyczyna kardiomiopatii występowała u 64% chorych, nieniedokrwienna u 36%. Średnia szerokość zespołu QRS – 167 ms, szczytowe zużycie O2 – 13 ml/kg m.c./min. U większości chorych rozpoznano blok lewej odnogi pęczka Hisa (left bundle branch block, LBBB). Średnia wartość EF – 22,7%.

Drugorzędowy punkt końcowy: wymiary końcoworozkurczowy i końcowoskurczowy uległy istotnemu statystycznie obniżeniu w porównaniu z wartościami wyjściowymi we wszystkich trzech grupach chorych. Po 6 mies. leczenia wymiar końcoworozkurczowy zmniejszył się o 5,6 mm w grupie ze stymulacją lewej komory (p < 0,001), o 5,7 mm w grupie z sekwencyjną stymulacją BiV (p < 0,001) i o 6,7 mm w grupie z jednoczesną stymulacją BiV (p < 0,001). Wymiar końcowoskurczowy uległ obniżeniu odpowiednio w grupach o 6,0 mm (p < 0,001), o 5,6 mm (p < 0,001) i o 8,8 mm w porównaniu z wartościami wyjściowymi i był istotnie statystycznie niższy w grupie z jednoczesną stymulacją BiV (p = 0,007). Istotną statystycznie redukcję objętości końcoworozkurczowej obserwowano tylko w przypadku stymulacji sekwencyjnej (p = 0,04) i jednoczesnej BiV (p < 0,001). Natomiast redukcja objętości końcowoskurczowej była istotna statystycznie we wszystkich trzech ramionach badania (p = 0,001). W grupie ze stymulacją jednoczesną BiV redukcję objętości końcoworozkurczowej ≥ 15% stwierdzono u 36% chorych, w porównaniu z 23 i 22% chorych w grupie ze stymulacją sekwencyjną i stymulacją lewej komory (p = 0,06). Liczba chorych z redukcją objętości końcowoskurczowej była natomiast istotnie statystycznie większa w grupie chorych ze stymulacją jednoczesną w porównaniu z pozostałymi grupami: 40 vs 24 vs 20% odpowiednio w grupie ze stymulacją sekwencyjną i stymulacją lewej komory (p = 0,001).

EF, dP/dt fali zwrotnej mitralnej, MPI (wskaźnik sprawności mięśnia lewej komory – wskaźnik Tei) określające funkcję skurczową lewej komory uległy istotnemu statystycznie obniżeniu w porównaniu z wartościami wyjściowymi. Znaczący wzrost EF ≥ 10% obserwowano u 42% chorych w grupie ze stymulacją jednoczesną, u 33% chorych ze stymulacją sekwencyjną i u 25% chorych ze stymulacją lewej komory (p = 0,05).

Największy spadek w prędkości maksymalnej fali E, przyrost prędkości fali A oraz poprawę wskaźnika E/A obserwowano u chorych ze stymulacją sekwencyjną, co wskazuje na zmniejszenie ciśnienia napełniania lewej komory i/lub zmniejszenie wielkości fali zwrotnej przez zastawkę mitralną. W grupie stymulacji jednoczesnej u 27% chorych, w grupie stymulacji sekwencyjnej u 32% chorych i w grupie stymulacji lewej komory u 23% chorych wykazano zmniejszenie w wielkości fali zwrotnej mitralnej o co najmniej 1 stopień.
W grupie chorych z kardiomiopatią nieniedokrwienną uzyskano lepsze parametry echokardiograficzne po 6-miesięcznym leczeniu CRT, w porównaniu z grupą chorych z kardiomiopatią niedokrwienną. Średnia zmiana objętości końcoworozkurczowej wyniosła –10,4 vs –1,2% w grupie z kardiomiopatią nieniedokrwienną vs niedokrwienną (p < 0,001), objętość końcowoskurczowa uległa zmianie o –20,1 vs –7,8% (p < 0,001), a EF wzrosła o 8,7 vs 5,5% odpowiednio w grupach (p = 0,002).
 
Wnioski
W porównaniu ze stymulacją lewej komory, stymulacja sekwencyjna BiV wiąże się z wyraźną poprawą wielkości lewej komory. Stymulacja jednoczesna BiV różni się nieznacznie od stymulacji sekwencyjnej BiV.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
terapia resynchronizująca
Piśmiennictwo:
Rao RK, Kumar UN, Schafer J, Viloria E, De Lurgio D, Foster E. Reduced ventricular volumes and improved systolic function with cardiac resynchronization therapy: a randomized trial comparing simultaneous biventricular pacing, sequential biventricular pacing, and left ventricular pacing. Circulation. 2007 Apr 24, 115(16), 2136-2144. [PMID]: 17420340.
De Lurgio DB, Foster E, Higginbotham MB, Larntz K, Saxon LA. A comparison of cardiac resynchronization by sequential biventricular pacing and left ventricular pacing to simultaneous biventricular pacing: rationale and design of the DECREASE-HF clinical trial. J Card Fail. 2005 Apr, 11(3), 233-239. [PMID]: 15812753.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: