»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » DECOPI

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
DECOPI
Desobstruction Coronaire en Post-Infarctus occluded artery angioplasty after acute myocardial infarction
Liczba badanych: n=212
Czas obserwacji: 34 miesiące
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Korzyść z wczesnego otwarcia tętnicy dozawałowej jest niezaprzeczalna. Efektywne leczenie można uzyskać do 12 godzin od poczatku objawów chorobowych, lecz często chorzy zgłaszają się zbyt późno lub zastosowane leczenie fibrynolityczne było skuteczne. Korzyści z otworzenia naczynia są zgodnie z teorią otwartego naczynia sformułowaną przez Braunwalda niezaprzeczalne. Celem pracy była ocena korzyści z późnego otworzenia zamkniętego naczynia wieńcowego.

Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku 20-75 lat z pierwszym zawałem z załamkiem Q, bez spontanicznej lub związanym z małym wysiłkiem nawrotem niedokrwienia [definiowanym jako obniżenie ST >1mV przy obciążeniu <90Watt i/lub ze spadkiem BP i/lub komorowymi zaburzeniami rytmu], angiograficznie całkowite zamknięcie tętnicy dozawałowej (TIMI 0-1) w naczyniu o wymiarze nie mniejszym niż 2.0mm.
Metodyka:
Po randomizacji chorzy byli kwalifikowani do leczenia PTCA najlepiej w ciągu kilku dni od początku objawów, jednak nie dłużej niż 15 dni. Na podstawie obrazu angiograficznego stosowano dalsze postępowanie, zachowawcze n=103 chorych lub plastyka (stent) naczynia wieńcowego n=109 chorych. Za sukces teraupetyczny przyjmowano po zabiegu PTCA przepływ TIMI 3 z rezydualną stenozą <50%. Stosowanie antagonistów GP 2b3a zależało od operatora. Po zabiegu chorzy otrzymywali tienopirydynę przez okres 1 miesiąca.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony zgony sercowe, zawały niezakończone zgonem, komorowe zaburzenia rytmu (VF lub VT >30s lub krótsze lecz związane z utratą przytomności).
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony z punktu pierwszorzędowego z przyjęciami do szpitala z powodu niewydolności serca.
 
Wyniki
Dwie trzecie chorych miało chorobę jednonaczyniową, a mniej niż jedna-trzecia zmiany w LAD. Opóźnienie w badaniu angiograficznym wynosiło średnio 5 dni. Po 6 miesiącach obserwacji EF wynosił w grupie leczonej inwazyjnie 59%(50-67) vs 54%(42.5-62.5) w grupie leczonej farmakologicznie p=0.013, a drożność naczynia stwierdzono u 82.8% chorych z grupy leczonej inwazyjnie vs 34.2% w grupie leczonej farmakologicznie p<0.0001.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił z jednakową częstością w grupach u 6(5.5%) chorych w grupie leczonej inwazyjnie vs 7(6.8%) chorych w grupie leczonej farmakologicznie p=0.63.
Drugorzędowy punkt końcowy: podobnie z jednakowa częstością 11(10.1%) vs 13(12.6%) chorych p=0.56.
Analiza ekonomiczna wykazała, że koszt leczenia był wyższy w grupie leczonej inwazyjnie 9266?(5391-8805) vs 6511?(              7483-11435       ), różnica pomiędzy grupami 2225?(1185-3264) p<0.0001. Koszt dalszego leczenia podobny, co spowodowało, że końcowy koszt leczenia był wyższy w grupie leczonej inwazyjnie p<0.0001.
 
Wnioski
Późne otworzenie tętnicy dozawałowej jest związane z wyższą frakcją wyrzutową LV w obserwacji 6-miesięcznej, bez różnic w wynikach klinicznych i wyższym kosztem leczenia. Wyniki muszą być interpretowane z dużą ostrożnością, gdyż były wykonane na małej grupie z niskim ryzkiem.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
CHD / dusznica bolesna / CTO
Leczenie:
lek
PTCA
stenty
Piśmiennictwo:
Steg PG, Thuaire C, Himbert D, Carrie D, Champagne S, Coisne D, Khalife K, Cazaux P, Logeart D, Slama M, Spaulding C, Cohen A, Tirouvanziam A, Montely JM, Rodriguez RM, Garbarz E, Wijns W, Durand-Zaleski I, Porcher R, Brucker L, Chevret S, Chastang C; on DECOPI (DEsobstruction COronaire en Post-Infarctus): a randomized multi-centre trial of occluded artery angioplasty after acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2004 Dec, 25(24), 2187-2194. [PMID]: 15589635.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: