Wstęp. Cel badania
Bezpośrednie stentowanie związane jest ze zmniejszeniem ekspozycji na promieniowanie w czasie zabiegu i zmniejsza koszty zabiegu, lecz wyniki kliniczne i częstość restenozy jest podobna jak w przepadku stentowania poprzedzonego predilatacją. Nie jest znany efekt bezpośredniego stentowania u chorych z cukrzycą. Celem pracy było porównanie skuteczności stentowania bezpośredniego do poprzedzonego predilatacją u chorych z cukrzycą.
Chorzy w wieku ≥21 i ≤80 lat z udokumentowaną cukrzycą i zmianą w naczyniu de novo ze stenozą >50% i długością zmiany <20 mm, w naczyniu o wymiarze 2.5mm do 4.0mm.
Chorzy byli randomizowani do stentowania bezpośredniego lub poprzedzonego predilatacją w stosunku 1:1. Zabieg uznawano za skuteczny jeżeli wymiar stenozy był <30% i uzyskiwano przepływ TIMI 2. Wszyscy chorzy otrzymywali ASA 300 mg i tiklopidynę 500 mg lub klopidogrel 300 mg przed zabiegiem. Wszyscy w czasie zabiegu otrzymywali heaprynę w dawce 100U/kg. Czas ACT <300 s w czasie zabiegu. Po zbiegu chorzy pobierali tiklopidynę 250 mg/db lub klopidogrel 75 mg/db którą pobierali przez 2 do 4 tygodni. Kontrolne badania w 1, 3 i 6 miesiącu po zabiegu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: restenoza w stencie w 6 miesiącu po zabiegu, definiowana jako stenoza ≥50%.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgony z różnych przyczyn, zawał serca, ponowna interwencja na naczyniu stentowanym.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Utrata światła w stencie po 6 miesiącach od zabiegu wynosiła 1.4±0.8 mm w grupie typowego stentowania vs 1.1±0.7 mm w grupie bezpośredniego stentowania. Wymiar stenozy wynosił 43.3±29.2% w grupie konwencjonalnego stentowania vs 36.1±26.9% w grupie bezpośredniego stentowania. Częstości podwojenia restenozy wynosiła w grupach odpowiednio 52% vs 43% p=NS. W innych parametrach angiograficznych nie wykazano różnić w grupach.
Drugorzędowy punkt końcowy: Zgony z różnych przyczyn, zawał serca, ponowna interwencja na naczyniu stentowanym w grupie konwencjonalnej wystąpiły u 10(16%) chorych w grupie stentowania typowego vs u 9(14%) chorych w grupie stentowania bezpośredniego.
Wnioski
Wśród chorych z cukrzycą kierowanych do elektywanej koronaroplastyki, bezpośrednie stentowanie jest bezpieczne, jakkolwiek nie jest związane z redukcją restenozy lub poprawą w wynikach klinicznych w porównaniu do stentowania poprzedzonego predilatacją
Tan HC, Lim YT, Rosli TL, Sim KH, Tan KH, Lee CH, Ismail O, Azman W. Direct stenting compared to conventional stenting in Diabetic Patients Undergoing Elective Angioplasty for Coronary Artery Disease (DECIDE): a multicenter, open label, randomized, controlled efficacy study. Am Heart J. 2004 Dec, 148(6), 1007-11. [PMID]: 15632886.
drukuj
