»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » DCCT/EDIC

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
DCCT/EDIC
Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications
Liczba badanych: n=1182
Czas obserwacji: 17 lat
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Hiperglikemia odgrywa podstawową rolę w patofizjologii powikłań narządowych w przebiegu cukrzycy. Badania epidemiologiczne wskazują na silne powiązania pomiędzy poziomem glikemii a powikłaniami cukrzycowymi. Celem pracy była ocena intensywnego leczenia cukrzycy w porównaniu do terapii konwencjonalnej w obserwacji długotrwałej, a zdarzenia sercowo-naczyniowe.

Kryteria włączenia:
Chorzy z cukrzycą typu 1 w wieku 13 do 40 lat włączeni do badania w okresie 1983-1989, z średnim czasem obserwacji 6.5 lat. Po tym okresie kontynuowano obserwacje. Wyniki obserwacji 11-letniej (obserwacja do 2004 roku) uzyskano od 93% chorych z grupy pierwotnej.
Metodyka:
Uczestniczący badaniu mieli wykonywane co kwartał oznaczenie poziomu HbA1c. Inne badania biochemiczne i kliniczne wykonywano w cyklu rocznym. Intensywne leczenie cukrzycy oparte było na podawaniu trzy lub więcej razy insuliny lub stosowaniu pomp insulinowych. Dzienne poziomy glikemii nie przekraczały 70-120mg/dl, a po posiłku 180 mg/dl. W postępowaniu konwencjonalnym stosowano insulinę raz lub dwa razy na dobę. W grupie intensywnie leczonej insulina było n=593 chorych, a w grupie leczonej konwencjonalnie n=589 chorych.
Wyniki
Średnia wieku grupy na koniec obserwacji 45 lat, czas trwania cukrzycy 24 lata, palących papierosy 13% chorych, nadciśnienie tętnicze u 40% chorych. Poziom mikroalbuminurii 54.2±375.9mg/24 godz. w grupie leczonej intensywnie i 116.4±576.8mg/24 godz. w grupie leczonej konwencjonalnie p<0.01. HbA1c 7.9±1.3 w grupach.
W czasie 17-letniej obserwacji wystąpiły 46 zdarzenia sercowo-naczyniowe (zawał, udar lub zgon z przyczyn naczyniowych) u 31 chorych z grupy leczonej intensywnie, w porównaniu do 98 zdarzeń u 52 chorych z grupy leczonej konwencjonalnie. Intensywne leczenie hiperglikemii wiąże się z 42% redukcją ryzyka chorób sercowo naczyniowych HR 0.58 (95CI;0.37-0.91) p=0.02 i 57% redukcją wystąpienia zawału, udaru lub zgonu w przebiegu chorób naczyniowych HR 0.43 (95%CI;0.21-0.88) p=0.02.
Obniżenie poziomu HbA1c w czasie trwania badania jest związane z pozytywnym efektem intensywnego leczenia i powikłaniami sercowo-naczyniowymi. Również rozwój mikroalbuminurii jest związany z intensywnością leczenia. W grupie leczonej obserwowano 42% redukcję mikroalbuminurii HR 0.58 (95%CI;0.37-0.91) p=0.02.
 
Wnioski
Intensywne leczenie cukrzycy typu 1 zmniejsza ryzyko powikłań narządowych w przebiegu choroby.
Stan chorobowy:
cukrzyca
Leczenie:
Piśmiennictwo:
Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22, 353(25), 2643-53. [PMID]: 16371630.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: