Wstęp. Cel badania
Chorzy z cukrzycą należą do grupy ryzyka zwiększonej śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych. ASA stosowana u chorych na cukrzycę jest mniej efektywana niż u chorych bez cukrzycy. Picotamide jest lekiem będący antagonistą tromboksanu A2/endoperoksydazy prostoglandyny H2 (TXA2/PGH2) jak również blokuje tromboksan A2. Efekt ten składa się na efekt przeciwpłytkowy leku. Celem pracy było porównanie efektywności ASA do picotamidu u chorych z cukrzycą.
Chorzy w wieku 40-75 lat z udokumentowaną cukrzycą t2 i choroba naczyń obwodowych. PAD był definiowany jako dwa lub więcej z następujących: wywiad chromania przystankowego w ciągu ostatnich 2 miesięcy 2. brak tętna na t piszczelowej na wysokości stopy 3. Wskażnik kostka/ramie <0.9 lub >1.3 na tylnej i przednie t piszczelowej mierzone doplerem 4. amputacja lub rekonstrukcja chirurgiczna naczyń z wywiadem chromania przystankowego 5. angioplastyka naczyń obwodowych bez powikłań
Chorzy byli randomizowani do grupy otrzymującej picotamide 600mg 2x dziennie n=603 chorych i grupy ASA 320mg dziennie rano i placebo wieczorem n=606 chorych. Badanie kontrolne w 4, 8, 12, 16, 20 i 24 miesiącu badania.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: śmiertelność całkowita.
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony [zgon, zawał, udar, amputacja].
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zgony w grupie picotamidu 17(3.0%) chorych a w grupie ASA 31(5.5%) chorych RR 0.55(95%CI;0.31-0.98). Analiza podgrup; zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych w grupie picotamidu 12(2.1%) chorych z przyczyn pozasercowych 5(0.9%) chorych. W grupie ASA odpowiednio 22(4.1%) vs 9(1.4%).
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony punkt końcowy był nieznacznie niższy w grupie picotamidu 43(7.1%) chorych vs 53(8.7%) chorych w grupie ASA. Pojedyncze zdarzenia:
|
|
picotamide |
ASA |
|
AMI |
15(2.9%) |
19(3.6%) |
|
udar |
14(2.7) |
12(2.2%) |
|
amputacja |
4(0.8%) |
4(0.8%) |
|
zgony |
12(2.2%) |
19(3.8%) |
zgony z innych przyczyn niż zawał, udar, amputacja i z przyczyn pozasercowych.
Krwawienia najczęściej z p.pok 66(10.9%) w grupie picotamidu i 111(18.3%) w grupie ASA. Jeden zgon w grupie ASA w wyniku krwawienia do mózgu.
Wnioski
Picotamid jest zdecydowanie efektywniejszym lekiem od ASA w redukcji śmiertelności ogolnej u chorych z cukrzyca t2 z PAD.
Neri Serneri GG, Coccheri S, Marubini E, Violi F; for the Committees and the Investigators of the Drug Evaluation in Atherosclerotic Vascular Disease in Diabetics (DAVID) Study Group. Picotamide, a combined inhibitor of thromboxane A2 synthase and receptor, reduces 2-year mortality in diabetics with peripheral arterial disease: the DAVID study. Eur Heart J. 2004 Oct, 25(20), 1845-1852. [PMID]: 15474700.
drukuj
