»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » DANTE

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
DANTE
Diabetes Abciximab Stent Evaluation
Liczba badanych: n=96
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. cel badania

W badaniu EPISTENT, w którym stosowano abcximab u chorych z cukrzycą stwierdzono 50% redukcję ponownych rewaskularyzacji. Celem pracy była ocena czy za ta obserwacja jest związana z mniejszą częstością restenozy w stencie.

Kryteria włączenia:
Chorzy z cukrzycą typu drugiego z objawowym lub prowokowanym udokumentowanym niedokrwieniem m. sercowego. W badaniu PCI zmiana de novo w naczyniu natywnym.
Metodyka:
Pacjenci byli randomizowani do grupy leczenia abciksimabem n=47 lub placebo n=49. Pacjenci otrzymywali abciximab w bolusie 0.25mg/kg a następnie wlew 12 godzinny w dawce 0.125ug/kg/min max.10ug/min. Chorzy otrzymywali 200 mg ASA i 500mg tiklopidyny na 24 godziny przed badaniem. Tiklopidynę stosowano przez 4 tygodnie, ASA nie określano. Chorzy otrzymujący aciximab otrzymywali 70iu/kg heparyny z wydłużeniem czasu >200s.Chorzy z grupy placebo bolus heparyny 100iu/kg z wydłużeniem czasu krzepnięcia >300s. Używano stentu MultiLink o wymiarach 2.5-4.0mm i długości 8-28mm.Stenty były implantowane pod dużym ciśnieniem. Ocenę naczynia dokonywano IVUS. Badanie kontrolne po 6 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: procent zwężenia naczynia po 6 m-cach w pomiarach IVUS.
Drugorzędowy punkt końcowy: angiograficznie , MLD, zwiększenie zwężenia i podwojenie stenozy. Klinicznie punkt złożony MACE [zgon, zawał nie zakończony zgonem, powtórna rewaskularyzacja naczynia pomiędzy 30 dniem a 6 miesiącem.

 

Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie było różnicy w pomiarach objętości stentu w ocenie IVUS 41.3%±21% vs 40.5%±18.3% p=0.9.
Drugorzędowy punkt końcowy: Nie było różnic w wymiarach naczyń 1.74±0.69 vs 1.66±0.63mm p=0.05, utraty światła 1.03±0.63 vs 1.07±0.58mm p=0.7 i restenozy 17.8% vs 20.4% p=0.9.
 
Wnioski
Implantacja stentu z użyciem abciksimabu w chorych z cukrzycą nie wpływa na restenozę w stencie.

Badanie przeprowadzono w Instituto "DANTE Pazzanese" de Cardiologia, Sau Paulo Brasil.

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
cukrzyca
Leczenie:
leki p.płytkowe / GPIIbIIIa / abciksimab
Piśmiennictwo:
Chaves AJ, Sousa AG, Mattos LA, Abizaid A, Staico R, Feres F, Centemero M, Tanajura LF, Abizaid A, Pinto I, Maldonado G, Seixas A, Costa MA, Paes A, Mintz GS, Sousa JE. Volumetric Analysis of In-Stent Intimal Hyperplasia in Diabetic Patients Treated With or Without Abciximab. Results of the Diabetes Abciximab steNT Evaluation (DANTE) Randomized Trial. Circulation. 2004 Feb 24, 109(7), 861-866. [PMID]: 14757690.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: