Wstęp. cel badania
W badaniu EPISTENT, w którym stosowano abcximab u chorych z cukrzycą stwierdzono 50% redukcję ponownych rewaskularyzacji. Celem pracy była ocena czy za ta obserwacja jest związana z mniejszą częstością restenozy w stencie.
Chorzy z cukrzycą typu drugiego z objawowym lub prowokowanym udokumentowanym niedokrwieniem m. sercowego. W badaniu PCI zmiana de novo w naczyniu natywnym.
Pacjenci byli randomizowani do grupy leczenia abciksimabem n=47 lub placebo n=49. Pacjenci otrzymywali abciximab w bolusie 0.25mg/kg a następnie wlew 12 godzinny w dawce 0.125ug/kg/min max.10ug/min. Chorzy otrzymywali 200 mg ASA i 500mg tiklopidyny na 24 godziny przed badaniem. Tiklopidynę stosowano przez 4 tygodnie, ASA nie określano. Chorzy otrzymujący aciximab otrzymywali 70iu/kg heparyny z wydłużeniem czasu >200s.Chorzy z grupy placebo bolus heparyny 100iu/kg z wydłużeniem czasu krzepnięcia >300s. Używano stentu MultiLink o wymiarach 2.5-4.0mm i długości 8-28mm.Stenty były implantowane pod dużym ciśnieniem. Ocenę naczynia dokonywano IVUS. Badanie kontrolne po 6 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: procent zwężenia naczynia po 6 m-cach w pomiarach IVUS.
Drugorzędowy punkt końcowy: angiograficznie , MLD, zwiększenie zwężenia i podwojenie stenozy. Klinicznie punkt złożony MACE [zgon, zawał nie zakończony zgonem, powtórna rewaskularyzacja naczynia pomiędzy 30 dniem a 6 miesiącem.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie było różnicy w pomiarach objętości stentu w ocenie IVUS 41.3%±21% vs 40.5%±18.3% p=0.9.
Drugorzędowy punkt końcowy: Nie było różnic w wymiarach naczyń 1.74±0.69 vs 1.66±0.63mm p=0.05, utraty światła 1.03±0.63 vs 1.07±0.58mm p=0.7 i restenozy 17.8% vs 20.4% p=0.9.
Wnioski
Implantacja stentu z użyciem abciksimabu w chorych z cukrzycą nie wpływa na restenozę w stencie.
Badanie przeprowadzono w Instituto "DANTE Pazzanese" de Cardiologia, Sau Paulo Brasil.
Chaves AJ, Sousa AG, Mattos LA, Abizaid A, Staico R, Feres F, Centemero M, Tanajura LF, Abizaid A, Pinto I, Maldonado G, Seixas A, Costa MA, Paes A, Mintz GS, Sousa JE. Volumetric Analysis of In-Stent Intimal Hyperplasia in Diabetic Patients Treated With or Without Abciximab. Results of the Diabetes Abciximab steNT Evaluation (DANTE) Randomized Trial. Circulation. 2004 Feb 24, 109(7), 861-866. [PMID]: 14757690.