»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » DANSUK

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
DANSUK
DANish StUdy of impaired glucose metabolism in the settings of cardiac rehabilitation study
Liczba badanych: n=104
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
DANSUK jest częścią dużego programu badawczego DANREHAB, w którym udział biorą chorzy z nieprawidłową gospodarką węglowodanową. W omawianym badaniu oceniono wyniki intensywnego leczenia, obejmującego zarówno zmiany zachowania, jak i intensywne leczenie farmakologiczne u chorych na choroby sercowo-naczyniowe i z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.

Cel badania
Ocena korzyści wynikających z intensywnego leczenia farmakologicznego u chorych na choroby sercowo-naczyniowe i z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej w porównaniu z tradycyjnym sposobem postępowania.

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 104 chorych na chorobę wieńcową, z zastoinową niewydolnością serca lub chorych z wysokim ryzykiem wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych z co najmniej 3 klasycznymi czynnikami ryzyka oraz cukrzycą typu 2 lub nietolerancją glukozy (impaired glucose tolerance, IGT).

Metodyka:

Randomizacja chorych do grupy typowego postępowania, w której nadzór sprawowali lekarze ogólnie praktykujący lub specjaliści (n = 53), lub do grupy intensywnego leczenia, w której przez 12 mies. stosowano program zgodny z rekomendacjami, dostosowany do możliwości chorego (n = 51). Przez pierwsze 6 tyg. program obejmował edukację, nadzorowany wysiłek fizyczny, naukę zachowań żywieniowych, zaprzestanie palenia tytoniu, pomoc psychosocjalną obejmującą 24-godzinną możliwość konsultacji telefonicznej, leczenie farmakologiczne oraz kontrolę leczenia po 3, 6 i 12 mies. W grupie chorych na cukrzycę dodatkowo przeprowadzano szkolenia w zakresie oceny cukrzycy i jej powikłań, z intensywnym leczeniem farmakologicznym. Docelowo u chorych dążono do osiągnięcia stężenia HbA1c < 6,5%, poziomu glikemii po posiłku w zakresie 4–7 mmol/l, stężenia Ch < 4,5 mmol/l, LDL < 2,5 mmol/l, TG < 1,7 mmol/l, HDL > 1,1 mmol/l, BP < 130/80 mm Hg ( u chorych z mikroalbuminurią < 120/70 mm Hg). Chorzy podejmowali minimalny wysiłek fizyczny przez 30 min dziennie. W grupie leczonej konwencjonalnie chorych na cukrzycę było 29, z IGT – 18. W grupie leczonej intensywnie liczba chorych na cukrzycę wynosiła 32, IGT stwierdzono u 17 chorych.

Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 64 lata, mężczyźni stanowili 65% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 71% chorych, dusznicę bolesną u 67%, przebyty zawał u 20%, przebytą rewaskularyzację u 50%, niewydolność serca u 7%, hiperlipidemię u 79%. Średnia wartość BMI w grupie z IGT – 27,5 kg/m2, w grupie osób bez cukrzycy – 34 kg/m2.
Chorzy wysokiego ryzyka stanowili 26% badanych.
 
Po roku leczenia wartość SBP w grupie IGT uległa obniżeniu o 1,3 ± 24 mm Hg w grupie leczonej konwencjonalnie i o 1,7 ± 15 mm Hg w grupie leczonej intensywnie (p < 0,06 w porównaniu z wartościami wyjściowymi i z grupą leczoną konwencjonalnie). DBP odpowiednio zmieniło się o 0,9 ± 11 mm Hg vs –1,9 ± 8 mm Hg (p < 0,06 w porównaniu z wartościami wyjściowymi i grupą leczoną konwencjonalnie). W grupie osób z cukrzycą obniżenie SBP wyniosło 0,8 ± 16 mm Hg w grupie leczonej typowo vs 8,4 ± 15 mm Hg w grupie leczonej intensywnie (p < 0,05 w porównaniu z grupą leczoną typowo i p < 0,01 w porównaniu z wartościami wyjściowymi). DBP uległo obniżeniu w grupach odpowiednio o 0,2 ± 7 mm Hg vs 4,9 ± 9 mm Hg (p < 0,05 w porównaniu z grupą leczoną typowo i p < 0,01 w porównaniu z wartościami wyjściowymi).
Wydolność fizyczna w grupie chorych z IGT leczonej typowo uległa obniżeniu o 0,5 ± 0,6 METs (próba wysiłkowa na ergometrze), a wzrost wydolności obserwowano w grupie z IGT leczonej intensywnie – o 0,1 ± 0,8 METs (p < 0,05 w porównaniu z grupą leczoną typowo). W grupie z cukrzycą nastąpił wzrost wydolności fizycznej o 0,1 ± 0,8 METs w grupie leczonej typowo i o 0,3 ± 0,8 METs w grupie leczonej intensywnie (p < 0,06 w porównaniu z wartościami wyjściowymi i grupą leczoną konwencjonalnie).
Stężenie HbA1C uległo zmniejszeniu o 0,02 ± 0,3% w porównaniu z wartościami wyjściowymi w grupie IGT leczonej konwencjonalnie i zmieniło się o 0,01 ± 0,4% w grupie z IGT leczonej intensywnie. W grupie chorych na cukrzycę zmiany w grupach wyniosły –0,08 ± 0,7% w grupie leczonej konwencjonalnie i –0,65 ± 0,9% w grupie leczonej intensywnie (p < 0,05 w porównaniu z grupą leczoną typowo i p < 0,01 w porównaniu z wartościami wyjściowymi).

Wnioski
W grupie chorych z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej intensywne leczenie wieloczynnikowe wiąże się ze skuteczniejszym obniżeniem czynników ryzyka w porównaniu z grupą chorych leczonych tradycyjnie.

Stan chorobowy:
cukrzyca
choroby naczyniowo-sercowe
Leczenie:
inwazyjna - zachowawcza strategia
Piśmiennictwo:
Soja AM, Zwisler AD, Frederiksen M, Melchior T, Hommel E, Torp-Pedersen C, Madsen M. Use of intensified comprehensive cardiac rehabilitation to improve risk factor control in patients with type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance--the randomized DANish StUdy of impaired glucose metabolism in the settings of cardiac rehabilitation (DANSUK) study. Am Heart J. 2007 Apr, 153(4), 621-628. [PMID]: 17383302.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: