Wstęp. Zgodnie z obecnymi zaleceniami w rehabilitacji kardiologicznej w której trening wysiłkowy jest najważniejszym elementem, równie ważnymi działaniami jest edukacja chorego, wsparcie psychologiczne i leczenie czynników ryzyka z ocena kliniczną procesu rehabilitacji. Do grupy chorych wymagających rehabilitacji kardiologicznej w chwili obecnej obok chorych z chorobą wieńcową zalicza się chorych z zastoinową niewydolnością serca i chorych wysokiego ryzyka rozwoju choroby wieńcowej. W chwili obecnej bark badań randomizowanych oceniających rehabilitację u chorych po przebytym leczeniu inwazyjnym, a następnie intensywnie leczonych farmakologicznie po przebytych incydentach wieńcowych.
Cel badania. Ocena rehabilitacji kardiologicznej przebiegającej w warunkach szpitalnych z ocena wyników klinicznych leczenia w porównaniu do typowego postępowania.
Grupę badaną stanowiło 770 chorych przyjętych do szpitala z powodu choroby wieńcowej, zastoinowej niewydolności serca lub mających 3 lub więcej czynniki ryzyka rozwoju choroby wieńcowej (SBP >140 mm Hg, stężenie Ch >4,5 mmol/l, BMI >25 kg/m2, aktywność fizyczna ≤4 godz. w tyg., cukrzyca, płeć męska lub obciążony wywiad rodziny w kierunku choroby wieńcowej).
Randomizacja do grupy rehabilitacji kardiologicznej (n=380 chorych) lub do grupy leczonej typowo (n=390 chorych). W grupie chorych rehabilitowanych w ramach 6 tyg. programu chorzy byli edukowani, uczestniczyli w 12 sesjach z wykonywaniem ćwiczeń fizycznych, uczono zasad przygotowani diety, pomagano w przerywaniu palenia, wspomagano psychologicznie, leczono czynniki ryzyka i dokonywano ocen klinicznych stanu chorych. Badania kontrolne w grupie rehabilitowanej po 3, 6 i 12 mies. W grupie leczonej typowo chorzy po opuszczeniu szpitala byli leczeni i pozostawali pod opieka lekarza rodzinnego. Badanie kontrolne po 12 mies.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon, zawał i ponowne przyjęcie do szpitala z powodu choroby serca, które to dane uzyskiwano z centralnych rejestrów medycznych.
Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany w innych parametrach klinicznych, laboratoryjnych i w stanie chorych.
Średni wiek chorych wyniósł 66 lat, mężczyźni stanowili 63% badanych. Przebyty zawał stwierdzono u 42%, przebyte PCI u 28%, przebyte CABG u 18%, cukrzycę u 20%. Palacze – 30% badanych. Średni BMI – 30 kg/m2. U rehabilitowanych kardiologicznie chorych chorobę wieńcową rozpoznano u 58%, zastoinową niewydolność serca u 12%, a grupa chorych z czynnikami ryzyka stanowiła 30%. Niską aktywność fizyczną zgłaszało 52% chorych, SBP ≥140 mm Hg miało 31%, DBP ≥90 mm Hg miało 14%, stężenie Ch >4,5 mmol/l – 63%, LDL >2,6 mmol/l – 62%, TG >2,0 mmol/l – 24%, BMI >25 kg/m2 – 72%. Średnia liczba czynników ryzyka 3,5.
Po roku chorzy z grupy rehabilitowanej częściej zgłaszali się do lekarza (p<0,01), natomiast chorzy z grupy leczonej typowo częściej korzystali z wizyt pielęgniarskich (p<0,01). W grupie rehabilitowanej chorzy częściej korzystali z pomocy terapeutów w wykonywaniu wysiłków fizycznych (p<0,01), więcej chorych zrezygnowało z palenia (p<0,01) i przestrzegało zaleceń dietetycznych (p<0,01).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił z jednakową częstością w grupach u 30,5% chorych. Również poszczególne składowe punktu pierwotnego wystąpiły u podobnej liczby chorych, zmarło 14 chorych w grupie rehabilitowanej i 15 chorych w grupie leczonej typowo, zawał serca u 8 vs 13 chorych, a ponowne przyjęcie do szpitala u 108 vs 111 chorych odpowiednio w grupach.
Drugorzędowy punkt końcowy: w grupie rehabilitowanej 55% chorych a w grupie leczonej typowo 56% chorych było co najmniej raz leczona szpitalnie, z tego 70% vs 75% chorych była przyjęta do szpitala ze wskazań nagłych. Zarówno średni czas pobytu (p=0,04) jak i łączny czas pobytu (p=0,04) był krótszy w grupie chorych którzy przebyli rehabilitację kardiologiczna. Po roku średnia liczba czynników ryzyka była niższa w grupie rehabilitowanej – 4,1 w porównaniu do 4,5 w grupie leczonej typowo (p=0,01). W grupie rehabilitowanej więcej chorych miało prawidłowe wartości ciśnienia tętniczego (p=0,003) wykazywali większą aktywność fizyczną (p=0,01) i stosowali częściej dietę zgodna z zaleceniami (p=0,01). Ocena jakości życia w testach kwestionariuszowych jak i ocena stanu psychicznego była porównywalna pomiędzy grupami.
Wnioski. Po roku obserwacji w grupie chorych rehabilitowanych kardiologicznie nie zmniejszyła się liczba zdarzeń niepożądanych , chociaż stwierdzono istotna statystycznie redukcję modyfikowanych czynników ryzyka rozwoju choroby wieńcowej.
Zwisler AD, Soja AM, Rasmussen S, Frederiksen M, Abadini S, Appel J, Rasmussen H, Gluud C, Iversen L, Sigurd B, Madsen M, Fischer-Hansen J; DANREHAB Group. Hospital-based comprehensive cardiac rehabilitation versus usual care among patients with congestive heart failure, ischemic heart disease, or high risk of ischemic heart disease: 12-month results of a randomized clinical trial. Am Heart J. 2008 Jun, 155(6), 1106-1113. [PMID]: 18513526 .
Zwisler AD, Schou L, Soja AM, Bronnum-Hansen H, Gluud C, Iversen L, Sigurd B, Madsen M, Fischer-Hansen J; the DANREHAB group. A randomized clinical trial of hospital-based, comprehensive cardiac rehabilitation versus usual care for patients with congestive heart failure, ischemic heart disease, or high risk of ischemic heart disease (the DANREHAB trial)-design, intervention, and population. Am Heart J. 2005 Nov, 150(5), 899.e7-899.e16. [PMID]: 16290957.