»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » DANREHAB

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
DANREHAB
DANish cardiac REHABilitation (DANREHAB) trial.
Liczba badanych: N=770
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2008
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp. Zgodnie z obecnymi zaleceniami w rehabilitacji kardiologicznej w której trening wysiłkowy jest najważniejszym elementem, równie ważnymi działaniami jest edukacja chorego, wsparcie psychologiczne i leczenie czynników ryzyka z ocena kliniczną procesu rehabilitacji. Do grupy chorych wymagających rehabilitacji kardiologicznej w chwili obecnej obok chorych z chorobą wieńcową zalicza się chorych z zastoinową niewydolnością serca i chorych wysokiego ryzyka rozwoju choroby wieńcowej. W chwili obecnej bark badań randomizowanych oceniających rehabilitację u chorych po przebytym leczeniu inwazyjnym, a następnie intensywnie leczonych farmakologicznie po przebytych incydentach wieńcowych.
Cel badania. Ocena rehabilitacji kardiologicznej przebiegającej w warunkach szpitalnych z ocena wyników klinicznych leczenia w porównaniu do typowego postępowania.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 770 chorych przyjętych do szpitala z powodu choroby wieńcowej, zastoinowej niewydolności serca lub mających 3 lub więcej czynniki ryzyka rozwoju choroby wieńcowej (SBP >140 mm Hg, stężenie Ch >4,5 mmol/l, BMI >25 kg/m2, aktywność fizyczna ≤4 godz. w tyg., cukrzyca, płeć męska lub obciążony wywiad rodziny w kierunku choroby wieńcowej).
Metodyka:
Randomizacja do grupy rehabilitacji kardiologicznej (n=380 chorych) lub do grupy leczonej typowo (n=390 chorych). W grupie chorych rehabilitowanych w ramach 6 tyg. programu chorzy byli edukowani, uczestniczyli w 12 sesjach z wykonywaniem ćwiczeń fizycznych, uczono zasad przygotowani diety, pomagano w przerywaniu palenia, wspomagano psychologicznie, leczono czynniki ryzyka i dokonywano ocen klinicznych stanu chorych. Badania kontrolne w grupie rehabilitowanej po 3, 6 i 12 mies. W grupie leczonej typowo chorzy po opuszczeniu szpitala byli leczeni i pozostawali pod opieka lekarza rodzinnego. Badanie kontrolne po 12 mies.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon, zawał i ponowne przyjęcie do szpitala z powodu choroby serca, które to dane uzyskiwano z centralnych rejestrów medycznych.
Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany w innych parametrach klinicznych, laboratoryjnych i w stanie chorych.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 66 lat, mężczyźni stanowili 63% badanych. Przebyty zawał stwierdzono u 42%, przebyte PCI u 28%, przebyte CABG u 18%, cukrzycę u 20%. Palacze – 30% badanych. Średni BMI – 30 kg/m2. U rehabilitowanych kardiologicznie chorych chorobę wieńcową rozpoznano u 58%, zastoinową niewydolność serca u 12%, a grupa chorych z czynnikami ryzyka stanowiła 30%. Niską aktywność fizyczną zgłaszało 52% chorych, SBP ≥140 mm Hg miało 31%, DBP ≥90 mm Hg miało 14%, stężenie Ch >4,5 mmol/l – 63%, LDL >2,6 mmol/l – 62%, TG >2,0 mmol/l – 24%, BMI >25 kg/m2 – 72%. Średnia liczba czynników ryzyka 3,5.
Po roku chorzy z grupy rehabilitowanej częściej zgłaszali się do lekarza (p<0,01), natomiast chorzy z grupy leczonej typowo częściej korzystali z wizyt pielęgniarskich (p<0,01). W grupie rehabilitowanej chorzy częściej korzystali z pomocy terapeutów w wykonywaniu wysiłków fizycznych (p<0,01), więcej chorych zrezygnowało z palenia (p<0,01) i przestrzegało zaleceń dietetycznych (p<0,01).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił z jednakową częstością w grupach u 30,5% chorych. Również poszczególne składowe punktu pierwotnego wystąpiły u podobnej liczby chorych, zmarło 14 chorych w grupie rehabilitowanej i 15 chorych w grupie leczonej typowo, zawał serca u 8 vs 13 chorych, a ponowne przyjęcie do szpitala u 108 vs 111 chorych odpowiednio w grupach.
Drugorzędowy punkt końcowy: w grupie rehabilitowanej 55% chorych a w grupie leczonej typowo 56% chorych było co najmniej raz leczona szpitalnie, z tego 70% vs 75% chorych była przyjęta do szpitala ze wskazań nagłych. Zarówno średni czas pobytu (p=0,04) jak i łączny czas pobytu (p=0,04) był krótszy w grupie chorych którzy przebyli rehabilitację kardiologiczna. Po roku średnia liczba czynników ryzyka była niższa w grupie rehabilitowanej – 4,1 w porównaniu do 4,5 w grupie leczonej typowo (p=0,01). W grupie rehabilitowanej więcej chorych miało prawidłowe wartości ciśnienia tętniczego (p=0,003) wykazywali większą aktywność fizyczną (p=0,01) i stosowali częściej dietę zgodna z zaleceniami (p=0,01). Ocena jakości życia w testach kwestionariuszowych jak i ocena stanu psychicznego była porównywalna pomiędzy grupami.

Wnioski. Po roku obserwacji w grupie chorych rehabilitowanych kardiologicznie nie zmniejszyła się liczba zdarzeń niepożądanych , chociaż stwierdzono istotna statystycznie redukcję modyfikowanych czynników ryzyka rozwoju choroby wieńcowej.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
niewydolność serca
Leczenie:
wysiłek fizyczny
Piśmiennictwo:
Zwisler AD, Soja AM, Rasmussen S, Frederiksen M, Abadini S, Appel J, Rasmussen H, Gluud C, Iversen L, Sigurd B, Madsen M, Fischer-Hansen J; DANREHAB Group. Hospital-based comprehensive cardiac rehabilitation versus usual care among patients with congestive heart failure, ischemic heart disease, or high risk of ischemic heart disease: 12-month results of a randomized clinical trial. Am Heart J. 2008 Jun, 155(6), 1106-1113. [PMID]: 18513526 .
Zwisler AD, Schou L, Soja AM, Bronnum-Hansen H, Gluud C, Iversen L, Sigurd B, Madsen M, Fischer-Hansen J; the DANREHAB group. A randomized clinical trial of hospital-based, comprehensive cardiac rehabilitation versus usual care for patients with congestive heart failure, ischemic heart disease, or high risk of ischemic heart disease (the DANREHAB trial)-design, intervention, and population. Am Heart J. 2005 Nov, 150(5), 899.e7-899.e16. [PMID]: 16290957.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: