»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CSSS (ACC 2006)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CSSS (ACC 2006)
China Salt Substitute Study
Liczba badanych: N=608
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 ACC ATLANTA
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Celem pracy była ocena wpływu substytucji soli o niskiej zawartości Na a wysokiej zawartości K, w porównaniu do typowej substytucji solą wśród mieszkańców rejonów wiejskich w Chinach z grupy wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Kryteria włączenia:
Chorzy włączani do badania mieli udokumentowane przebycie incydentu mózgowego, naczyniowego sercowego lub naczyń obwodowych lub leczeni z powodu cukrzycy w wieku >55 lat lub SBP ≥160mmHg. Dziennie spożycie sodu >260mmol/24 godziny z możliwością zredukowania dawki o połowę.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy otrzymujący zmodyfikowaną sól o składzie 65% NaCl, 25% KCl i 10% MgSO4 n=302 badanych lub do grupy otrzymującej w celach spożywczych czystą sól n=306 badanych. Badanie kontrolne co miesiąc przez pierwsze trzy miesiące, a następnie co 3 miesiące do zakończenia badania. Kontrolowano diety osób włączonych do badania.
Wyniki

Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany wartości SBP.

Drugorzędowy punkt końcowy: Zmiany smaku potrwa w ocenie indywidualnej i zmiany w koncentracji elektrolitów w moczu.

Średni wiek chorych 60 lat, kobiety stanowiły 55% grupy. Przebyte choroby naczyniowe u 71.5% chorych, cukrzyca 17% chorych, SBP>160mmHg u 57% chorych. Leczone nadciśnienie u 61% chorych, cukrzyca u 15% chorych, leki obniżające poziom cholesterolu pobierało 12% chorych, a ASA stosowało 24% chorych.

 Pierwszorzędowy punkt końcowy: Średnie obniżenie SBP po 12 miesiącach obserwacji wyniosło 5.4mmHg p<0.001 i znacząca różnica w obniżeniu SBP ujawniła się po 6 miesiącach substytucji soli, z utrzymywaniem się w 9 i 12 miesiącu podania soli (p<0.02). DBP nie uległo znaczącemu obniżeniu w grupie z substytucją soli. W analizie podgrup w zależności od wieku, płci, BMI, wyjściowego BP, obecności nadciśnienia wyjściowo, stosowania leków obniżających ciśnienie oraz poziomu wydalania Na i K z moczem nie wykazano różnic pomiędzy grupami (P>0.05).

Drugorzędowy punkt końcowy: W ocenie smakowej nie stwierdzano różnic w wartości potrwa. W badaniach moczu poziom Na pozostawał stały, natomiast w grupie której stosowano zmodyfikowaną sól wysoka koncentracja potasu.

WNIOSKI. Obniżenie SBP było stałe w czasie, znacząco niższe w grupie otrzymującą zmodyfikowaną mieszankę soli. Metoda substytucji jest prosta i o niewielkim koszcie, dając rzeczywistą korzyść z jej stosowania.

Stan chorobowy:
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
dieta
Piśmiennictwo:
Nicole Y. Li, Yangfeng Wu, Federica Barzi, Xuequn Yu, Liancheng Zhao, Bruce C. Neal. A Low Sodium, High Potassium Salt Substitute Substantially Lowers Blood Pressure Levels Among High-Risk Individuals in Rural Northern China. Prezentacja: Neal BC, American College of Cardiology Annual Scientific Session. marzec 2006, Atlanta, US.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: