Wstęp. Cel badania
Podwyższone SBP u chorych z cukrzycą typu 2 jest czynnikiem rozwoju chorób nerek i chorób sercowo-naczyniowych. Wraz z wiekiem w grupie tej wzrasta ilości chorych z gośćcem zwyrodnieniowym. NLPZ powodują wzrost BP w tej populacji szczególnie u chorych pobierających ACE i LBA. Celem pracy jest ocena wpływu naproxenu i celekoksybu i rofekoksybu na 24 godzinny pomiar BP u chorych z nadciśnieniem, cukrzycą typu 2 i gośćcem stawowym.
Chorzy z rozpoznanymi zmianami zwyrodnieniowymi stawu kolanowego lub biodrowego wymagający leczenia NLPZ. Cukrzyca typu 2 leczona doustnie lub insulina z hemoglobina glikolizowana <9%. Nadciśnienie stabilne leczone w ciągu ostatnich 6 tygodni ACEI lub ARB z SBP ≤150 mmHg.
Chorzy byli randomizowani do trzech grup leczenia celekoksyb 200mg/db n=136 chorych, rofekoksyb 25mg/db n=138 chorych i naporksen 500 mg 2 x dziennie n=130 chorych. Chorzy leczeni byli przez okres 12 tygodni. Wizyty kontrolne w 1, 2, 6 i 12 tygodniu. Automatyczny pomiar BP w 6 i 12 tygodniu. Ocena dolegliwości stawowych według skal ocen.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany w wartościach SBP w 6 tygodniu pomiaru AMBP.
Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany w wartościach DBP w 6 tygodniu pomiaru AMBP, zmiany w średniej wartości BP w 12 tygodniu pomiaru, zmiany dzienno-nocne BP.
Ocena nasilenia bólu, ruchomości w stawach i sztywności w stawach przed i po leczeniu w ocenianych skalach w grupach była podobna.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany w wartościach SBP w 6 tygodniu pomiaru w grupie celekoksybu -0.1±1.0mmHg, w grupie rofekoksybu4.2±1.1mmHg p<0.001 i naproksenu -0.8±1.1mmHg. W 12 tygodniu pomiaru w grupie celekoksybu 0.3±1.0mmHg, w grupie rofekoksybu 3.7±1.0mmHg p<0.01 i naproksenu -0.7±1.1mmHg. Zmiany w wartościach DBP w 6 tygodniu pomiaru w grupie celekoksybu -0.1±0.6mmHg, w grupie rofekoksybu 1.5±0.6mmHg p=0.01 i naproksenu -1.0±0.6mmHg. W 12 tygodniu pomiaru w grupie celekoksybu -0.1±0.6mmHg, w grupie rofekoksybu 1.7±0.6mmHg p=0.005 i naproksenu -1.0±0.6mmHg.
Drugorzędowy punkt końcowy: liczba chorych z SBP <135mmHg w grupie celekoksybu 16.2%, w grupie rofekoksybu 30.1% p=0.05 i naproksenu 19.3% p=0.16. W grupie rofekoksybu w analizie dzień-noc wartości dziennie były wyższe w 6 tygodniu pomiaru w porównaniu do wartości wyjściowych.
Wnioski
Przy podobnym leczeniu przeciwbólowym chorych z gośćcem zwyrodnieniowym rofekoksyb powodował wzrost BP w monitorowaniu 24 godzinnym, bez mian w przypadku celekoksybu i naproksenu. Chociaż we wszystkich trzech grupach leków doszło u części chorych do destabilizacji ciśnienia tętniczego to zjawisko to częściej dotyczyło chorych pobierających rofekoksyb.
Sowers JR, White WB, Pitt B, Whelton A, Simon LS, Winer N, Kivitz A, van Ingen H, Brabant T, Fort JG. The Effects of Cyclooxygenase-2 Inhibitors and Nonsteroidal Anti-inflammatory Therapy on 24-Hour Blood Pressure in Patients With Hypertension, Osteoarthritis, and Type 2 Diabetes Mellitus. Arch Intern Med.. 2005 Jan 24, 165(2), 161-168. [PMID]: 15668361.
drukuj
