»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Corticosteroids for the Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Corticosteroids for the Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery
Corticosteroids for the Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery
Liczba badanych: n=241
Czas obserwacji: 4 dni
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Częstość występowania migotania przedsionków (atrial fibrillation, AF) jest szacowana na 20–40% u chorych po zabiegach pomostowania wieńcowego (coronary artery bypass grafting, CABG), a nawet jest wyższa w przypadku chorych po zabiegach zastawkowych połączonych z rewaskularyzacją. Powikłanie to wiąże się ze wzrostem chorobowości, wyższym ryzykiem udaru i potrzebą dodatkowego leczenia, a co za tym idzie wzrostem kosztów leczenia. Patofizjologia migotania przedsionków po zabiegu operacyjnym nie jest do końca wyjaśniona. Użycie krążenia pozaustrojowego wiąże się z reakcją zapalną.
 
Cel badania
Ocena skuteczności kortykosteroidów stosowanych dożylnie w prewencji migotania przedsionków u chorych po zabiegach chirurgicznych.

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 241 chorych w wieku 30–85 lat, kierowanych do pierwszego zabiegu CABG, wymiany zastawki aortalnej lub obu zabiegów jednocześnie, z użyciem krążenia pozaustrojowego. Z badania wykluczono chorych z epizodami AF lub trzepotania przedsionków, niekontrolowaną cukrzycą, infekcją bakteryjną lub grzybiczą, niewydolnością nerek, chorobą wrzodową i zakrzepicą żył.

Metodyka:

Randomizacja chorych do grupy otrzymującej placebo (n = 121) lub do grupy leczonej kortykosteroidami (n = 120). Pierwszy wlew hydrokortyzonu w dawce 100 mg, w 100 ml 0,9-procentowego roztworu NaCl podawano rano w dniu operacji. Następne dawki podawano co 8 godz. przez 3 dni. Dodatkowo chorzy otrzymywali metoprolol w zależności od częstości pracy serca (heart rate, HR). Jeżeli HR wynosił 60–70 bpm, chorzy otrzymywali 25 mg leku dwa razy dziennie, przy HR 71–80 bpm dawkę 50 mg dwa razy dziennie, jeżeli HR > 80 bpm, metoprolol podawano trzy razy dziennie po 50 mg. Po zabiegu operacyjnym chorych monitorowano telemetrycznie. W przypadku epizodu AF protokół badania kończono. Za epizod AF przyjmowano AF trwające co najmniej 5 min. Chorych monitorowano przez 2–4 tyg. celem odnotowania zakażeń, a po 6 mies. oceniano powikłania pooperacyjne.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: migotanie przedsionków rozpoznane w ciągu 84 godz. po zabiegu operacyjnym.

Wyniki

Średni wiek chorych wynosił 65 lat, mężczyźni stanowili 77% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 63% chorych, dusznicę bolesną niestabilną u 20% chorych, cukrzycę u 25% chorych. Palacze – 16% badanych. Choroba wielonaczyniowa występowała u 73% chorych. CABG wykonano u 81% chorych, wymianę zastawki u 12%, zabieg złożony u 7%. Średni czas trwania zabiegu wynosił 95 min, czas zaklemowania aorty 83 min.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: epizody AF obserwowano u 58 chorych (47,9%) w grupie placebo i 36 chorych (30%) w grupie otrzymującej hydrokortyzon (HR 0,54; 95% CI 0,36–0,82; p = 0,01). Pierwszy epizod AF wystąpił później u chorych w grupie leczonej (p = 0,003), również po uwzględnieniu wielu zmiennych (HR 0,54; 95% CI 0,35–0,83; p = 0,004). Liczba AF w czasie pobytu szpitalnego również była mniejsza w grupie leczonej, 62 (51,7%) vs 44 chorych (36,0%) (RR 0,74; 95% CI 0,56–0,97; p = 0,02). Stężenie CRP zarówno w pierwszej (p = 0,02), jak i w drugiej (p < 0,001) oraz trzeciej dobie (p < 0,001) było mniejsze w grupie leczonej.
Nie było różnic pomiędzy grupami w liczbie zakażeń pooperacyjnych, zapalenia śródpiersia, zawałów, udarów, zaburzeń przewodzenia czy ponownych sternotomii z powodu krwawień.

Wnioski
Podanie dożylne hydrokortyzonu po zabiegu CABG zmniejsza częstość migotania przedsionków.

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
arytmia / migotanie przedsionków
Leczenie:
leczenie chirurgiczne
leki p.zapalne
Piśmiennictwo:
Halonen J, Halonen P, Jarvinen O, Taskinen P, Auvinen T, Tarkka M, Hippelainen M, Juvonen T, Hartikainen J, Hakala T. Corticosteroids for the prevention of atrial fibrillation after cardiac surgery: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Apr 11, 297(14), 1562-1567. [PMID]: 17426275.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: