»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Coronary artery bypass grafting with or without cardiopulmonary bypass in patients with preoperative non-dialysis dependent renal insufficiency

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Coronary artery bypass grafting with or without cardiopulmonary bypass in patients with preoperative non-dialysis dependent renal insufficiency
Coronary artery bypass grafting with or without cardiopulmonary bypass in patients with preoperative non-dialysis dependent renal insufficiency
Liczba badanych: n=116
Czas obserwacji: 5 dni
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Niewydolność nerek po zabiegach kardiochirurgicznych pozostaje poważnym powikłaniem, chociaż liczba chorych, którzy są dializowani z tego powodu jest relatywnie niska (1–5% chorych). Niewydolność nerek przed zabiegami jest niezależnym czynnikiem ostrej niewydolności nerek po zabiegach rewaskularyzacji z użyciem krążenia pozaustrojowego (coronary artery bypass grafting, CABG). Pomostowanie naczyń wieńcowych bez użycia krążenia pozaustrojowego (off-pump CABG, OPCAB) w mniejszym stopniu wpływa na funkcję nerek. W dotychczasowych badaniach funkcję nerek oceniano na podstawie stężenia kreatyniny. Brak jest badań, w których oceniano funkcję nerek na podstawie klirensu kreatyniny, jak również badań z randomizacją porównujących obie metody postępowania kardiochirurgicznego u chorych z niewydolnością nerek.

Cel badania
Wpływ krążenia pozaustrojowego na funkcję nerek ocenianą stężeniem kreatyniny i GFR chorych z niewydolnością nerek niewymagających dializ.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 116 chorych z GFR ≤60 ml wyliczonym z wzoru MDRD, kierowani do elektywnej CABG.
Metodyka:

Randomizacja chorych do grupy leczonej z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego (n = 60 chorych), lub do grupy leczonej bez użycia krążenia pozaustrojowego (n = 56). Chorzy przed zabiegiem byli oceniani w sposób typowy. Wszyscy chorzy otrzymywali 600 mg N-acetylocysteiny dzień bezpośrednio przed zabiegiem i przez następne 5 dni po zabiegu. Ocenę stężenia kreatyniny i wyliczenie GFR przeprowadzano przed zabiegiem oraz w 1. i 5. dniu po jego wykonaniu. Niewydolność nerek oceniano wg kryteriów Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). Ostrą niewydolność nerek oceniano wg kryteriów RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss, End stage kidney disease).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zwiększenie stężenia kreatyniny lub spadek GFR o ≥ 20% w porównaniu z wartością wyjściową.

Wyniki

Średni wiek chorych wynosił 60 lat, mężczyźni stanowili 89% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 71% chorych, cukrzycę u 56%. Dusznica bolesna w II klasie CCS występowała u 24% chorych, w III u 61% i w IV u 15%. Palacze – 40% badanych. EF ≤ 49% u 42% chorych. Średnie stężenie kreatyniny – 1,44 mg/dl, średnia wartość GFR – 52 ml/min/1,73 m2. Średnia liczba wszczepionych pomostów 3,85 u chorych z krążeniem pozaustrojowym i 3,1 u chorych bez krążenia pozaustrojowego (p < 0,001), ale indeks kompletności rewaskularyzacji był porównywalny w grupach (1,1 vs 1,0, p = 0,60).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w okresie pooperacyjnym zwiększenie stężenia kreatyniny obserwowano u 39 chorych (62%) w grupie z użyciem krążenia pozaustrojowego i u 17 chorych (30%) w grupie bez użycia krążenia pozaustrojowego (p < 0,001). Spadek GFR stwierdzono u 35 (55%) vs 17 chorych (30%) odpowiednio w grupach (p < 0,007). W podgrupie chorych na cukrzycę wzrost stężenia kreatyniny obserwowano u 27 chorych (84%) w grupie z użyciem krążenia pozaustrojowego i u 16 chorych (49%) w grupie bez użycia krążenia pozaustrojowego (p < 0,002). Natomiast spadek GFR nie był istotny statystycznie pomiędzy grupami i wystąpił u 18 (56%) vs 12 chorych (36%) w grupach (p = 0,108).
W podgrupie chorych z nadciśnieniem tętniczym wzrost stężenia kreatyniny obserwowano u 30 chorych (56,5%) w grupie z użyciem krążenia pozaustrojowego i u 13 (35%) w grupie bez użycia krążenia pozaustrojowego (p < 0,011). Natomiast spadek GFR wystąpił u 26 (56%) vs 12 chorych (36%) w grupach (p = 0,029).
W okresie obserwacyjnym zmarło 3 chorych w grupie z użyciem krążenia pozaustrojowego, bez zgonów w grupie bez użycia krążenia pozaustrojowego (p = 0,09).

 
Wnioski
Rewaskularyzacja bez użycia krążenia pozaustrojowego w mniejszym stopniu wpływa na funkcję nerek. GFR wyliczany ze wzoru MDRD jest czulszym parametrem niż stężenie kreatyniny u chorych kierowanych do zabiegu rewaskularyzacji.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
niewydolność nerek
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
leczenie chirurgiczne / OPCAB
Piśmiennictwo:
Sajja LR, Mannam G, Chakravarthi RM, Sompalli S, Naidu SK, Somaraju B, Penumatsa RR. Coronary artery bypass grafting with or without cardiopulmonary bypass in patients with preoperative non-dialysis dependent renal insufficiency: a randomized study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Feb, 133(2), 378-388. [PMID]: 17258568.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: