»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CORE 64

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CORE 64
Coronary Artery Evalution Using 64-Row Multidetector Tomography Angiography
Liczba badanych: n = 281
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2008
Prezentacja: 2007 AHA ORLANDO
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
tak
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
U objawowych chorych z chorobą wieńcową stopień zwężenia naczyń jest zazwyczaj krytyczny, wymagający odpowiedniego postępowania klinicznego. Określenie stopnia zwężenia naczynia wieńcowego w badaniach prowokacyjnych jest ograniczony w porównaniu z konwencjonalna koronarografią. Badanie inwazyjne pomimo ryzyka z nim związanego postaje nadal standardowym postępowaniem diagnostycznym dla choroby wieńcowej. Wielorzędowa tomografia komputerowa (multidetector computed tomographic, MDCT) jest nieinwazyjnym badaniem pozwalającym ocenić zmiany w naczyniach wieńcowych. Dokładność diagnostyczna MDCT w rozpoznawaniu zmian wieńcowych, z określeniem konieczności wykonania rewaskularyzacji u chorych z podejrzeniem choroby wieńcowej nie była oceniana w badaniu wieloośrodkowym.
 
Cel badania
Ocena dokładności diagnostycznej MDCT w porównaniu z konwencjonalna angiografią u chorych z podejrzeniem choroby wieńcowej kierowanych do planowej koronarografii.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 291 chorych w wieku > 40 lat, z podejrzeniem choroby wieńcowej, kierowanych do planowej koronarografii. Z badania wykluczono chorych po przebytej rewaskularyzacji chirurgicznej. Do badania włączano chorych z wskaźnikiem uwapnienia zmian Agatstona ≤ 600.
Metodyka:
Randomizowano n = 291 chorych. Wszyscy chorzy przed wykonaniem konwencjonalnego badania angiograficznego mieli wykonaną 64-rzędową MDCT. Przed badaniem chorym podawano BB celem uzyskania HR ≤ 70 bpm. W czasie badania podawano nitroglicerynę podjęzykowo z jednoczesnym wlewem środka kontrastowego – iopamidolu. Oceniano naczynia o wymiarze > 1,5 mm z oceną poszczególnych segmentów jako bez stenozy, zwężenie 1-29%, 30-49%, 50-69%, 70-99% i całkowite zamknięcie naczynia. Badania koronarograficzne wykonywano po badaniu MDCT. Zmiany ≥ 50% oceniano jako istotne. Znaczenie kliniczne stenozy i jej umiejscowienie określano według indeksu Duke Coronary Artery Disease.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 59 lat, mężczyźni stanowili 74% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 66% chorych, przebyty zawał u 20%, przebyte PCI u 10%, cukrzycę u 23%, hiperlipidemię u 60%. Palacze – 19% badanych. Średni BMI – 27 kg/m2, z BMI > 30 kg/m2 było 22% chorych.
W wywiadzie rodzinne obciążenie chorobą wieńcowa u 25% chorych. W dniu randomizacji stabilną dusznicę bolesną stwierdzono u 58% chorych, niestabilną dusznicę bolesną u 21%. W badaniu angiograficznym choroba jednonaczyniowa u 27% chorych, dwunaczyniowa u 21% trzynaczyniowa u 8%, bez mian naczyniowych u 44%. Średni czas od wykonania badania MDCT do wykonania angiografii – 10 godz.
Ocena chorych. W badaniu koronarograficznym zmianę stenotyczną ≥ 50% stwierdzono u 163 chorych, w badaniu MDCT w ocenie ilościowej u 152 chorych. Czułość badania wyniosła 85%, a specyficzność 90%. Wartość predykcyjna wyniku pozytywnego wyniosła 91 %, natomiast wartość predykcyjna wyniku negatywnego 83%. Pole powierzchni pod krzywą ROC (krzywe receiver operating characteristic, ROC służą do oceny poprawności klasyfikatora zapewniają one łączny opis jego czułości i specyficzności) oceniającej zmiany ≥ 50% wyniosły dla oceny MDCT 0,93 (95% CI 0,90-0,96). Pole powierzchni pod krzywą ROC dla MDCT wyniosło 0,84 (95% CI 0,79-0,88), a dla koronarografii 0,82 (95% CI 0,77-0,86) w przewidywaniu potrzeby wykonania rewskularyzacji w ciągu 30 dni po wykonaniu angiografii.
Ocena naczyń. W badaniu inwazyjnym zmianę stenotyczną ≥ 50% w ocenie trzech naczyń stwierdzono w 269 naczyniach, w badaniu MDCT w 247 naczyniach. Czułość badania wyniosła 75%, a specyficzność 93%. Wartość predykcyjna wyniku pozytywnego wyniosła 82 %, natomiast wartość predykcyjna wyniku negatywnego 89%. Pole powierzchni pod krzywą ROC oceniającej zmiany ≥ 50% wyniosły dla oceny MDCT 0,91 (95% CI 0,89-0,93). Pole powierzchni dla tętnicy przedniej zstępującej wyniosło 0,88 (95% CI 0,84-0,92), dla tętnicy okalającej 0,92 (95% CI 0,88-0,95) i dla prawej tętnicy wieńcowej 0,93 (95% CI 0,89-0,95).
 
Wnioski
Wielorzędowa tomografia komputerowa pozwala wykryć i określiśc nasilenie zmian w naczyniach wieńcowych i dalszą potrzebę wykonania rewaskularyzacji u objawowych chorych. Wartość predykcyjna wyniku pozytywnego i negatywnego nie pozwala obecnie zastąpić konwencjonalnego badania angiograficznego badaniem MDCT.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
badania
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Miller JM, Rochitte CE, Dewey M, Arbab-Zadeh A, Niinuma H, Gottlieb I, Paul N, Clouse ME, Shapiro EP, Hoe J, Lardo AC, Bush DE, de Roos A, Cox C, Brinker J, Lima JA. Diagnostic performance of coronary angiography by 64-row CT. N Engl J Med. 2008 Nov 27, 359(22), 2324-2336. [PMID]: 19038879 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: