Wstęp. Cel badania
W badaniu INTERHEART wykazano, że stosunek apoB/apoA1 jest silniejszym czynnikiem ryzyka zawału serca niż powszechnie uznawane za groźne takie czynniki jak nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu czy cukrzyca. ApoB jest głównym białkiem aterogennej LDL, jak też jest obecne w VLDL, zaś apoA1 jest głównym białkiem anty-aterogennej HDL. Stosunek tych białek określa nam zmiany poziomu poszczególnych frakcji lipidów. Rosuwastatyna jest nowa statyna o silnym działaniu obniżającym poziom LDL. Celem pracy było porównanie atorwastatyny i rosuwastatyny w zmianie wartości wskaźnika apoB/apoA1.
Chorzy w wieku >18 lat z cukrzyca typu 2 leczeni lekami przeciwcukrzcowymi przez ostatnie 3 miesiące, z poziomem LDL na czczo >2.99 mmol/l i ≤5.0 mmol/l, z poziomem TG <4.52 mmol/l i poziomem glikolizowanej Hb <10%.
W okresie wstępnym 6 tygodni chorzy otrzymywali zalecenia dietetyczne (poziomu I NCEP), oraz zachęcano do normalnej aktywności fizycznej. Po tym okresie chorzy randomizowani do grupy otrzymującej rosuwastatynę 10 mg dziennie n=131 chorych lub atorwastatynę 20 mg dziennie n=132 chorych. Co 6 tygodni dawkę leków podwajano do maksymalnej dawki rosuwastatyny 40 mg dziennie i atorwastatyny 80 mg dziennie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: procentowa zmiana apoB/apoA1 po 6 tygodniach leczenia.
Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany poziomu LDL, HDL, TG, apoB, apoA1. Liczba chorych którzy osiągnęli poziom LDL według zaleceń ADA i EAS.
Średni wiek badanych 60 lat, mężczyźni stanowili 84% badanych. BMI 31.4 kg/m2, BP 147/83 mmHg, HbA1c 7.5%. Nadciśnienie tętnicze 63%, leki doustne pobierało 65 chorych, insulinę 63% chorych. Poziom LDL w grupie otrzymującej rosuwastatynę wynosił 4.23±0.98 mmol/l, w grupie otrzymującej atorwastatynę 4.43±0.99 mmol/l, a stosunek apoB/apoA1 odpowiednio 0.86±0.22 i 0.92±0.35.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiana wskaźnika w wyniku leczenia po 6, 12 i 18 tygodniach leczenia w grupie rosuwastatyny wyniosła -34.9% (p<0.001 vs wartość wyjściowa), -39.2% (p<0.001 vs wartość wyjściowa, p<0.05 vs atorwastatyna), -40.5% (p<0.001 vs wartość wyjściowa, p<0.05 vs atorwastatyna). W grupie atorwastatyny odpowiednio -32.4% (p<0.001 vs wartość wyjściowa), -34.7% (p<0.001 vs wartość wyjściowa), -35.8% (p<0.001 vs wartość wyjściowa).
Drugorzędowy punkt końcowy: znacząco większe obniżenie poziomu LDL odnotowano w grupie otrzymującej rosuwastatynę po 6, 12 i 18 tygodniach leczenia, -45.9% (p<0.05 vs atorwastatyna), -50.6% (p<0.05 vs atorwastatyna) i -53.6% (p<0.01 vs atorwastatyna) w porównaniu do grupy otrzymującej atorwastatynę -41.3%, -45.6% i -47.8%. Podobne obniżenie poziomu obserwowano w przypadku Ch, TG i apoB. Bez wpływu na poziom HDL i apoA1. Więcej chorych w grupie rosuwastatyny osiągnęło poziomy LDL zalecane przez ADA (91.5% vs 81.1% chorych pp<0.05) jak i EAS (90.0% vs 78% chorych p<0.05).
Wnioski
W grupie chorych z cukrzycą t.2 i dyslipidemią obserwowano wiekszą poprawę wskaźnika apoB/apoA1 jak i większości parametrów lipidowych w grupie otrzymującej rosuwastatynę w porównaniu do grupy chorych otrzymujących atorwastatynę.
Wolffenbuttel BH, Franken AA, Vincent HH; Dutch Corall Study Group. Cholesterol-lowering effects of rosuvastatin compared with atorvastatin in patients with type 2 diabetes -- CORALL study. J Intern Med. 2005 Jun, 257(6), 531-953. [PMID]: 15910557.
drukuj
