»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CORACTO

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CORACTO
Short and long term comparison (24 months) of an alternative sirolimus-coated stent with bioabsorbable polymer and a bare metal stent of similar design in chronic coronary occlusions
Liczba badanych: n=91
Czas obserwacji: 2 lata
Rok publikacji: 2010
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
tak
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Przewlekłą okluzję naczynia wieńcowego (chronic total occlusion, CTO) rozpoznajemy przy braku napływu do części dystalnej naczynia i na podstawie angiograficznych lub klinicznych objawów zamknięcia, trwających co najmniej 3 miesiące. Około jedna-trzecia stwierdzanych zmian z istotnym zwężeniem jest typu CTO, lecz tylko 10–15% z nich leczy się inwazyjnie. Skuteczne otworzenie przewlekle zamkniętego naczynia wiąże się z ustąpieniem objawów dusznicowych, poprawą frakcji wyrzutowej i poprawą przeżywalności. Implantacja stentu pokrytego sirolimusem ma przewagę na implantacją stentu metalowego w liczbie ponownych rewaskularyzacji i reokluzji. Obecnie dostępny stent pokryty sirolimusem jest zbudowany z drutu o grubości 140 µm i pokryty niewchłanianym polimerem o grubości 12 µm. Od 2002 roku dostępny jest stent CORACTO – stalowy o grubości 100 µm, pokryty ulegającym biodegradacji polimerem o grubości 4 µm.
 
Cel badania
Ocena skuteczności stentu CORACTO pokrytego sirolimusem (sirolimus eluting stent, SES) w porównaniu ze stentem metalowym o podobnej platformie metalowej (bar metal stent, BMS).
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 91 chorych w wieku ≥18 lat ze stwierdzoną CTO.
Metodyka:
Randomizacja do grupy, w której implantowano BMS (n=45) lub do grupy, w której implantowano stent CORACTO (n=46). Leczenie farmakologiczne według obowiązujących zaleceń. Kontrolne badanie po 3., 6. i 9. miesiącu. Kontrolne badanie angiograficzne po 6 miesiącach
Pierwszorzędowy punkt końcowy: późna utrata światła (late loss lumen, LLL) i restenoza w segmencie w kontrolnym badaniu angiograficznym wykonanym po 6 miesiącach
Drugorzędowy punkt końcowy: klinicznie rewaskularyzacja z powodu nawrotu niedokrwienia (target vessel revscularisation, TVR) po 6, 12 i 24 miesiącach.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 65 lat, 76% badanych stanowili mężczyźni. Cukrzycę stwierdzono u 22% chorych. Czas trwania okluzji wynosił 16–19 miesięcy. Średnia długość okluzji 38 mm, średnio implantowano 2,8 stentu u jednego chorego. Średnia długość segmentu wynosiła 45,5 mm, ze średnim wymiarem naczynia 2,8 mm.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: po 6 miesiącach LLL w segmncie wynosiła 1,8±0,82 mm w grupie z implantowanym BMS i 0,77±0,63 mm w grupie z implantowanym SES (p<0,0001). Średnia stenoza wynosiła 66,5% v. 31,1% odpowiednio w grupach (p<0,0001). Restenozę w segmencie rozpoznano u 60% chorych w grupie z implantowanym BMS i u 17,4% chorych w grupie z implantowanym SES (p<0,0001), a reokluzję u 15,5% chorych tylko w grupie z implantowanym BMS (p<0,0001)
Drugorzędowy punkt końcowy: ponowną TVR wykonano u 53,3% chorych w grupie z implantowanym BMS i u 10,8% chorych z implantowanym SES po roku obserwacji (p<0,0001). Podobny wynik utrzymał się po 2 latach obserwacji (60% v. 10,8% chorych).
 
Wnioski
Implantacja stentu CORACTO pokrytego sirolimusem zmniejsza ryzyko restenozy i ponownej rewaskularyzacji w porównaniu ze stentem metalowym o podobnej platformie, u chorych z przewlekłą okluzją naczynia wieńcowego.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna / CTO
Leczenie:
stenty / uwalniające leki / rapamycyna
Piśmiennictwo:
Reifart N, Hauptmann KE, Rabe A, Enayat D, Giokoglu K. Short and long term comparison (24 months) of an alternative sirolimus-coated stent with bioabsorbable polymer and a bare metal stent of similar design in chronic coronary occlusions: the CORACTO trial. EuroIntervention. 2010 Aug, 6(3), 356-60. doi: 10.4244/EIJV6I3A59. [PMID]: 20884414.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: