Chorzy randomizowani do badania otrzymywali 600mg 3x dziennie acetylocysteiny doustnie przez 48 godzin n=41, rozpoczynając podawanie 24 godziny przed planowym badaniem PCI. Grupa placebo n=39. Wszyscy chorzy otrzymywali 0.45%NaCl w dawce 1ml/kg/godz 12 godzin przed i po badaniu PCI. Oceniano stężenie kreatyniny i mocznika bezpośrednio po badaniu (które to wartości przyjmowano jako podstawę dalszej oceny), następnie po 24, 48 godzinach i po 7 dniach.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: wzrost stężenia kreatyniny >0.5mg/dl 8 godzin po podaniu środka kontrastowego.

Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany w stężeniu kreatyniny >25% powyżej poziomu podstawowego 48 godzin po badaniu, zmiany stężenia kreatyniny pomiędzy 48 godziną a 7 dniem po badaniu, objawy wymagające dializy, niewydolność serca po PCI, przejściowa hipotensja (SBP<100mmHg), zawał około zabiegowy, rewaskularyzacja chirurgiczna, zaburzenia rytmu, kontrapulsacja wewnątrzaortalna, zgon szpitalny lub przedłużony pobyt szpitalny.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: wzrost stężenia kreatyniny obserwowano u 4 (10%) chorych z grupy leczonej acetylocysteiną i u 3 (8%) w grupie placebo p=0.52.

Drugorzędowy punkt końcowy: kliniczne objawy uboczne acetylocysteina 5% vs 8% placebo p=0.47, przedłużony pobyt szpitalny 4 (2-4)dni vs 2 (2-4) dni p=0.41 w grupach odpowiednio.

 

Nie stwierdzono różnic pomiędzy grupą acetylocysteiny a placebo. Podawanie profilaktyczne acetylocysteiny chorym z przewlekła niewydolnością nerek u których wykonywane jest PCI nie jest wskazane.