Celem pracy było porównanie skuteczności niacyny w połączeniu z statynami, w porównaniu do leczenia ezetimibem i statynami i samą statyną u chorych wysokiego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Chorzy z grupy wysokiego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych z nieprawidłowym lipidogramem.

Chorzy randomizowani do czterech grup; grupy otrzymującej niacynę i atorwastatynę n=60 chorych. Wyjściowo chorzy po okresie przerwy w pobieraniu leków otrzymywali 500mg niacyny/20 mg atorwastatyny, po 4 tygodniach dawki leków wzrastały do 1000/20 mg odpowiednio i po następnych 4 tygodniach 2000/40 mg odpowiednio w przypadki nie osiągnięcia wymaganych poziomów lipidów. W grupie otrzymującej niacynę i rosuwastatynę było n=65 chorych. Dawka wyjściowa leku 500mg niacyny/10 mg rosuwastatyny, wzrost co 4 tygodnie odpowiednio 1000/10 mg i 1000/20 mg. W grupie otrzymującej ezetimib i simwastatynę było n=72 chorych. Wyjściowa dawka leków 10mg ezetimibu/20 mg simwastatyny, wzrost do 10/20mg i 10/40mg odpowiednio. W grupie czwartej leczonej samą rosuwastatyną było n=73 chorych, a dawka wyjściowa 10 mg leków zwiększana dwukrotnie co 4 tygodnie.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany poziomu lipidów po 8 i 12 tygodniach leczenia.

Średni wiek badanych 58 lat, 29% chorych było w wieku >65 lat, mężczyźni stanowili połowę badanej grupy, BMI 29kg/m2.

Średni poziom LDL w grupach 197mg/dl, HDL 50mg/dl i TG 171mg/dl.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: w obserwacji 12 tygodniowej nie było różnic w poziomie LDL pomiędzy grupami, natomiast poziom HDL wzrósł o 22% i 24% w grupie leczonej niacyną, o 10% w grupie leczonej ezetimibem p<0.05 vs niacyna + atorwastatyna i o 7% w grupie leczonej rosuwastatyną p<0.05 vs niacyna + atorwastatyna. Wzrost poziomu HDL dotyczył głównie dużych cząsteczek HDL2. Podobnie w przypadku TG spadek o 47 i 40% w grupie otrzymującej niacyną i 33% w grupie leczonej ezetimibem p<0.05 vs niacyna + atorwastatyna i o 25% w grupie leczonej rosuwastatyną p<0.05 vs niacyna + atorwastatyna. Nie obserwowano różnic w obniżeniu poziomu ApoB, non-HDL i Ch.

 Leki były dobrze tolerowane i poważne objawy uboczne wystąpiły u 3 do 4% chorych w poszczególnych grupach. Przerwanie pobierania leku w grupie niacyny wiązało się głównie z zaczerwieniam skóry i innymi reakcjami skórnymi. Nie obserwowano miopatii.

WNIOSKI: U chorych z obniżonym poziomem HDL jednoczasowe stosowanie statyny i niacyny poprawia parametry lipidogramu.