»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Comparison of Stenting with Minimally Invasive Bypass Surgery for Stenosis of the Left Anterior Descending Coronary Artery (5 year)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Comparison of Stenting with Minimally Invasive Bypass Surgery for Stenosis of the Left Anterior Descending Coronary Artery (5 year)
Comparison of Stenting with Minimally Invasive Bypass Surgery for Stenosis of the Left Anterior Descending Coronary Artery
Liczba badanych: n=220
Czas obserwacji: 5,6 roku
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Nieleczona stenoza części proksymalnej gałęzi zstępującej związana jest z niekorzystnym rokowaniem. W badaniach randomizowanych wykazano częstszą reinterwencję po zabiegach stentowania z podobnym wynikiem zgonów i ponownych zawałów w porównaniu do grupy leczonej metodą minimalnego inwazyjnego leczenia chirurgicznego. Obecna praca ocenia chorych po 5 latach po leczeniu implantacją stentu lub technika minimalnie inwazyjną (MIDCAB minimal invasive direct coronary artery bypass).

Kryteria włączenia:
Chorzy kierowani do zabiegu planowego PCI z stenozą ≥75% bez całkowitego zamknięcia gałęzi stępującej przedniej (LAD).
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy leczonej PCI z implantacją stentu metalowego n=110 chorych otrzymywali ASA i klopidogrel lub tiklopidynę w dawce nasycającej dzień przed zabiegiem a następnie lek otrzymywali przez 4 tygodnie. Chorzy randomizowani do zabiegu chirurgicznego z dostępu przedniobocznego bez krążenia pozaustrojowego n=110 chorych otrzymywali ASA. Tętnica piersiowa wewnętrzna była użyta jako pomost.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba chorych wolna od powikłań sercowo naczyniowych definiowanych jako zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja.
Drugorzędowy punkt końcowy: poszczególne składowe punktu pierwotnego, oraz ocena choroby w skali CCS i liczba pobieranych leków przeciwdławicowych.
 
Wyniki
Po 5 latach oceniono 216 chorych po n=108 chorych w każdej z grupy. Średni czas obserwacji 5,6±1.2 lat.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: stwierdzono u 51(47%) chorych z grupy stentowanej i u 31(29%) chorych z grupy MIDCAB p=0.02, RR 1.64 (95%CI;1.13-2.42).
Drugorzędowy punkt końcowy: Nie stwierdzono różnic w liczbie zgonów 11(10%) chorych z grupy stentowanej i 13(12%) chorych z grupy MIDCAB, ponowny zawał odpowiednio u 4(4%) chorych vs 5(5%) chorych. Główna różnica dotyczyła liczby ponownych rewaskularyzacji i w grupie leczonej implantacją stentów dotyczyła 35(32%) chorych a grupie leczonej chirurgicznie tylko 11(10%) chorych p<0.001, RR 3.18 (95%CI;1.67-6.39). W grupie leczonej chirurgicznie 95% chorych było bezobjawowych po zabiegu, natomiast w grupie z implantacją stentu, po zbiegu tylko 86% chorych było wolnych od objawów chorobowych p<0.05. W obserwacji wieloletniej nie było różnic w liczbie leków przyjmowanych pomiędzy grupami.
 
Wnioski
Po 5 latach nie stwierdzono różnic w liczbie zgonów i ponownych zawałów w grupie leczonej implantacja stentu w porównaniu do grupy leczonej minimalną inwazyjną bezpośrednia rewaskularyzacja mięśnia sercowego. Natomiast w grupie leczonej przezskórnie inwazyjnie częściej wykonywano ponowny zabieg rewaskularyzacyjny.
 
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty
leczenie chirurgiczne / MIDCAB
Piśmiennictwo:
Thiele H, Oettel S, Jacobs S, Hambrecht R, Sick P, Gummert JF, Mohr FW, Schuler G, Falk V. Comparison of bare-metal stenting with minimally invasive bypass surgery for stenosis of the left anterior descending coronary artery: a 5-year follow-up. Circulation. 2005 Nov 29, 112(22), 3445-3450. [PMID]: 16316966.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: