Średni wiek chorych wynosił 63 lata, mężczyźni stanowili 55% badanych. Dusznicę bolesną stwierdzono u 28% chorych, przebyty zawał u 11%, przebyte zabiegi kardiochirurgiczne u 22%, migotanie przedsionków u 31%, przebyte incydenty zatorowo-zakrzepowe u 11%. Do III klasy niewydolności serca wg NYHA zaliczono 35% chorych, do IV – 21%.
Zastawkę CarboMedics w pozycji aortalnej implantowano 139 chorym , w pozycji mitralnej 75 chorym , w obu ujściach 20 chorym. Zastawkę St. Jude Medical w pozycji aortalnej implantowano 149chory, w pozycji mitralnej 85 chorym, w obu ujściach 17 chorym. Większość chorych kierowano do zabiegów planowych, 83 chorym wymieniono zastawki ze wskazań nagłych, a u 18 chorych były to operacje ratujące życie. Średnia wartość INR wyniosła 3,1 przez cały okres badania i była porównywalna w grupach.
Przeżycie. W okresie obserwacji zmarło 165 chorych. Przeżycie 10-letnie było podobne w grupach, w grupie z implantowaną zastawką CarboMedics żyło 66,4% chorych, w grupie z implantowaną zastawką St. Jude Medical – 64,7% chorych (p = 0,94). Różnica w przeżywalności była istotna statystycznie w zależności od umiejscowienia zastawki (p = 0,005). W grupie z implantowaną zastawką w pozycji aortalnej żyło 72,1% chorych, w obu ujściach – 62,3%, a w pozycji mitralnej – 54,4%. Natomiast nie wykazano różnic istotnych statystycznie w zależności od umiejscowienia i typu implantowanej zastawki (p = 0,53).
Zdarzenia kliniczne. W czasie obserwacji wystąpiło 36 zdarzeń zatorowych u 34 chorych (u 20 chorych z zastawką CarboMedics i 16 z zastawką St. Jude Medical). Zdarzenia te wystąpiły u 13 chorych z zastawką w pozycji aortalnej, u 18 chorych z zastawką w pozycji mitralnej i u 2 chorych w zastawkami w obu ujściach. Częstość zdarzeń zatorowych wyniosła 1,1% na pacjentolat w grupie z zastawką CarboMedics i 0,8% na pacjentolat w grupie z zastawką St. Jude Medical. Liczba chorych bez zdarzeń zatorowych była istotnie statystycznie wyższa w grupie z implantowaną zastawką w pozycji aortalnej niż mitralnej (94,8 vs 85,5% chorych, p = 0,003).
Obserwowano 107 krwawień u 79 chorych (44 chorych z zastawką CarboMedics, 63 chorych z zastawką St. Jude Medical). Jedno lub więcej krwawienie obserwowano u 46 chorych z zastawką w pozycji aortalnej, u 23 chorych z zastawką w pozycji mitralnej i u 10 chorych z zastawkami w obu ujściach. W grupie z zastawką CarboMedics u 83,0% chorych nie obserwowano krwawień, w grupie z zastawką St. Jude Medical u 77,5% chorych (p = 0,12). Jeden chory zmarł w przebiegu krwawienia.
Nie obserwowano dysfunkcji zastawek. Zapalenie wsierdzia stwierdzono w 8 przypadkach (2 chorych z zastawką CarboMedics, 6 z zastawką St. Jude Medical). U 10 chorych obserwowano przeciek okołozastawkowy.
Punkt złożony, zdarzenia zatorowe, krwawienia, reoperacje, zgony, wystąpił z podobną częstością w grupach w obserwacji 10-letniej. Po 10 latach 51,6% chorych w grupie z zastawką CarboMedics i 46,2% chorych w grupie z zastawką St. Jude Medical nie miało powikłań. Różnica istotna statystycznie dotyczyła chorych w zależności od pozycji implantowanej zastawki (p = 0,006). Po 10 latach w grupie z implantowaną zastawką w pozycji aortalnej bez powikłań było 56,7% chorych, w pozycji mitralnej 37,0% chorych i w obu ujściach 37,5% chorych.
Klasa wg NYHA. Przed operacją do klasy III/IV wg NYHA zaliczono 55,9% chorych, po roku 11,9%, a po 10 latach 20,4%. Z danych wynika, że chorych z zastawką CarboMedics było mniej w klasie III/IV wg NYHA po 10 latach obserwacji w porównaniu z grupą chorych z zastawką St. Jude Medical (p = 0,05). Klasa czynnościowa zależała również od pozycji zastawki (p = 0,006). W klasie III/IV było mniej chorych z implantowaną zastawką w pozycji aortalnej w porównaniu z chorymi z implantowaną zastawką w pozycji mitralnej lub w obu ujściach.
Wnioski
Dziesięcioletnie wyniki kliniczne są porównywalne dla obu dwupłatkowych protez mechanicznych. Liczba zgonów, zdarzeń klinicznych i stanu klinicznego chorych zależy od umiejscowienia implantowanych zastawek.
drukuj
