»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » COMPANION

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
COMPANION
Comparison of medical therapy, resynchronization, and defibrillation therapies in heart failure trial
Liczba badanych: n=1520
Czas obserwacji: 12 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena czy terapia resynchronizująca z lub bez defibrylatora zmniejsza ryzyko zgonu i hospitalizacji wśród chorych z zaawansowaną niewydolnością serca i zaburzeniami przewodzenia śródkomorowego.

Kryteria włączenia:
Chorzy w okresie III i IV NYHA zarówno niedokrwienną jak i nieniedokrwienną kardiomiopatią rozstrzeniową z EF≤0.35, w ekg szerokość zesp QRS co najmniej 120ms i odcinek PR więcej niż 150ms, rytm zatokowy, bez wcześniejszej kwalifikacji do rozrusznika lub ICD i leczenia szpitalnego z powodu niewydolności serca w okresie ostatnich 12 miesięcy.
Metodyka:
Pacjentów podzielono na trzy grupy w stosunku 1:2:2. Grupa pierwsza leczona optymalną farmakologią n=308, druga leczona optymalną farmakologią i terapią resynchronizującą z rozrusznikiem n=617 i grupa trzecia leczona optymalną farmakologią i terapią resynchronizującą z rozrusznikiem i defibrylatorem n=595.
Leczenie farmakologiczne zawierało ACEI, LBA, diuretyki, spironolakton.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony [zgon z różnych przyczyn i hospitalizacja z różnych przyczyn] analizowany od randomizacji do pierwszego zdarzenia.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgon z różnych przyczyn.

.

Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: porównanie leczenia farmakologicznego z leczeniem resynchronizującym z stymulatorem wskazuje na wzrost pierwotnego punktu końcowego HR 0.81 p=0.014, jak również porównanie to wypada na korzyść terapii resynchronizującej z stymulatorem i ICD w porównaniu do samego stymulatora HR 0.80 p=0.01. Ryzyko wystąpienia złożonego punktu końcowego w przebiegu niewydolności serca uległo redukcji o 34% w grupie terapii resynchronizującej i stymulatora i o 40% w grupie terapii resynchronizującej stymulatora i defibrylatora (odpowiedni p<0.002 i p<0.001 w porównaniu do grupy leczonej farmakologicznie.
Drugorzędowy punkt końcowy: Stymulator redukował o 24% P=0.59 wtórny punkt końcowy, a stymulator i defibrylator o 36% p=0.003.
 
Wnioski
Leczenie chorych terapią resynchronizującą z zaawansowaną niewydolnością serca z szerokimi zesp QRS w połączeniu ze stymulatorem a jeszcze lepiej z stymulatorem i defibrylatorem przynosi wyraźną redukcją śmiertelności.
Stan chorobowy:
kardiomiopatia / rozst. / niedokrwienna
kardiomiopatia / rozst. / nieniedokrwienna
Leczenie:
terapia resynchronizująca
Piśmiennictwo:
Bristow MR, Saxon LA, Boehmer J, Krueger S, Kass DA, De Marco T, Carson P, DiCarlo L, DeMets D, White BG, DeVries DW, Feldman AM; Comparison of Medical Therapy, Pacing, and Defibrillation in Heart Failure (COMPANION) Investigators. Cardiac-resynchronization therapy with or without an implantable defibrillator in advanced chronic heart failure. N Engl J Med. 2004 May 20, 350(21), 2140-2150. [PMID]: 15152059.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: