Wstęp. Cel badania
Celem pracy była ocena czy terapia resynchronizująca z lub bez defibrylatora zmniejsza ryzyko zgonu i hospitalizacji wśród chorych z zaawansowaną niewydolnością serca i zaburzeniami przewodzenia śródkomorowego.
Chorzy w okresie III i IV NYHA zarówno niedokrwienną jak i nieniedokrwienną kardiomiopatią rozstrzeniową z EF≤0.35, w ekg szerokość zesp QRS co najmniej 120ms i odcinek PR więcej niż 150ms, rytm zatokowy, bez wcześniejszej kwalifikacji do rozrusznika lub ICD i leczenia szpitalnego z powodu niewydolności serca w okresie ostatnich 12 miesięcy.
Pacjentów podzielono na trzy grupy w stosunku 1:2:2. Grupa pierwsza leczona optymalną farmakologią n=308, druga leczona optymalną farmakologią i terapią resynchronizującą z rozrusznikiem n=617 i grupa trzecia leczona optymalną farmakologią i terapią resynchronizującą z rozrusznikiem i defibrylatorem n=595.
Leczenie farmakologiczne zawierało ACEI, LBA, diuretyki, spironolakton.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony [zgon z różnych przyczyn i hospitalizacja z różnych przyczyn] analizowany od randomizacji do pierwszego zdarzenia.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgon z różnych przyczyn.
.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: porównanie leczenia farmakologicznego z leczeniem resynchronizującym z stymulatorem wskazuje na wzrost pierwotnego punktu końcowego HR 0.81 p=0.014, jak również porównanie to wypada na korzyść terapii resynchronizującej z stymulatorem i ICD w porównaniu do samego stymulatora HR 0.80 p=0.01. Ryzyko wystąpienia złożonego punktu końcowego w przebiegu niewydolności serca uległo redukcji o 34% w grupie terapii resynchronizującej i stymulatora i o 40% w grupie terapii resynchronizującej stymulatora i defibrylatora (odpowiedni p<0.002 i p<0.001 w porównaniu do grupy leczonej farmakologicznie.
Drugorzędowy punkt końcowy: Stymulator redukował o 24% P=0.59 wtórny punkt końcowy, a stymulator i defibrylator o 36% p=0.003.
Wnioski
Leczenie chorych terapią resynchronizującą z zaawansowaną niewydolnością serca z szerokimi zesp QRS w połączeniu ze stymulatorem a jeszcze lepiej z stymulatorem i defibrylatorem przynosi wyraźną redukcją śmiertelności.
Bristow MR, Saxon LA, Boehmer J, Krueger S, Kass DA, De Marco T, Carson P, DiCarlo L, DeMets D, White BG, DeVries DW, Feldman AM; Comparison of Medical Therapy, Pacing, and Defibrillation in Heart Failure (COMPANION) Investigators. Cardiac-resynchronization therapy with or without an implantable defibrillator in advanced chronic heart failure. N Engl J Med. 2004 May 20, 350(21), 2140-2150. [PMID]: 15152059.