Wstęp. Cel badania
Rocznie na świecie notuje się 10 mln zawałów serca. W dalszym ciągu obserwuje się wysoka śmiertelność wczesną. Użycie ASA przyniosło wymierne korzyści. W pracy zastosowano dodatkowo bloker płytkowy klopidogrel, gdyż nie wiadomo czy użycie bloker płytkowego poprawi wyniki kliniczne, podobnie jak to się obserwuje w przypadku zawałów bez uniesienia ST.
Chorzy z klinicznymi objawami ostrego zawału serca, z uniesieniem ST, świeżym LBBB lub obniżeniem ST w ciągu 24 godzin od początku objawów chorobowych.
Chorzy randomizowani do grupy leczonej ASA 162mg i klopidogrel 75 mg przez 28 dni n=22961 chorych lub grupy placebo (wygląda, że grupa placebo nie otrzymywała ASA!) n=22891 chorych. Chorzy otrzymywali leki bezpośrednio po zgłoszeniu się do szpitala, przed włączeniem leczenia trombolitycznego. Wyniki oceniano do opuszczenia szpitala lub do 28 dni leczenia (w zależności który pierwszy). Nie monitorowano chorych po opuszczeniu szpitala.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon, zawał i udar (średnio 14.9 dni obserwacji).
Drugorzędowy punkt końcowy: ponowny zawał, udar (średnio 14.9 dni obserwacji).
Średni wiek chorych 61 lat, 26% chorych >70rż, 28% kobiety. Średni czas od początku objawów 10 godzin, <6 godzin randomizowano 34% chorych. 87% chorych miało uniesienie ST, 6% LBBB, obniżenie ST w ciągu 24 godzin 7% chorych. ASA przyjmowało przed przyjęciem do szpitala 18% chorych, leczenie fibrynolityczne (urokinaza) zastosowano u 54% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił u 2121 (9.2%) chorych z grupy klopidogrelu i u 2310(10.1%) chorych z grupy placebo OR 0.91(95%CI;0.86-0.97) p=0.002. Zgony z wszystkich przyczyn 1726(7.5%) chorych vs 1845(8.1%) chorych w grupach odpowiednio OR 0.93(95%CI;0.87-0.99) p=0.03.
Drugorzędowy punkt końcowy: Ponowny zawał zakończony lub nie zgonem wystąpił u 479(2.1%) chorych z grupy klopidogrelu i u 553(2.4%) chorych z grupy placebo OR 0.86 (95%CI;0.76-0.97) p=0.02. Udar pomimo 14% redukcji nie osiągnął istotności statystycznej i wystąpił (zakończony lub nie zgonem) u 217(0.9%) chorych z grupy klopidogrelu i u 250(1.1%) chorych z grupy placebo OR 0.86(95%CI;0.72-1.03) p=0.11.
Nie stwierdzono różnic w grupach w krwawieniach zgonem (po 0.32% chorych w grupach). Krwawienia poważne wystąpiły u 0.27% chorych z grupy klopidogrelu i u 0.22% chorych z grupy placebo.
Wnioski
Dodanie klopidogrelu do ASA w leczeniu zawału serca w połączeniu z inna terapią (np.: fibrynolityczną) redukuje śmiertelność i poważne zdarzenia naczyniowe w czasie leczenia szpitalnego i powinno być stosowane rutynowo. Patrz:COMMIT-CCS-2 Clopidogrel (ACC 2005).
Chen ZM, Jiang LX, Chen YP, Xie JX, Pan HC, Peto R, Collins R, Liu LS; COMMIT (ClOpidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial) collaborative group. Addition of clopidogrel to aspirin in 45,852 patients with acute myocardial infarction: randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2005 Nov 5, 366(9497), 1607-1621. [PMID]: 16271642.
drukuj
