»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » COMET (Substudy)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
COMET (Substudy)
Carvedilol Or Metoprolol European Trial
Liczba badanych: n=2599
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Celem obecnego opracowania była ocena czy takie parametry jak częstość serca (HR heart rate), ciśnienie krwi i dawka leku miały wpływ na wyniki końcowe badania.
Kryteria włączenia:
Chorzy z niewydolnością serca i dysfunkcja lewej komory (klasa NYHA II-IV) EF<35%, wymagający leczenia lekami moczopędnymi oraz leczeni szpitalnie w ciągu ostatnich 2 lat. Chorzy byli stabilni hemodynamicznie i wymagali leczenia ACEI przez okres ostatnich 4 tygodni.
Metodyka:
Chorzy byli randomizowani do leczenia karwedilolem 3,125 mg dwa razy dziennie n=1511 chorych lub metoprololem 5mg dwa razy dziennie n=1518 chorych. Co dwa tygodnie podwajano dawkę leku do dawki docelowej karwedilolu 25mg dwa razy dziennie lub metoprololu 50mg dwa razy dziennie. W obecny opracowaniu analizowano dane uzyskano od 2599 chorych żyjących w 4 miesiącu badania.
Wyniki
W wartościach podstawowych nie było różnic w grupach, liczba chorych z HR ≤80 i >80/min jak również z wartością SBP ≤120 i >120 mmHg była w grupach porównywalna.
Po 4 miesiącach leczenia średnie obniżenie HR wyniosła w grupie karwedilolu 13.3±13.4/min vs 11.7±13.5/min p=0.0022 w porównaniu karwedilol vs metoprolol. Nie obserwowano dalszego obniżenia w okresie 8 do 16 miesięcy jak również po 5-letnim okresie obserwacji. Ciśnienie skurczowe uległo obniżeniu w grupie karwedilolu 3.8±17.4/min vs 2.0±17.7/min p=0.0094 w porównaniu karwedilol vs metoprolol. Nie było zależności pomiędzy zmianami HR i SBP w ciągu 4 pierwszych miesięcy a wpływem na liczbę zgonów. Natomiast HR ≤68/min i SBP >120 mmHg wiązało się z lepszymi wynikami leczenia.
Średnia dawka leku w grupie karwedilolu wyniosła 41.9±14.7 mg vs 84.9±29.2 mg w grupie metoprololu. Dawka leku 2x 25 mg karwedilolu i 2x50mg metoprololu była osiągnięta przez 75 i 78% chorych w poszczególnych grupach.
W analizie wieloczynnikowej wykazano, że leczenie karwedilolem miało przewagę na leczeniem metoprololem RR 0.767 (95%CI;0.663-0.887) p=0.0004, HR >68/min wiązało się z gorszym rokowaniem RR 1.333 (95%CI;1.152-1.542) p=0.0001, SBP >120 mmHg odwrotnie z lepszym rokowaniem RR 0.78 (95%CI;0.671-0.907) p=0.0013. Również porównanie dużej dawki leku vs mała dawka dawała przewagę dawce wysokiej RR 0.779 (95%CI;0.662-0.916) p=0.0025.
 
Wnioski
Dawka LBA, HR i SBP w czasie leczenia są niezależnymi czynnikami prognostycznymi niewydolności serca. Żaden z tych czynników nie był korzystniejszy przed rozpoczęciem leczenia karwedilolem w porównaniu do metoprololu.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
BB / karwedilol
BB / metoprolol
Piśmiennictwo:
Metra M, Torp-Pedersen C, Swedberg K, Cleland JG, Di Lenarda A, Komajda M, Remme WJ, Lutiger B, Scherhag A, Lukas MA, Charlesworth A, Poole-Wilson PA. Influence of heart rate, blood pressure, and beta-blocker dose on outcome and the differences in outcome between carvedilol and metoprolol tartrate in patients with chronic heart failure: results from the COMET trial. Eur Heart J. 2005 Nov, 26(21), 2259-2268. [PMID]: 16040619.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: