»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » COMET (Substudy)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
COMET (Substudy)
Carvedilol Or Metoprolol European Trial
Liczba badanych: n=3029
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena wpływu dwóch LBA o różnych mechanizmach wpływu na receptor b1-metoprolol tartrate i b1, b2 i a1-karwedilol na chorobowość i umieralność u chorych z niewydolnością serca.

Kryteria włączenia:
Chorzy z niewydolnością serca i dysfunkcja lewej komory (klasa NYHA II-IV) EF<35%, wymagający leczenia lekami moczopędnymi oraz leczeni szpitalnie w ciągu ostatnich 2 lat. Chorzy byli stabilni hemodynamicznie i wymagali leczenia ACEI przez okres ostatnich 4 tygodni.
Metodyka:
Chorzy byli randomizowani do leczenia karwedilolem 3,125 mg dwa razy dziennie n=1511 chorych lub metoprololem 5mg dwa razy dziennie n=1518 chorych. Co dwa tygodnie podwajano dawkę leku do dawki docelowej karwedilolu 25mg dwa razy dziennie lub metoprololu 50mg dwa razy dziennie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony z różnych przyczyn i punkt złożony; zgony lub hospitalizacja (jako pierwsza przyczyna).
Wyniki
Zgony: Łącznie zmarło 512 chorych z grupy karwedilolu i 600 chorych z grupy metoprololu HR 0.83 (95%CI;0.74-0.93) p=0.0017. Zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych wystąpiły u 438 chorych z grupy karwedilolu i u 534 chorych z grupy metoprololu HR 0.80 (95%CI;0.70-0.90) p=0.0004. W dalszej analizie stwierdzono:

 
 karwedilol/metoprolol
 
 nagłe zgony
218/261
 HR 0.81 (95%CI;0.68-0.97) p=0.02
 zgon z niewydolności serca
168/197
 HR 0.83 (95%CI;0.67-1.02) p=0.07
 udar zakończony zgonem
13/38
 HR 0.33 (95%CI;0.18-0.62) p=0.0006

Leczeniu szpitalnemu podano 1116 chorych z grupy karwedilolu i 1160 chorych z grupy metoprololu HR 0.94 (95%CI;0.86-1.02) p=0.12. Zgony i leczenie szpitalne łącznie nie różniło grupy leczone, natomiast przy uwzględnieniu zgonów z przyczyn sercowych, transplantacji serca, hospitalizacji nie związanej z zawałem serca lub z pogorszeniem wydolności serca leczenie karwedilolem było związane z istotna redukcją HR 0.88 (95%CI;0.80-0.97) p=0.01. Również ryzyko zawału zakończonego lub nie zgonem było zredukowane w grupie karwedilolu HR 0.70 (95%CI;0.50-0.99) p=0.04.
 
Wnioski
Karwedilol znacząco redukuje liczbę zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, nagłych zgonów, zgonów w przebiegu niewydolności serca, udaru tak jak i liczbę zawałów zakończonych lub nie zgonem w porównaniu do metoprololu.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
BB / karwedilol
BB / metoprolol
Piśmiennictwo:
Torp-Pedersen C, Poole-Wilson PA, Swedberg K, Cleland JG, Di Lenarda A, Hanrath P, Komajda M, Lutiger B, Metra M, Remme WJ, Scherhag A, Skene A; COMET Investigators. Effects of metoprolol and carvedilol on cause-specific mortality and morbidity in patients with chronic heart failure--COMET. Am Heart J. 2005 Feb, 149(2), 370-376. [PMID]: 15846279.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: