»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » COBRA

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
COBRA
Association between erectile dysfunction and coronary artery disease
Liczba badanych: n=360
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Zaburzenia erekcji (erectile dysfunction, ED) dotyczą w różnym stopniu 52% mężczyzn między 40. a 75. rokiem życia. Częstość ED u chorych z chorobą wieńcową jest wyższa niż w całej populacji i dotyczy około 75% chorych ze stabilną chorobą wieńcową. Pomimo licznych badań wiedza na ten temat jest niepełna, a w szczególności nieznane są dane porównujące częstość ED w przypadku ostrego przebiegu choroby i jej postaci przewlekłej.
 
Cel badania
Ocena częstości występowania ED w powiązaniu ze stopniem nasilenia miażdżycy naczyń wieńcowych, w przebiegu ostrych zespołów wieńcowych (acute coronary syndrome, ACS) i u chorych z przewlekłą stabilną chorobą wieńcową.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 360 chorych kierowanych do badania angiograficznego z powodu ACS lub z powodu nasilonych objawów dławicowych przy stabilnym przebiegu choroby.
Metodyka:
Kwalifikacja chorych do 4 grup badania: grupy chorych z ACS i angiograficznie stwierdzoną zmianą w jednym naczyniu (n = 95 chorych), do grupy z ACS i zmianami angiograficznymi w 2 lub 3 naczyniach wieńcowych (n = 95 chorych), do grupy z przewlekłą chorobą wieńcową i chorobą wielonaczyniową (n = 95 chorych), lub do grupy kontrolnej bez zmian w naczyniach wieńcowych (n = 95 chorych). Zmiany w naczyniach wieńcowych były ponadto oceniane w oparciu o wskaźnik Gensini, zmodyfikowany dla ACS (skala 0-5).
U wszystkich chorych wykonywano badania laboratoryjne z oznaczeniem poziomem lipidów, glukozy na czczo i poziomu testosteronu. Ocenę zaburzeń erekcji oceniano na podstawie kwestionariusza IIEF-EFD (international index of erectile function) obejmującego 6 pytań z możliwością odpowiedzi w skali 0-5. ED rozpoznawano przy wyniku < 26 punktów.
 
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 54 lata. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 52% chorych, cukrzycę u 14%, hipercholesterolemię u 81%, otyłość u 18%. Palacze – 60% badanych. Średnia wartość BMI – 26,5 kg/m2. Trzy lub więcej czynników ryzyka choroby wieńcowej u 46% chorych. W grupie chorych z ACS zawał serca z uniesieniem odcinka ST u 68% chorych, zawał serca bez uniesienia odcinka ST u 15%, niestabilną dusznicę u 17%. Stężenie wolnego testosteronu porównywalny w grupach – 11 pg/ml.
Zaburzenia erekcji wystąpiły u takiego samego odsetka chorych w grupie kontrolnej i w grupie chorych z ACS i zmianą w jednym naczyniu – 24% i 22% chorych odpowiednio w grupach. Natomiast w grupie chorych z ACS i zmianami w co najmniej 2 naczyniach oraz u chorych z przewlekłą chorobą wieńcową odsetek chorych był istotnie statystycznie wyższy – 55% i 65% chorych odpowiednio w grupach (p < 0,001 w porównaniu z grupą kontrolną i grupą z ACS z jedną zmianą w naczyniu).
W postaci przewlekłej choroby liczba chorych z ED była podobna bez względu na stopień zaawansowania zmian miażdżycowych. W przypadku choroby jednonaczyniowej – 67% chorych, dwunaczyniowej – 62,5% i choroby trzynaczyniowej – 66%.
Wskaźnik IIEF-EFD malał w zależności od postaci klinicznej choroby i liczby zajętych naczyń wieńcowych. W grupie z ACS i zmianą w jednym naczyniu wyniósł 27 punktów, w grupie z ACS i zmianami w co najmniej 2 naczyniach wyniósł 24 punkty (p = 0,004 w porównaniu z grupą poprzednią) i w grupie z przewlekłą postacią choroby wieńcowej wyniósł 24 punkty (p < 0,001 w porównaniu z grupą ACS i jedną zmianą naczyniową).
Średni czas zaburzeń erekcji poprzedzający wystąpienie objawów choroby wieńcowej wynosił w przypadku choroby jednonaczyniowej 12mies. (9,5-24 mies.), choroby dwunaczyniowej – 24 mies.(16,5-36 mies.) i choroby trzynaczyniowej – 33 mies.(21-47 mies.).
W analizie wieloczynnikowej wykazano, że czynnikami niezależnymi wystąpienia ED jest wiek (OR 1,10; 95% CI 1,05-1,16; p < 0,0001), choroba wielonaczyniowa vs jednonaczyniowa (OR 2,53; 95% CI 1,43-4,51; p = 0,0002) i postać choroby przewlekła vs ostra (OR 2,32; 95% CI 1,22-4,41; p = 0,01).
 
Wnioski
Częstość występowania zaburzeń erekcji jest związana z klinicznym obrazem choroby wieńcowej i rozległością zmian w naczyniach wieńcowych. U chorych ze stabilną postacią choroby, zaburzenia erekcji pojawiają się w okresie 2-3 lat przed objawami klinicznymi choroby wieńcowej.

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Montorsi P, Ravagnani PM, Galli S, Rotatori F, Veglia F, Briganti A, Salonia A, Deho F, Rigatti P, Montorsi F, Fiorentini C. Association between erectile dysfunction and coronary artery disease. Role of coronary clinical presentation and extent of coronary vessels involvement: the COBRA trial. Eur Heart J. 2006 Nov, 27(22), 2632-2639. [PMID]: 16854949.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: