»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CLOTIC

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CLOTIC
CLOpidogrel versus TIClopidine in Patients with Acute Myocardial Infarction
Liczba badanych: n=133
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Proces zapalny odgrywa istotną rolę po mechanicznym udrożnieniu tętnicy do zawałowej i wiąże się skutecznością reperfuzji w mikrokrążeniu. Badania eksperymentalne wskazują, że może odgrywać istotna rolę w hamowaniu procesów zapalnych poprzez wpływ na zahamowanie tworzenia się agregatów leukocytów stymulowanych przez płytki.

Kryteria włączenia:
Chorzy z bólem w klp trwającym >30 min z uniesieniem odcinka ST co najmniej 1 mmm w 2 sąsiadujących odprowadzeniach z objawami <12 godzin.
Metodyka:
Przed zabiegiem wszyscy chorzy otrzymywali 250 mg ASA iv, klopidogrel w dawce nasycającej 600 mg i po zabiegu 75 mg dziennie n=66 chorych albo tiklopidynę w dawce 500 mg, a następnie 250 mg dwa razy dziennie. Wszyscy chorzy bez przeciwwskazań otrzymywali abciximab w bolusie 0.25mg/kg, a następnie 12godzinny wlew z szybkością 0.125ug/kg/min. UHF w bolusie 70u/kg, a następnie w zależności od ACT.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wielkość zawału oszacowana na podstawie badania scyntygraficznego.
Drugorzędowy punkt końcowy: skuteczność reperfuzji oceniona obniżeniem odcinka ST w ciągu 3 godzin od podania leków i 1-miesięczna ocena wyników klinicznych (zgon, zawał, rewaskularyzacja, udar).
 
Wyniki
Badanie zostało przerwane przedwcześnie z powodu braku zmniejszenia wielkości zawału po stosowaniu klopidogrelu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Wielkość zawału w ocenie scyntygraficznej wyniosła w grupie klopidogrelu 16.2±14.6% vs 15.0±14.1% w grupie tiklopidyny p=0.703
Drugorzędowy punkt końcowy: Obniżenie odcinka ST po 3 godzinach obserwowano w porównywalnej grupie chorych 86% vs 89% w grupach odpowiednio p=0.642. Również nie było różnic w zdarzeniach sercowo-naczyniowych pomiędzy grupami 3% vs 3% p=0.988.
Przerwanie terapii klopidogrelem w ciągu pierwszego miesiąca obserwacji nie obserwowano u żadnego chorego, zaś w grupie tiklopidyny terapie przerwało 3 chorych p=0.082.
 
Wnioski
Klopidogrel nie miał wpływu na skuteczność reperfuzji u chorych z AMI u których rutynowo stosowano abciximab i stentowanie naczyń. Dawka 600 mg klopidogrelu, a następnie 75 mg dziennie jest bezpieczna i efektywna jak standardowa dawka tiklopidyny.
 
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
leki p.płytkowe / klopidogrel
leki p.płytkowe / ticlopidyna
leki p.płytkowe / GPIIbIIIa / abciksimab
Piśmiennictwo:
Parodi G, Sciagra R, Migliorini A, Memisha G, Moschi G, Valenti R, Pupi A, Antoniucci D. A randomized trial comparing clopidogrel versus ticlopidine therapy in patients undergoing infarct artery stenting for acute myocardial infarction with abciximab as adjunctive therapy. Am Heart J. 2005 Aug, 150(2), 220.e1-e5. [PMID]: 16086921.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: