Wstęp. Cel badania
Celem pracy była ocena czy badanie a zarazem metoda teraupetyczna- ultrasonografia dopplerowskie przezczaszkowa w przypadku rezydualnego przepływu mózgowego może bezpiecznie pomóc w leczeniu tkankowym aktywatorem palzminogenu (t-PA) u chorych z udarem mózgu. Ultradźwieki niosące ładunek energii pomogają w lizie skrzepu (mechanizm działania obejmuje poprawę transportu leku, poprawy jego wiązania z fibryną oraz zmiany w strukturze fibryny).
Do badania włączano chorych z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu z zamknięciem t. środkowej mózgu w ciągu trzech godzin od początku objawów.
Chorzy byli randomizowani do grupy z ciągłym monitorowaniem usg i pomiarami w 30, 60, 90 i 120 minucie po podaniu t-PA n=63 chorych lub do grupy bez takiego monitorowania n=63 chorych. Chorzy otrzymywali t-PA (0.9mg/kg masy ciała max. 90mg z czego 10% podawano w bolusie pozostałą ilość leku we wlewie ciągłym). Przepływ w badaniu usg oceniano w skali TIBI. Jeżeli nie obserwowano poprawy po leczeniu, pacjentów szybko transportowano celem wykonania angiografii i udrożnienia naczynia.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: całkowita rekanalizacja odpowiednio do przepływu TIBI lub nagła gwałtowna poprawa kliniczna. Nagła poprawa była definiowana jako obniżenie o 10 lub więcej punktów w skali NIHSS lub poniżej 3 punktów w skali NIHSS w ciągu dwóch godzin od włączenia leczeniem t-PA.
Drugorzędowy punkt końcowy: kliniczna poprawa w ciągu 24 godzin, definiowana jako obniżenie punktów o 10 lub więcej w skali NIHSS lub poniżej 3 punkty w skali NIHSS, wyniki po 3 miesiącach (w modyfikowanej skali Rankin) i zgony w ciągu 3 miesięcy po leczeniu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Całkowita rekanalizacja lub poprawa kliniczna wystąpiła u 31(49%) chorych z grupy monitorowanej usg i 19(30%) chorych z grupy kontrolnej p=0.03.
Drugorzędowy punkt końcowy: W ciągu 24 godzin poprawa kliniczna nastąpiła u 24(44%) chorych z grupy leczonej i u 21(40%) chorych z grupy kontrolnej. Po trzech miesiącach 22 chorych z 53 w grupie leczonej miało dobry wynik leczenia w skali Rankin w porównaniu do 14 chorych z 49 w grupie kontrolnej p=0.20.
Wnioski
U chorych z ostrym udarem niedokrwiennym, ciągłe przezczaszkowe monitorowanie dopplerowskie wzmacnia rekanalizacji po t-PA, z nieznaczącym trendem w kierunku wzrostu częstości nawrotu udaru w porównaniu do placebo.
Alexandrov AV, Molina CA, Grotta JC, Garami Z, Ford SR, Alvarez-Sabin J, Montaner J, Saqqur M, Demchuk AM, Moye LA, Hill MD, Wojner AW. Ultrasound-Enhanced Systemic Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke. N Engl J Med. 2004 Nov 18, 351(21), 2170-2178. [PMID]: 15548777.
drukuj
